Пантекрем®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНТЕКРЕМ®

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: феноксиэтанол, DL-пантолактон, керамиды, натрия цетостеарилсульфат, спирт цетостеариловый, натрия полиакрилат, пропиленгликоль, ланолин, изо-пропилмиристат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран. Другие препараты, способствующие заживлению. Декспантенол.

Код АТС D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол — провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол при наружном применении всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для образования и заживления повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек.

Фармакокинетика .

Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол сразу превращается в пантотеновую кислоту и поступает в эндогенный пул этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с β-глобулином и альбуминами плазмы крови. У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мг/л и 100 мг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации. Она выводится в неизменённом виде. 60–70 % выделяется с мочой, остальное — с калом. У взрослых с мочой выделяется 2–7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей — 2–3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Пантекрем®, крем, применять в следующих случаях:

• профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
• ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (незначительные ожоги и царапины); при раздражениях кожи (в результате лучевой терапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовым светом); подгузниковом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи;
• обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;
• профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, а также для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особенности применения.

Препарат имеет гидрофильную кремовую основу, вследствие чего быстро всасывается кожей, поэтому подходит для обработки мокнущих ран, незащищённых участков кожи (например, кожи лица) и участков кожи, покрытых волосами.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетостеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет данных о том, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания может привести к какому-либо риску.

В период беременности препарат следует применять по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания препарат следует смывать перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярная профилактическая обработка кожи:

препарат применяют 1 или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Уход за молочными железами у кормящих женщин: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: крем применяют 1 или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Профилактический уход за новорождёнными: крем применяют при каждой смене пелёнок (подгузника).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от наличия клинических признаков повреждений кожи.

Крем быстро проникает в кожу, благодаря чему подходит для ухода за влажными ранами, незащищёнными поверхностями кожи (лицо) и кожей с волосами. Он легко распределяется по поверхности, поэтому подходит для лечения болезненных солнечных и других лёгких ожогов.

Дети.

Препарат можно применять детям всех возрастных групп, включая новорождённых.

Передозировка.

Сообщений о случаях случайной передозировки не поступало.

Активное вещество крема — декспантенол — хорошо переносится и, согласно литературным данным, считается нетоксичным.

Случаи гипервитаминоза не описаны.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось о аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По 30 г в тюбиках; 1 тюбик в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирова, 2.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бул. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНТЕКРЕМ®

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: феноксиэтанол, DL-пантолактон, керамиды, натрия цетостеарилсульфат, спирт цетостеариловый, натрия полиакрилат, пропиленгликоль, ланолин, изопропилмиристат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран. Другие препараты, способствующие заживлению. Декспантенол.

Код АТХ D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол – провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол всасывается быстрее, чем пантотеновая кислота, после наружного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для образования и заживления повреждённых кожных покровов и слизистых оболочек.

Фармакокинетика .

Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол немедленно превращается в пантотеновую кислоту и включается в эндогенный пул этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с β-глобулином и альбуминами плазмы крови. У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500–1000 мг/л и 100 мг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации. Она выводится в неизменённом виде. 60–70 % экскретируется с мочой, остальное – с калом. У взрослых с мочой выводится 2–7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2–3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Пантекрем®, крем, применять в следующих случаях:

• профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;
• ускорение заживления и эпителизации кожи при микроповреждениях (незначительные ожоги и царапины); при раздражениях кожи (как следствие лучевой терапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовым светом); подгузниковом дерматите; при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи;
• обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;
• профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особенности применения.

Препарат имеет гидрофильную кремовую основу, вследствие чего быстро всасывается кожей, поэтому подходит для обработки мокнущих ран, незащищённых участков кожи (например, кожи лица) и участков кожи, покрытых волосами.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетостеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Нет данных, свидетельствующих о том, что применение препарата в период беременности или грудного вскармливания может привести к какому-либо риску.

В период беременности препарат следует применять по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в период грудного вскармливания препарат следует смывать перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярная профилактическая обработка кожи:

препарат применяют 1 или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Уход за молочными железами у кормящих женщин: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: крем применяют 1 или несколько раз в сутки в зависимости от необходимости.

Профилактический уход за новорождёнными: крем применяют при каждой смене подгузника.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от наличия клинических признаков повреждений кожи.

Крем быстро проникает в кожу, благодаря чему подходит для ухода за влажными ранами, незащищёнными поверхностями кожи (лицо) и кожей с волосами. Он легко распределяется по поверхности, поэтому подходит для лечения болезненных солнечных и других лёгких ожогов.

Дети.

Препарат применяют детям разных возрастных групп, включая новорождённых.

Передозировка.

Сообщений о случаях случайной передозировки не поступало.

Активное вещество крема — декспантенол — хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичное.

Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По 30 г в тюбиках; 1 тюбик в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «ФИТОФАРМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумака, 17.

Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02100, г. Киев, бульвар Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.