Норепинефрин кальцекс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НОРЕПИНЕФРИН КАЛЦЕКС (NOREPINEPHRINE KALCEKS)

Состав:

действующее вещество: norepinephrine;

1 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 1 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 2 мг);

2 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 2 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 4 мг);

4 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 4 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 8 мг);

5 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 5 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 10 мг);

8 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 8 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 16 мг);

10 мл раствора (1 ампула) содержит норэпинефрина (норадреналина) 10 мг (в виде норэпинефрина (норадреналина) тартрата 20 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слабо-желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Негликозидные кардиотонические средства.

Код АТХ C01CA03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Норадреналин оказывает очень сильное действие на альфа-рецепторы и более умеренное — на бета-1-рецепторы. Норадреналин вызывает генерализованное сужение сосудов, за исключением коронарных сосудов, которые он опосредованно расширяет за счёт увеличения потребления кислорода. Это приводит к увеличению силы и (при отсутствии вагусного торможения) частоты сокращений миокарда. Увеличивается периферическое сопротивление, повышается диастолическое и систолическое давление.

Сосудистые эффекты норадреналина при дозах, обычно применяемых в клинической практике, являются результатом одновременной стимуляции альфа- и бета-адренорецепторов в сердце и сосудистой системе. За исключением сердца, он действует преимущественно на альфа-рецепторы. Это приводит к увеличению силы и (при отсутствии вагусного торможения) частоты сокращений миокарда. Увеличивается периферическое сопротивление, повышается диастолическое и систолическое давление.

Фармакокинетика.

Существует два стереоизомера норадреналина, один из которых — биологически активный L-изомер — представлен в лекарственном средстве Норепинефрин Калцекс 1 мг/мл.

Всасывание

• подкожно: слабо;
• перорально: норадреналин быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте после перорального приёма;
• после внутривенного введения норадреналин имеет период полувыведения из плазмы крови примерно от 1 до 2 минут.

Распределение

Норадреналин быстро удаляется из плазмы за счёт сочетания клеточного обратного захвата и метаболизма. Он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация

• метилирование катехол-О-метилтрансферазой;
• дезаминирование моноаминоксидазой (МАО);
• конечным метаболитом обоих процессов является 4-гидрокси-3-метоксиманделевая кислота;
• промежуточные метаболиты включают норметанефрин и 3,4-дигидроксиманделевую кислоту.

Выведение

Норадреналин в основном выводится в виде глюкуронидных или сульфатных конъюгатов метаболитов с мочой.

До 16 % внутривенной дозы выводится с мочой в неизменённом виде, а также в виде метилированных и дезаминированных метаболитов — как в свободной, так и в конъюгированной формах.

Детская популяция

Нет данных о результатах проведения фармакокинетических исследований у детских возрастных групп.

Клинические характеристики.

Показания.

Норэпинефрин Калцекс показан взрослым для применения в качестве экстренной меры при восстановлении артериального давления в случаях острой гипотензии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любой из вспомогательных веществ.

Гипотензия, вызванная снижением объема крови (гиповолемия).

Одновременное применение с анестетиками, содержащими циклопропан и галотан. Информацию о взаимодействии см. в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Применение прессорных аминов во время анестезии циклопропаном или галотаном может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма. В связи с возможностью увеличения риска фибрилляции желудочков норэпинефрин (норадреналин) следует применять с осторожностью у пациентов, получающих эти или любые другие лекарственные средства, повышающие чувствительность сердца, а также у пациентов с глубокой гипоксией или гиперкапнией.

Следует избегать введения в вены нижних конечностей у пожилых пациентов и пациентов с окклюзионными заболеваниями из-за возможной вазоконстрикции (см. раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательные комбинации:

• летучие галогенированные анестетики: тяжелая желудочковая аритмия (повышение чувствительности сердца);
• имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (торможение поступления симпатомиметиков в симпатические волокна);
• серотонинергические-адренергические антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможностью аритмии (торможение поступления симпатомиметиков в симпатические волокна);
• гликозиды наперстянки;
• леводопа;
• хлорфенирамина гидрохлорид, трипеленамина гидрохлорид и дезипрамин: значительно усиливают токсичность норадреналина;
• антигистаминные препараты, поскольку некоторые из них могут блокировать поглощение катехоламинов периферическими тканями и повышать токсичность вводимого норадреналина.

