Pancrem®

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LĘKU Pancrem®

Skład:

substancja czynna: dekspantenol;

1 g kremu zawiera 50 mg dekspantenolu w przeliczeniu na substancję o stężeniu 0,1 %;

substancje pomocnicze: fenoksyetanol, DL-pantolakton, ceramidy, sód cetylostearylosulfonianowy, alkohol cetylostearylowy, sól sodowa poliakrylanu sodu, propylenoglikol, lanolina, izoprylowy ester kwasu mirystynowego, dimetykon, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: biały krem lub biały z lekkim żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do leczenia ran i owrzodzeń. Leki sprzyjające gojeniu ran. Inne leki sprzyjające gojeniu. Dekspantenol.

Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancją czynną leku jest dekspantenol – witamina B5. W komórkach skóry dekspantenol szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol wchłania się szybciej niż kwas pantotenowy po zastosowaniu miejscowym.

Kwas pantotenowy jest składnikiem koenzymu A (CoA). W tej formie acetylokoenzym A (CoA) odgrywa centralną rolę w metabolizmie każdej komórki. Kwas pantotenowy jest zatem niezbędnym składnikiem dla tworzenia się i gojenia uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka .

Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym szybko wchłania się przez skórę. W komórkach skóry dekspantenol natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia endogenny poziom tej witaminy.

W krwi kwas pantotenowy wiąże się z β-globuliną i albuminami osocza. U zdrowych dorosłych stężenie wynosi około 500–1000 mg/l i 100 mg/l odpowiednio we krwi i surowicy.

Kwas pantotenowy nie ulega biotransformacji. Wydala się w niezmienionej postaci. 60–70 % wydala się z moczem, reszta – z kałem. U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantenowego na dobę, u dzieci – 2–3 mg.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Pancrem®, krem, stosować w następujących przypadkach:

• profilaktyczna opieka nad suchą, zaczerwienioną lub pękającą skórą;
• przyspieszenie gojenia i nabłonkowania skóry przy mikrouszkodzeniach (nieznaczne oparzenia i zadrapania); przy podrażnieniach skóry (spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromieniowaniem ultrafioletem); oparciach; przewlekłych owrzodzeniach skóry i ranach odleżynowych; pęknięciach odbytu; erozji szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• opieka nad skórą pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów;
• profilaktyczna opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią oraz leczenie podrażnień i pęknięć brodawek.

Przeciwwskazania.

Stwierdzona nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przypadki interakcji z innymi lekami nie są znane.

Właściwości stosowania.

Lekarstwo ma hydrofilową podstawę kremową, dzięki czemu szybko wchłania się przez skórę, dlatego nadaje się do leczenia ran moknących, odsłoniętych obszarów skóry (np. skóry twarzy) oraz obszarów skóry pokrytych włosami.

Podczas stosowania lekarstwa należy unikać kontaktu z oczami.

Alkohol cetylostearylowy, lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe). Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma żadnych dowodów, że stosowanie lekarstwa w czasie ciąży lub karmienia piersią może prowadzić do jakiegokolwiek ryzyka.

W czasie ciąży lekarstwo należy stosować tylko na polecenie lekarza. W przypadku stosowania w leczeniu pęknięć sutków w okresie karmienia piersią lekarstwo należy przemyć przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyspieszenie gojenia i epithelializacji, regularna profilaktyczna pielęgnacja skóry:

preparat stosować 1 lub kilka razy na dobę, w zależności od potrzeby.

Pielęgnacja gruczołów piersiowych u kobiet karmiących piersią: po każdym karmieniu piersią nałożenie kremu na sutki.

Leczenie defektów błony śluzowej szyjki macicy: krem stosować 1 lub kilka razy na dobę, w zależności od potrzeby.

Profilaktyczna opieka nad niemowlętami: krem stosować przy każdej zmianie pieluszki (pielucha).

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od obecności objawów klinicznych uszkodzeń skóry.

Krem szybko przenika do skóry, dzięki czemu nadaje się do opieki nad ranami moknącymi, nieosłoniętymi powierzchniami skóry (twarz) oraz skórą owłosioną. Łatwo się rozprowadza po powierzchni, dlatego nadaje się do leczenia bolesnych oparzeń słonecznych oraz innych nieciężkich oparzeń.

Dzieci.

Preparat można stosować u dzieci w różnych grupach wiekowych, w tym u noworodków.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przypadkowego przedawkowania.

Substancja czynna kremu, dekspantenol, dobrze się toleruje i jest uznawana w literaturze za nietoksyczną.

Hiperwitaminoza nie została opisana.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego oraz skóry i tkanek podskórnych. Opisywano reakcje alergiczne, w tym ze strony skóry: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne skóry, świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypkę, pokrzywkę, podrażnienie skóry oraz pęcherzyki.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.

Opakowanie.

30 g w tubach; 1 tuba w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dostępności. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «FITOFARM».

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód doniecki, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «FITOFARM».

Siedziba właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, prospekt Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.

