Pancrem®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PANTHREX®

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g de crema contiene 50 mg de dexpanthenol calculado como sustancia al 100 %;

Excipientes: fenoxietanol, pantolactona DL, ceramidas, sulfato de cetostearilo sódico, alcohol cetostearílico, poliacrilato de sodio, propilenglicol, lanolina, isopropil miristato, dimeticona, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Características físicas y químicas principales: crema de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Otros medicamentos que favorecen la cicatrización. Dexpanthenol.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La sustancia activa del medicamento es dexpanthenol, un provitamina B5. En las células de la piel, el dexpanthenol se convierte rápidamente en ácido pantoténico y actúa como vitamina. Tras la aplicación tópica, el dexpanthenol se absorbe más rápidamente que el ácido pantoténico.

El ácido pantoténico es componente del coenzima A (CoA). En esta forma, el acetil-CoA desempeña un papel central en el metabolismo de cada célula. Por lo tanto, el ácido pantoténico es esencial para la formación y la cicatrización de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética.

El dexpanthenol se absorbe rápidamente por la piel tras la aplicación tópica. En las células de la piel, el dexpanthenol se convierte inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito endógeno de esta vitamina.

En la sangre, el ácido pantoténico se une a la β-globulina y a las albúminas del plasma sanguíneo. En adultos sanos, la concentración es aproximadamente de 500-1000 mg/l en sangre y 100 mg/l en suero, respectivamente.

El ácido pantoténico no sufre biotransformación. Se elimina sin cambios: el 60-70 % se excreta por orina y el resto por heces. En adultos, se excretan por orina 2-7 mg de ácido pantoténico al día, y en niños, 2-3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

Pantecrem®, crema, se utiliza en los siguientes casos:

• tratamiento profiláctico de la piel seca, enrojecida o con fisuras;
• aceleración de la cicatrización y epitelización de la piel en lesiones menores (quemaduras y rasguños leves); en irritaciones cutáneas (como consecuencia de radioterapia, fototerapia o exposición a la luz ultravioleta); dermatitis del pañal; úlceras cutáneas crónicas y úlceras por presión; fisuras anales; erosión cervical y tras el injerto de piel;
• cuidado de la piel en pacientes durante y después del uso tópico de corticosteroides;
• cuidado profiláctico de las glándulas mamarias en mujeres lactantes, así como para el tratamiento de irritaciones y fisuras en los pezones.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se conocen casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

El medicamento tiene una base cremosa hidrofílica, por lo que se absorbe rápidamente a través de la piel y es adecuado para tratar heridas exudativas, áreas de piel expuestas (por ejemplo, la piel de la cara) y áreas cubiertas de vello.

Al usar el medicamento, debe evitarse el contacto con los ojos.

El alcohol cetosteárico y la lanolina pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El propilenglicol puede causar irritación en la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen evidencias de que el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia pueda provocar algún riesgo.

Durante el embarazo, el medicamento debe usarse bajo prescripción médica. Cuando se utilice para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, debe lavarse antes de amamantar.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para acelerar la cicatrización y epitelización, y para el cuidado preventivo regular de la piel:

aplicar el medicamento 1 o varias veces al día, según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres lactantes: aplicar la crema en los pezones después de cada lactancia.

Tratamiento de defectos en la mucosa cervical: aplicar la crema 1 o varias veces al día, según sea necesario.

Cuidado preventivo en recién nacidos: aplicar la crema en cada cambio de pañal.

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, según la presencia de signos clínicos de lesión cutánea.

La crema penetra rápidamente en la piel, por lo que es adecuada para el cuidado de heridas exudativas, superficies cutáneas descubiertas (cara) y piel con cabello. Se extiende fácilmente sobre la superficie, por lo que es adecuada para el tratamiento de quemaduras solares dolorosas y otras quemaduras leves.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosificación.

No se han reportado casos de sobredosificación accidental.

La sustancia activa de la crema, dexpanthenol, es bien tolerada y, por lo tanto, se considera no tóxica en la literatura médica.

No se ha descrito hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

Alteraciones del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos. Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel y ampollas.

Período de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. No congelar.

Envase.

Tubos de 30 g; 1 tubo por estuche.

Categoría de dispensación.
Sin receta.

Fabricante.

PRAТ «FITOFARM».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 84500, región de Donetsk, ciudad de Bajmut, calle Sibirtseva, 2.

Solicitante. PRAТ «FITOFARM».

Dirección del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoy Rady, 7, planta 3, local 18.

INSTRUCCIÓN

para uso médico del medicamento

PANCREAM®

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 g de crema contiene 50 mg de dexpanthenol, calculado como sustancia al 100 %;

Excipientes: fenoxietanol, DL-pantolactona, ceramidas, sulfato de cetostearilo sódico, alcohol cetostearílico, poliacrilato sódico, propilenglicol, lanolina, isopropil miristato, dimeticona, agua purificada.