Комбинации, требующие осторожности при применении:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): умеренное усиление прессорного действия симпатомиметика. Применять следует только под тщательным наблюдением врача;
• селективные ингибиторы МАО-А: экстраполяция с неселективных ингибиторов МАО, риск усиления прессорного действия. Применять следует только под тщательным наблюдением врача;
• линезолид: экстраполяция с неселективных ингибиторов МАО: риск усиления прессорного действия. Применять следует только под тщательным наблюдением врача.

Норадреналин следует применять с особой осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы МАО, или в течение 14 дней после прекращения такой терапии, а также у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты, адренергические-серотонинергические препараты или линезолид, поскольку это может привести к сильной продолжительной гипертензии.

Применение прессорных аминов с циклопропаном, галотаном, хлороформом, энфлураном или другими галогенированными анестетиками может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма, поскольку при возможном увеличении риска фибрилляции желудочков норадреналин следует с осторожностью применять у пациентов, получающих данные или другие сенсибилизаторы сердца, или у пациентов с глубокой гипоксией или гиперкарбией.

Эффекты норадреналина могут усиливаться гуанетидином, гуанадрелом, резерпином, метилдопой или трициклическими антидепрессантами, амфетамином, доксапрамом, мазиндолом, алкалоидами раувольфии.

Требуется осторожность при применении норадреналина с альфа- и бета-адреноблокаторами, поскольку это может привести к тяжелой гипертензии.

Требуется осторожность при применении норадреналина со следующими препаратами, поскольку они могут вызвать усиление сердечных эффектов: гормоны щитовидной железы, сердечные гликозиды, антиаритмические средства.

Алкалоиды спорыньи (эрголоидные мезилаты, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин и метисергид) или окситоцин могут усиливать вазопрессорный и сосудосуживающий эффекты.

Одновременное применение пропофола и норадреналина может привести к инфузионному синдрому пропофола (PRIS).

Десмопрессин или вазопрессин: их антидиуретический эффект ослабляется.

Литий снижает действие норадреналина.

Инфузионные растворы норадреналина нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (кроме указанных в разделе «Особенности применения»).

Особенности применения.

Не применять неразбавленным.

Норадреналин не следует назначать пациентам, страдающим гипотонией вследствие дефицита объема крови, за исключением экстренных случаев для поддержания перфузии коронарных и мозговых артерий до завершения заместительной терапии объемом крови. Норадреналин следует применять только совместно с соответствующей компенсацией объема крови.

При непрерывном введении норадреналина для поддержания артериального давления в отсутствие замещения объема крови могут возникнуть: сильная периферическая и висцеральная вазоконстрикция, снижение почечной перфузии и выделение мочи, плохой системный кровоток, несмотря на «нормальное» артериальное давление, тканевая гипоксия и молочный ацидоз. Заменитель объема крови можно вводить до и/или одновременно с этим лекарственным средством; однако, если цельной крови или плазмы крови показаны для увеличения объема крови, их необходимо вводить отдельно (например, при одновременном введении используйте Y-трубку и отдельные контейнеры).

Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению объема плазмы крови, которое следует постоянно корректировать с помощью соответствующей заместительной жидкостной и электролитной терапии. Если объемы плазмы не корректировать, гипотония может повториться при прекращении приема норадреналина или поддержании артериального давления с риском серьезной периферической и висцеральной вазоконстрикции (например, снижение почечной перфузии) с уменьшением кровотока и перфузии тканей, последующей тканевой гипоксией и молочнокислым ацидозом и возможной ишемией; редко сообщали о гангрене конечностей.

При введении норадреналина следует часто проверять артериальное давление и скорость потока, чтобы избежать гипертонии, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая редко гангрену конечностей. Экстравазация может вызвать местный некроз тканей (см. раздел «Экстравазация» ниже).

С осторожностью рекомендуется пациентам с большой дисфункцией левого желудочка, связанной с острой гипотензией. Поддерживающую терапию следует начинать одновременно с диагностической оценкой. Норадреналин должен быть зарезервирован для пациентов с кардиогенным шоком и рефрактерной гипотензией, в частности пациентам без повышенного системного сосудистого сопротивления.

При появлении нарушений сердечного ритма во время лечения необходимо уменьшить дозировку.