INSTRUKCJA

do stosowania leku

Pancrem®

Skład:

substancja czynna: dekspantenol;

1 g kremu zawiera dekspantenolu w przeliczeniu na 100 % substancję 50 mg;

substancje pomocnicze: fenoksyetanol, DL-pantolakton, ceramidy, sodu cytostrylosulfonian, alkohol cytostrylowy, sodu poliakrylan, glikol propylenowy, lanolina, izo-propylostearyna, dimetykon, woda oczyszczona.

Postać lekowa. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: krem biały lub biały z lekkim żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do leczenia ran i zmian owrzodzeniowych. Leki wspomagające gojenie ran. Inne leki wspomagające gojenie. Dekspantenol.

Kod ATX D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancją czynną leku jest dekspantenol – witamina B5. W komórkach skóry dekspantenol szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym wchłania się szybciej niż kwas pantotenowy.

Kwas pantotenowy jest składnikiem koenzymu A (CoA). W tej formie acetylokoenzym A (CoA) odgrywa kluczową rolę w metabolizmie każdej komórki. Kwas pantotenowy jest zatem niezbędnym składnikiem regeneracji oraz gojenia uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka .

Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym szybko wchłania się przez skórę. W komórkach skóry dekspantenol natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia endogenną pulę tej witaminy.

W krwiobiegu kwas pantotenowy wiąże się z β-globuliną i albuminami osocza. U zdrowych dorosłych stężenie wynosi około 500–1000 mg/l we krwi i 100 mg/l w surowicy, odpowiednio.

Kwas pantotenowy nie ulega biotransformacji. Wydala się w postaci niezmienionej. 60–70 % wydaje się z moczem, reszta – z kałem. U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantenowego na dobę, u dzieci – 2–3 mg.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Pancrem®, krem, stosować w następujących przypadkach:

• profilaktyczna opieka nad suchą, zaczerwienioną skórą lub skórą z pęknięciami;
• przyspieszenie gojenia i reepitelizacji skóry przy mikrouszkodzeniach (nieznaczne oparzenia, zadrapania); przy podrażnieniach skóry (spowodowanych radioterapią, fototerapią lub napromieniowaniem ultrafioletem); przy zapaleniu skóry od pieluszek; przy przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach; przy pęknięciach odbytu; przy erozji szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• opieka nad skórą pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów;
• profilaktyczna opieka nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią oraz leczenie podrażnień i pęknięć brodawek.

Przeciwwskazania.

Stwierdzona zwiększona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie znane są przypadki interakcji z innymi lekami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Preparat ma hydrofilną podstawę kremową, dzięki czemu szybko wchłania się przez skórę, dlatego nadaje się do leczenia ran moknących, nieosłoniętych obszarów skóry (np. skóry twarzy) oraz obszarów skóry porośniętych włosami.

Podczas stosowania preparatu należy unikać kontaktu z oczami.

Alkohol cetylostearylowy, lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe). Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma żadnych dowodów, że stosowanie preparatu w czasie ciąży lub karmienia piersią może prowadzić do jakiegokolwiek ryzyka.

W czasie ciąży preparat należy stosować tylko na polecenie lekarza. W przypadku stosowania w leczeniu pęknięć brodawek podczas karmienia piersią preparat należy opłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Przyspieszenie gojenia i epithelializacji, regularna profilaktyczna pielęgnacja skóry:

preparat stosować 1 lub kilkakrotnie na dobę, w zależności od potrzeby.

Pielęgnacja gruczołów piersiowych u kobiet karmiących piersią: krem nanieść na brodawki po każdym karmieniu piersią.

Leczenie defektów błony śluzowej szyjki macicy: krem stosować 1 lub kilkakrotnie na dobę, w zależności od potrzeby.

Profilaktyczna opieka nad niemowlętami: krem stosować przy każdej zmianie pieluszki (pieluszki).

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od obecności objawów klinicznych uszkodzeń skóry.

Krem szybko wnika w skórę, dzięki czemu nadaje się do opieki nad ranami moknącymi, nieosłoniętymi powierzchniami skóry (twarz) oraz skórą owłosioną. Łatwo się rozprowadza po powierzchni, dlatego nadaje się do leczenia bolesnych oparzeń słonecznych i innych nieciężkich oparzeń.

Dzieci.

Preparat można stosować u dzieci w różnych grupach wiekowych, w tym u noworodków.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przypadkowego przedawkowania.

Substancja czynna kremu, dekspantenol, dobrze się toleruje i zgodnie z literaturą uznawana jest za nietoksyczną.

Hiperwitaminoza nie została opisana.

Działania niepożądane.

Zaburzenia ze strony układu odpornościowego oraz skóry i tkanek podskórnych. Zgłaszano reakcje alergiczne, w tym ze strony skóry: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne skóry, świąd, zaczerwienienie, rumień, wysypkę, krosty, podrażnienie skóry i pęcherzyki.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie mrozić.

Opakowanie.

Po 30 g w tubkach; 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM» (odpowiedzialna za wprowadzenie serii do obrotu, bez kontroli/testowania serii).

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 08303, obwód kijowski, miasto Boryspol, ul. Czumacka 17.

Właściciel pozwolenia. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Miejsce położenia właściciela pozwolenia.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, bulw. Werchownoi Rady 7, piętro 3, pokój 18.