Forma farmacéutica. Crema.

Propiedades físico-químicas principales: crema de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes para el tratamiento de heridas y lesiones ulcerosas. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Otros medicamentos que favorecen la cicatrización. Dexpanthenol.

Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La sustancia activa del medicamento es dexpanthenol – un provitamína B5. En las células de la piel, el dexpanthenol se convierte rápidamente en ácido pantoténico y actúa como vitamina. El dexpanthenol se absorbe más rápidamente que el ácido pantoténico tras la aplicación tópica.

El ácido pantoténico es un componente del coenzima A (CoA). En esta forma, el acetil-CoA desempeña un papel central en el metabolismo de cada célula. Por lo tanto, el ácido pantoténico es esencial para la formación y la cicatrización de la piel y las membranas mucosas dañadas.

Farmacocinética.

El dexpanthenol se absorbe rápidamente a través de la piel tras la aplicación tópica. En las células de la piel, el dexpanthenol se convierte inmediatamente en ácido pantoténico y se incorpora al depósito endógeno de esta vitamina.

En la sangre, el ácido pantoténico se une a la β-globulina y a las albúminas del plasma sanguíneo. En adultos sanos, la concentración es aproximadamente de 500-1000 mg/l en sangre y 100 mg/l en suero, respectivamente.

El ácido pantoténico no sufre biotransformación. Se elimina sin cambios. El 60-70 % se excreta por la orina, el resto por las heces. En adultos, se excretan por la orina 2-7 mg de ácido pantoténico al día, en niños 2-3 mg.

Características clínicas.

Indicaciones.

Pantekrem®, crema, se utiliza en los siguientes casos:

• tratamiento profiláctico de la piel seca, enrojecida o con fisuras;
• aceleración de la cicatrización y epitelización de la piel en microlesiones (quemaduras leves y rasguños); en irritaciones de la piel (como consecuencia de radioterapia, fototerapia o exposición a la luz ultravioleta); dermatitis del pañal; úlceras cutáneas crónicas y úlceras por presión; fisuras anales; erosión cervical y tras el injerto de piel;
• cuidado de la piel en pacientes durante y después del uso tópico de corticosteroides;
• cuidado profiláctico de las glándulas mamarias en mujeres lactantes, así como para el tratamiento de irritaciones y fisuras del pezón.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se conocen casos de interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

El medicamento tiene una base cremosa hidrófila, por lo que se absorbe rápidamente a través de la piel y es adecuado para el tratamiento de heridas exudativas, áreas de piel expuestas (por ejemplo, la piel de la cara) y áreas de piel cubiertas de vello.

Al utilizar el medicamento, debe evitarse el contacto con los ojos.

El alcohol cetosteárilico y la lanolina pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). El propilenglicol puede provocar irritación de la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen evidencias de que el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia pueda conllevar algún riesgo.

Durante el embarazo, el medicamento debe usarse bajo prescripción médica. Cuando se utilice para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, debe lavarse antes de cada lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para acelerar la cicatrización y epitelización, y para el cuidado preventivo regular de la piel:

aplicar el medicamento una o varias veces al día, según sea necesario.

Cuidado de las glándulas mamarias en mujeres que amamantan: aplicar la crema en los pezones después de cada lactancia.

Tratamiento de defectos en la mucosa cervical: aplicar la crema una o varias veces al día, según sea necesario.

Cuidado preventivo en recién nacidos: aplicar la crema en cada cambio de pañal (pañal de tela o desechable).

La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico, según la presencia de signos clínicos de lesiones cutáneas.

La crema penetra rápidamente en la piel, por lo que es adecuada para el cuidado de heridas exudativas, superficies cutáneas descubiertas (cara) y piel con cabello. Se extiende fácilmente sobre la superficie, por lo que es adecuada para tratar quemaduras solares y otras quemaduras leves dolorosas.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños de diferentes grupos de edad, incluidos recién nacidos.

Sobredosis.

No se han reportado casos de sobredosis accidental.

La sustancia activa de la crema, dexpanthenol, es bien tolerada y, por lo tanto, se considera no tóxica según la literatura médica.

No se ha descrito hipervitaminosis.

Reacciones adversas.

Alteraciones del sistema inmunológico, así como de la piel y tejidos subcutáneos. Se han notificado reacciones alérgicas, incluyendo reacciones cutáneas: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, prurito, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria, irritación de la piel y formación de ampollas.

Periodo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. No congelar.

Envase.

Tubos de 30 g; 1 tubo por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. S.A. «FITOFARM» (responsable de la liberación del lote, sin incluir el control/análisis del lote).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 08303, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Chumatska, 17.

Solicitante. S.A. «FITOFARM».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, bulevar Verkhovnoy Rady, 7, planta 3, local 18.