Сердечные аритмии могут возникнуть, если норадреналин применяется совместно с сердечными сенсибилизаторами, и могут быть более вероятными у пациентов с гипоксией или гиперкапнией.

Особой осторожности следует придерживаться пациентам с тромбозом коронарных, мезентериальных или периферических сосудов, поскольку норадреналин может усилить ишемию и расширить зону инфаркта, если, по мнению врача, назначение норадреналина не является жизненно необходимым. Подобной осторожности следует придерживаться для пациентов с гипотонией после инфаркта миокарда и для больных со стенокардией, особенно при вариационной ангине Принцметала, сахарном диабете, гипертонии или гипертиреозе (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует быть осторожным диабетикам, поскольку это лекарственное средство повышает уровень глюкозы в крови (благодаря гликогенолитическому действию в печени и подавлению высвобождения инсулина из поджелудочной железы).

Люди пожилого возраста могут быть особенно чувствительны к действию норадреналина из-за большей частоты нарушений функции печени, почек или сердца и сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.

Применение норадреналина детям не рекомендуется (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Норадреналин следует применять только врачам, знакомым с селективными показаниями для его применения.

Там, где это указано, до и/или во время терапии этим препаратом необходимо назначить и поддерживать соответствующую заместительную терапию кровью или жидкостью, у пациента, находящегося в положении лежа на спине с приподнятыми ногами. При введении норадреналина следует часто проверять артериальное давление и скорость потока, чтобы избежать гипертонии. Следовательно, желательно мониторить артериальное давление каждые две минуты с момента начала введения до достижения желаемого артериального давления, а затем каждые 5 минут после этого, если прием необходимо продолжать. Необходимо постоянно следить за скоростью потока, и никогда нельзя оставлять пациента без наблюдения во время применения норадреналина. Гипертония может со временем привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.

Инфузию норадреналина следует прекращать постепенно, поскольку внезапное прекращение может привести к катастрофическому снижению артериального давления.

Экстравазация

Место инфузии следует часто проверять на наличие свободного потока. Следует быть осторожным, чтобы избежать экстравазации норадреналина в ткани, поскольку в результате сосудосуживающего действия препарата может возникнуть местный некроз. Побледнение мягких тканей вдоль вены, в которую вводят лекарственное средство, иногда без очевидной экстравазации, объясняется сужением vasa vasorum с повышенной проницаемостью стенки вены, что позволяет определенному вытеканию. В редких случаях это может перерасти в поверхностную вялость, особенно во время инфузии в вены ног у пациентов пожилого возраста или у тех, кто страдает облитерирующими сосудистыми заболеваниями. Если происходит побледнение, следует рассмотреть вопрос о смене места инфузии с интервалами, чтобы уменьшить последствия местного сужения сосудов.

ВАЖНО - антидот при экстравазационной ишемии

Для предотвращения отслоения и некроза в местах, где произошла экстравазация, область должна быть как можно быстрее инфильтрована 10–15 мл солевого раствора, содержащего от 5 мг до 10 мг фентоламина, адреноблокирующего агента. Необходимо использовать шприц с тонкой подкожной иглой, когда раствор инфильтруется по всей области, которую легко определить по холодному, твердому и бледному виду. Симпатическая блокада фентоламином вызывает немедленные и заметные местные гиперемические изменения, если область инфильтруется в течение 12 часов. Фентоламин следует вводить как можно быстрее после того, как заметили экстравазацию и прекратили инфузии.

Ампулы этого лекарственного средства, содержащие 1 мл, 2 мл, 4 мл или 5 мл концентрата для раствора для инфузий, содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть практически свободны от натрия.

Каждая ампула лекарственного средства, содержащая 8 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 26,4 мг (1,12 ммоль) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Каждая ампула лекарственного средства, содержащая 10 мл концентрата для раствора для инфузий, содержит 33 мг (1,40 ммоль) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Норадреналин может ухудшить перфузию плаценты и вызвать брадикардию у плода. Это также может оказывать сократительное действие на матку и привести к асфиксии плода на поздних сроках беременности. Поэтому на эти возможные риски для плода следует обращать внимание при потенциальной пользе для матери.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, следует соблюдать осторожность, когда норадреналин вводится женщине, которая кормит грудью.

