Олазоль

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ОЛАЗОЛЬ®

Состав:

действующие вещества: масло облепиховое, хлорамфеникол, бензокаин, кислота борная;

1 баллон содержит: масла облепихового – 5,40 г; хлорамфеникола – 1,62 г; бензокаина – 1,62 г; кислоты борной – 0,27 г;

вспомогательные вещества: триэтаноламин, ланолин, кислота стеариновая, глицерин, вода очищенная, хладон 134а.

Лекарственная форма. Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства: лекарственное средство при выходе из баллона образует пену желтого или желтоватого цвета с легким оранжевым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный лекарственный препарат, оказывающий анестезирующее, антибактериальное (проявляет активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, гноеродных микробов, гемофильных бактерий, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет) и противовоспалительное действие, уменьшает экссудацию, способствует регенерации тканей и ускоряет процесс эпителизации ран.

Фармакокинетиκа.

Данные не представлены. Лекарственный препарат обладает некоторой степенью системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения у взрослых и детей в возрасте от 2 лет инфицированных ран, включая ожоги, долго не заживающие, трофические язвы, а также при свободной кожной пластике;

в гинекологии и проктологии: бактериальный вагиноз (острый и хронический рецидивирующий), эрозия шейки матки, хронический проктит различной этиологии, анальные трещины.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, включая вспомогательные вещества. Повышенная индивидуальная чувствительность к другим амидным местноанестезирующим средствам. Аллергия и токсическая реакция (диспептические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе. Псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, угнетение кроветворения костного мозга, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, периоды беременности или лактации. Нарушение функции почек. Детский возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не применять одновременно с другими противомикробными средствами для местного (интравагинального) применения.

Одновременное применение с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность лекарственного средства, а с солями бензилпенициллина – снижает. Не следует назначать одновременно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Не рекомендуется без чётких медицинских показаний и контроля врача применять лекарственное средство на фоне регулярного приёма ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приёма.

Особенности применения.

Содержимое баллона находится под давлением, поэтому применять лекарственное средство следует с осторожностью. Не распылять вблизи открытого огня. Нельзя разбирать как полный, так и пустой баллон.

Применение антимикробных средств для наружного использования может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности (при последующем применении данного лекарственного средства наружно или в виде лекарственной формы системного действия).

При наличии гноя или некротических масс антимикробное действие лекарственного средства сохраняется. Недопустимо попадание лекарственного средства на слизистую оболочку глаз.

При отсутствии других указаний врача не следует превышать рекомендованную суточную дозу, чтобы свести к минимуму системные побочные реакции.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

При длительном применении может развиваться кандидоз половых органов.

При длительном (дольше 1 месяца) применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль периферической картины крови; при появлении лейкопении лекарственное средство следует отменить.

Нельзя допускать бесконтрольного лечения данным лекарственным средством в педиатрической практике — применять только по назначению врача.

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или если симптомы заболевания не исчезают в течение 7 дней лечения либо состояние ухудшается, необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Применять с осторожностью по назначению врача при следующих состояниях: выраженная артериальная гипертензия, тяжёлые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушения мочеиспускания.

Имеются сообщения о том, что применение средств, содержащих бензокаин, вызывало метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ложечек ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднённое дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на потенциально угрожающую жизни метгемоглобинемию и требуют неотложного медицинского вмешательства.

Лекарственное средство содержит ланолин, поэтому может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлена.

Способ применения и дозы.

Перед применением аэрозольный баллон взболтать 10–15 раз, снять защитный колпачок, надеть на шток клапана распыляющую насадку и медленно нажать на её головку, в результате чего из баллона выделяется лекарственное средство в виде пены. Перед и после применения лекарственного средства распыляющую насадку необходимо промыть кипячёной водой.

При наружном применении. Раневую поверхность по возможности очистить от гноя, некротических тканей и покрыть равномерным слоем (1–1,5 см) пены. Применять ежедневно или через день; при открытом лечении ран и ожогов у взрослых — 1–4 раза в сутки, у детей в возрасте от 2 лет — 1–2 раза в сутки в зависимости от характера воспаления и стадии регенерации повреждённых тканей. Для покрытия всей раневой поверхности пену наносить с расстояния 1–5 см. Нажимать на головку распыляющей насадки до упора и сразу отпустить — из баллона выделяется 7 мл пены (примерно 1,4 г лекарственного средства), чего достаточно для покрытия раны площадью поверхности около 100 см². Продолжительность лечения определяет и контролирует врач индивидуально.

При применении в полость. При гинекологических заболеваниях (бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки) перед введением лекарственного средства во влагалище с целью удаления слизи проводить спринцевание антисептическим раствором (отваром ромашки или раствором фурацилина 1 : 5000, хлоргексидина биглюконата 0,02 %, натрия гидрокарбоната 2 %). После этого ввести свободный конец распыляющей насадки во влагалище на глубину 1,5–2 см, нажать на её головку до упора и сразу отпустить. При гинекологических заболеваниях процедуру повторять 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 7–10 дней.

При проктитах сначала сделать очистительную клизму отваром ромашки или календулы, после чего ввести свободный конец распыляющей насадки в прямую кишку на глубину 2–4 см, нажать на её головку до упора и сразу отпустить. Процедуру проводить 1 раз в сутки. Курс лечения — до 2 недель.

Дети.

Применять наружно детям с 2 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Опыт применения при гинекологических и проктологических заболеваниях у детей отсутствует, поэтому лекарственное средство не применять детям при этих показаниях.

Передозировка.

Наружное применение лекарственного средства в рекомендуемых дозах не вызывает передозировку.

Длительное и частое применение лекарственных средств, содержащих хлорамфеникол, может приводить к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении лекарственного средства наружно или в виде лекарственных форм для системного применения.

Симптомы передозировки при системной абсорбции бензокаина могут проявляться: сонливостью, беспокойством, нарушениями сердечного ритма, возбуждением. В тяжёлых случаях — судороги, кома, снижение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Имеются сообщения о том, что применение средств, содержащих бензокаин, вызывало метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтевых лож, головная боль, головокружение, одышка (затруднённое дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и требующую неотложной медицинской помощи. Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего.

Симптомы передозировки при системной абсорбции борной кислоты могут проявляться: тошнотой, рвотой, диареей, нарушением кровообращения и угнетением центральной нервной системы, снижением температуры тела, шоком, комой, эритематозной сыпью. В случае тяжёлого отравления принимают меры по поддержанию жизненно важных функций организма, проводят гемодиализ или перитонеальный диализ, заменное переливание крови. При длительном применении лекарственного средства на обширных по площади участках кожи могут возникать симптомы хронической интоксикации: отёк тканей, истощение, стоматит, экзема, нарушение менструального цикла у женщин, анемия, судороги, алопеция.

Симптомы передозировки требуют прекращения применения лекарственного средства и симптоматического лечения.

Побочные реакции.

Местные реакции: незначительное кратковременное (2–3 мин) усиление дискомфорта в анальной области после введения лекарственного средства.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая отек Квинке, другие признаки раздражения, которые не отмечались до лечения, кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, гиперемия, отек. Длительное наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны позывы к дефекации, диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул). В этих случаях применение препарата следует прекратить.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 °С до +8 °С.

Упаковка.

По 60 г в баллонах с клапанами непрерывного действия, снабженных насадками и защитными колпачками.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «СТОМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.