Офлокай-дарница®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА® (OFLOCAIN-DARNITSA)

Состав:

действующие вещества: lidocaine hydrochloride, ofloxacin;

1 г мази содержит: ofloxacin 1 мг, lidocaine hydrochloride 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения.

Код АТХ D06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Офлокацин-Дарница® представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов — офлоксацина — и местного анестетика — лидокаина — на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, входящих в её состав.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную топоизомеразу IV, проявляя бактерицидный эффект за счёт дестабилизации цепей ДНК бактерий.

Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счёт действия как на грамположительные, так и в большей степени на грамотрицательные бактерии, а также на аэробную и анаэробную, спорообразующую и неспоровую микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также в отношении госпитальных штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярная, полимерная мазевая основа лекарственного средства обеспечивает движение воды в ране в направлении к мазевой основе. За счёт этого уменьшается отёк тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в окружающие ткани раны, что обеспечивает воздействие как на поверхностную, так и на глубокую раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счёт снижения её проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60–90 минут. Местноанестезирующее действие лидокаина в 2–6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспалении тканей (тканевый ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местной анестезии. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика.

Офлоксацин и лидокаин практически не поступают в системный кровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток попадает около 3 % применённой дозы офлоксацина. Пик концентрации веществ в крови наблюдается через 3–4 часа. Через 6 часов после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.

Клинические характеристики.

Показания.

Осложненные инфицированные раны на I фазе раневого процесса различной локализации и происхождения: культи конечностей после ампутации, раны после хирургической обработки гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и свищи, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области после их хирургической обработки.

Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к офлоксацину или к другим производным хинолонов; повышенная чувствительность к гидрохлориду лидокаина или к другим местным анестетикам амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у пациентов, принимающих противоаритмические препараты I класса (токайнид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку возможен риск возникновения суммарных системных эффектов.

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Особенности применения.

Перед нанесением лекарственного средства на раневую поверхность рекомендуется промыть рану асептическим раствором.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости; в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом, и работникам, занятым управлением сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Офлокаин-Дарница® применять местно.

После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносить непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывать стерильную марлевую повязку. Можно сначала нанести мазь на перевязочный материал, а затем наложить его на раневую поверхность.

Тампонами, пропитанными мазью, заполнять полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводить в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2–3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.

Количество используемой мази определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать всю поражённую область) и степенью гнойной экссудации.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков подавления воспалительного процесса.

При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на поражённые участки кожи 1–2 раза в сутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

При применении мази могут возникать следующие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызывать раздражение кожи.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств в местах нанесения Офлокаина-Дарница®.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тюбике в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.