Pantestin-Darnytsia®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PANTESTIN-DARNITSA® (Panthestin-dARNITSA)

Composizione:

Principi attivi: dexpanthenolo, miramistina;

1 g di gel contiene: dexpanthenolo (D-pantenolo) 50 mg, miramistina 5 mg;

Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole (macrogolo 400), polossamero, alcool cetilico, alcool stearilico, acqua purificata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: gel omogeneo di colore bianco con un debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinali che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il principio attivo del medicinale Pantestin-Darnytsia®, il dexpanthenolo, è un provitamina. Applicato sulla cute, il dexpanthenolo penetra nelle cellule dell'epitelio e si trasforma in acido pantotenico, componente del coenzima A, che partecipa ai processi di sintesi del materiale plastico. Ciò potenzia i processi di formazione e rigenerazione della cute, delle ferite difficili da guarire e delle ferite complicate.

Poiché le ferite difficili da guarire sono generalmente complicate da infezione della ferita, al fine di prevenire e trattare l'infezione della ferita, il medicinale contiene il disinfettante cationico miramistina, la cui azione antimicrobica integra l'effetto del dexpanthenolo.

Farmacocinetica.

Il dexpanthenolo viene metabolizzato nei tessuti nel sito di applicazione. Praticamente non penetra nella circolazione sistemica.

La miramistina, grazie alle proprietà polimeriche della base unguento, viene trattenuta sulla superficie della ferita e non viene assorbita nella circolazione sistemica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Chirurgia: trattamento di ferite di diversa localizzazione e origine, comprese ferite postoperatorie, ulcere trofiche e piaghe da decubito nella fase rigenerativa (II fase del processo di guarigione della ferita).
• Chirurgia delle ustioni: trattamento di ferite ustionate granulanti, preparazione delle stesse per autodermoplastica, miglioramento dell'attecchimento dei trapianti cutanei dopo interventi di chirurgia plastica, trattamento delle scottature solari.
• Medicina radiologica: prevenzione dei danni radioindotti delle mucose, della pelle e dei tessuti circostanti, trattamento delle ulcere da radiazioni nella fase rigenerativa.
• Odontoiatria: trattamento delle malattie parodontali (gingivite catarrale, gingivite ulceronecrotica, parodontite localizzata, parodontite generalizzata), trattamento delle malattie della mucosa orale (stomatite, stomatite aftosa ricorrente cronica), lesioni traumatiche della mucosa orale (stomatite da protesi).
• Pediatria: irritazioni da pannolino e dermatite da pannolino, prevenzione del loro infezionamento.
• Ginecologia: trattamento delle erosioni cervicali, colpiti erosive e lesioni della mucosa vaginale.
• Trattamento delle infezioni della pelle, in particolare eczemi e neurodermiti secondariamente infetti.
• Trattamento di piccole escoriazioni, tagli, graffi, ustioni e prevenzione del loro infezionamento in caso di traumi domestici.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Il dexpanthenolo è controindicato per l'applicazione sulle ferite di pazienti con emofilia a causa dell'elevato rischio di emorragia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

L'uso contemporaneo di questo medicinale con altri medicinali può determinare:

con sostanze anioniche (soluzioni saponose) – inattivazione dell'azione antimicrobica del miroxidina. Si raccomanda di evitare l'uso contemporaneo;

con antibiotici sistemici o locali – riduzione della resistenza dei microrganismi agli antibiotici;

con miorilassanti depolarizzanti (cloruro di succinilcolina, bromuro di decametonio) – potenziamento dell'effetto di questi ultimi;

con miorilassanti non depolarizzanti – riduzione dell'efficacia di questi ultimi, a causa della capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.

Il medicinale non deve essere utilizzato insieme ad altri antisettici che inattivano l'azione antimicrobica della miroxidina.

Caratteristiche d'uso.

È necessario evitare il contatto del gel con gli occhi. In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi, questi devono essere sciacquati con acqua.