Фертильность

Исследований по определению влияния норадреналина на фертильность не проводили.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация неизвестна. Поэтому управлять автотранспортом или работать с механизмами не рекомендуется.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Добавить 2 мл Норэпинефрина Калцекс к 48 мл 50 мг/мл (5 %) раствора глюкозы (или другому указанному в разделе «Особенности применения» раствору для разведения) для введения. Конечная концентрация инфузионного раствора составляет 80 мг/л норэпинефрина тартрата, что эквивалентно 40 мг/л норэпинефрина. При использовании других разведений необходимо тщательно проверить расчет перед началом лечения.

Начальная скорость инфузии

Начальная скорость инфузии должна составлять от 10 мл/час до 20 мл/час (от 0,16 мл/мин до 0,32 мл/мин). Это эквивалентно 0,8 мг/час до 1,6 мг/час норэпинефрина тартрата (или 0,4 мг/час до 0,8 мг/час норэпинефрина).

Титрование дозы

После установления инфузии норэпинефрина дозу следует титровать в зависимости от наблюдаемого прессорного эффекта. Существуют значительные индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Целью должно быть достижение низкого нормального систолического артериального давления (100–120 мм рт.ст.) или адекватного среднего артериального давления (более 65–80 мм рт.ст. — в зависимости от состояния пациента).

Титрование дозы раствора норэпинефрина для инфузии Таблица 1

Длительность лечения и мониторинг

Норэпинефрин следует продолжать применять до тех пор, пока без терапии не будет поддерживаться адекватное артериальное давление и тканевая перфузия. Во время терапии норэпинефрином необходимо тщательно наблюдать за пациентом.

Норадреналин должен вводить только опытный медицинский работник, располагающий соответствующими средствами для надлежащего наблюдения за пациентом.

Отмена терапии

Инфузии следует постепенно уменьшать, избегая резкой отмены, которая может привести к острой гипотензии.

Печеночная/почечная недостаточность

Опыт лечения пациентов с печеночной или почечной недостаточностью отсутствует.

Пациенты пожилого возраста

В целом, подбор дозы для пациентов пожилого возраста должен быть осторожным, начиная с нижней границы диапазона дозировки, чтобы учесть более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующие заболевания или терапию другими лекарственными средствами.

Дети

Безопасность и эффективность норадреналина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Способ введения

Путь введения

Внутривенное применение после разведения.

Норэпинефрин Калцекс следует разбавлять и вводить через центральный венозный катетер. Инфузию необходимо проводить с контролируемой скоростью с помощью шприцевого насоса, инфузионного насоса или капельного счетчика.

Инструкции по разведению лекарственного средства перед введением см. ниже.

Инструкция по применению

Перед использованием раствор следует визуально проверить. Раствор не следует использовать, если он содержит видимые частицы/твердые вещества.

Не используйте инфузионный раствор, если он имеет коричневый цвет.

Инструкция по вскрытию ампулы:

1. Поверните ампулу цветной точкой к себе. Если в верхней части ампулы имеется раствор, осторожно постучите пальцем, чтобы весь раствор переместился в нижнюю часть ампулы.
2. Вскройте обеими руками; удерживая нижнюю часть ампулы одной рукой, другой рукой отломите верхнюю часть ампулы в направлении, противоположном цветной точке (см. рисунки ниже).

Только для одноразового применения. Неиспользованные остатки содержимого ампулы необходимо утилизировать.

Разводить перед использованием с:

• раствором глюкозы 50 мг/мл (5 %) или
• раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) или
• натрия хлоридом 9 мг/мл (0,9 %) с раствором глюкозы 50 мг/мл (5 %).

Добавить 2 мл концентрата к 48 мл раствора глюкозы 50 мг/мл (5 %) (или любого из вышеуказанных растворов для разведения) для введения шприцевым насосом, или добавить 20 мл концентрата к 480 мл раствора глюкозы 50 мг/мл (5 %) (или любого из вышеуказанных растворов для разведения) для введения капельным счетчиком. В обоих случаях конечная концентрация инфузионного раствора составляет 40 мг/л норэпинефрина (что эквивалентно 80 мг/л тартрата норэпинефрина). Также можно применять разведения, отличные от 40 мг/л норэпинефрина. Если используются разведения, отличные от 40 мг/л норэпинефрина, перед началом лечения следует тщательно проверить расчет скорости инфузии.