Ferite ampie, profonde o fortemente contaminate, nonché ferite causate da morsi o punture, richiedono un intervento medico (esiste il rischio di tetano). Se le dimensioni della ferita rimangono elevate o la ferita non guarisce entro 10-14 giorni, è necessario riconsiderare l'opportunità di continuare il trattamento con il medicinale. Lo stesso vale in caso di iperemia perifocale intensa, gonfiore della ferita, dolore accentuato, aumento dell'esudazione o se la lesione è accompagnata da febbre (rischio di sepsi).

L'uso del medicinale non è raccomandato nella fase iniziale del processo di guarigione della ferita in presenza di marcata esudazione purulenta.

Se i sintomi persistono o se il quadro clinico peggiora, è necessario consultare un medico.

Il medicinale non deve essere utilizzato in associazione con altri farmaci senza una preventiva consultazione medica.

Si raccomanda di prestare attenzione al fatto che questo medicinale contiene propilenglicole, alcol stearilico e alcol cetilico: quando applicati per via topica, questi eccipienti possono causare irritazione cutanea e reazioni locali (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento solo su prescrizione medica, tuttavia è opportuno evitare l'applicazione su ampie superfici cutanee.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nel maneggio di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di veicoli o nel maneggio di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va utilizzato per applicazione locale. Dopo la normale preparazione della superficie della ferita, applicare il gel in uno strato sottile sulla ferita, quindi applicare una medicazione sterile in garza. Se necessario, il medicinale può essere applicato sul materiale di medicazione e poi sulla ferita.

In caso di essudato, prima dell'applicazione del medicinale la ferita deve essere lavata con soluzione di furazilina (1 : 5000) o perossido di idrogeno (3 %) e asciugata con un panno di garza.

In caso di malattie dermatologiche e scottature solari: il gel può essere applicato direttamente sulla superficie interessata da 2 a 3 volte al giorno.

In caso di malattie ginecologiche (erosioni della cervice uterina, colpiti erosive): tamponi imbevuti del medicinale possono essere inseriti profondamente nella vagina in posizione supina.

In caso di malattie stomatologiche: il medicinale può essere utilizzato solo per applicazione locale nella cavità orale negli adulti. Dopo le normali procedure igieniche, risciacquare la cavità orale e applicare il gel in uno strato sottile sulla superficie delle gengive o sulla zona interessata della mucosa orale. Per un'ora non bere né mangiare. Nel trattamento di lesioni traumatiche della mucosa orale (stomatite da protesi), dopo l'applicazione del gel sulla zona interessata è possibile utilizzare protesi dentarie. Il medicinale va utilizzato da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 7-10 giorni, fino alla completa guarigione della lesione o alla riduzione dei processi infiammatori.

Nei bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nella pratica pediatrica (alla comparsa di segni clinici di lesioni cutanee – già dai primi giorni di vita). La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Nei bambini di età inferiore a 1 anno, il medicinale va applicato a ogni cambio di pannolino fino alla scomparsa dei segni clinici di lesioni cutanee.

Sovradosaggio.

Nell'applicazione topica il sovradosaggio è improbabile, poiché i componenti attivi del medicinale praticamente non entrano in circolo sistemico.

In caso di assunzione accidentale per via orale, non ci si attende l'insorgenza di effetti tossici. In caso di disturbi gastrointestinali, si raccomanda una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: in caso di ipersensibilità individuale al medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, che di solito si manifestano con alterazioni della cute. Tali reazioni si accompagnano alla comparsa di prurito, iperemia, eruzioni localizzate o generalizzate, diverse per manifestazioni cliniche e gravità. In singoli casi è possibile un’irritazione locale della cute, accompagnata da sensazione di bruciore, che scompare spontaneamente entro 15-20 secondi e non richiede l’interruzione del trattamento.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto, dermatite allergica, eritema, eczema, orticaria, irritazione della cute, edema della cute, vesciche, secchezza della cute, esudazione.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l’uso del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

15 g o 30 g in un tubo; 1 tubo per confezione.

Categoria farmaceutica.

Farmaco da banco.

Produttore.

Società farmaceutica «Darnytsia» S.p.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispylska, 13.