Продукт совместим с инфузионными мешками из поливинилхлорида (ПВХ), этиленвинилацетата (ЭВА) или полиэтилена (PE).

Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Дети.

Безопасность и эффективность норадреналина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Передозировка.

Симптомы и признаки

Передозировка может привести к головной боли, тяжелой гипертензии, рефлекторной брадикардии, значительному увеличению периферического сопротивления и снижению сердечного выброса. Эти состояния могут сопровождаться сильной головной болью, церебральными кровотечениями, фотофобией, болью в груди, бледностью, лихорадкой, интенсивным потоотделением, отеком легких и рвотой.

Лечение

В случае случайной передозировки, подтвержденной чрезмерным повышением артериального давления, следует прекратить введение препарата до стабилизации состояния пациента.

Побочные реакции.

В Таблице 2 приведены побочные реакции, наблюдавшиеся после лечения норадреналином. Эти данные в основном были собраны из спонтанных сообщений, и в связи с проблемами расчета частоты регистрации побочных реакций по спонтанным сообщениям частота указанных побочных реакций считается «неизвестной» (оценить невозможно по имеющимся данным). Побочные реакции перечислены в порядке убывания частоты в пределах каждого класса системных и органных нарушений (SOC).

Побочные реакции, о которых сообщалось при применении норадреналина, по данным спонтанных сообщений
Таблица 2

1 Брадикардия, возможно, как рефлекторный результат повышения артериального давления.

2 Ишемия вследствие мощного сосудосуживающего действия и тканевой гипоксии.

Длительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии замещения объема крови может вызывать следующие симптомы:

• тяжелое периферическое и висцеральное сужение сосудов;
• снижение почечного кровотока;
• уменьшение выделения мочи;
• гипоксию;
• повышение уровня лактата в сыворотке крови.

В случае гиперчувствительности или передозировки такие эффекты могут проявляться чаще: гипертония, светобоязнь, ретростернальная боль, боль в горле, бледность, интенсивное потоотделение и рвота.

Вазопрессорный эффект (возникающий вследствие адренергического действия на сосуды) может быть ослаблен одновременным введением альфа-блокирующего агента (фентоламина мезилата), тогда как введение бета-блокирующего агента (пропранолола) может привести к ослаблению стимулирующего действия на сердце и усилению гипертензивного эффекта (за счёт уменьшения дилатации артериол), возникающего в результате бета1-адренергической стимуляции.

Длительное введение любого сильнодействующего вазопрессора может привести к истощению объема плазмы, которое необходимо постоянно корректировать соответствующей заместительной терапией водой и электролитами. Если объем плазмы не корректировать, гипотония может повториться после прекращения инфузии норадреналина или поддержания артериального давления с риском серьезной периферической и висцеральной вазоконстрикции с уменьшением кровотока.

Может возникнуть гипертония, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей.

Сердечные аритмии могут возникать при применении норадреналина вместе с сердечными сенсибилизирующими агентами, чаще всего у пациентов с гипоксией или гиперкарбией. Норадреналин следует применять только вместе с соответствующей компенсацией объема крови. Длительное введение может привести к уменьшению объема плазмы крови. При введении норадреналина необходимо часто проверять артериальное давление и скорость потока, чтобы избежать гипертонии, которая может быть связана с брадикардией, а также головной болью и периферической ишемией, включая гангрену конечностей. Экстравазация может вызвать местный некроз тканей.

Особой осторожности следует придерживаться у пациентов с печеночной недостаточностью, тяжелой дисфункцией почек, ишемическими заболеваниями сердца и повышенным внутричерепным давлением. Передозировка или обычные дозы у гиперчувствительных лиц (например, у пациентов с гипертиреозом) могут вызывать сильную гипертензию с сильной головной болью, светобоязнью, колющей болью в грудной клетке, бледностью, интенсивным потоотделением и рвотой. Гипертония со временем может привести к острому отеку легких, аритмии или остановке сердца.

Срок годности.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности после вскрытия ампулы

После вскрытия ампулы разведенный раствор следует готовить немедленно.

Срок годности после разведения

Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 48 часов при 25 °C и при 2–8 °C при разведении до 4 мг/л и до 40 мг/л норадреналина в 9 мг/мл (0,9 %) растворе натрия хлорида, или в 50 мг/мл (5 %) растворе глюкозы, или в 9 мг/мл (0,9 %) растворе натрия хлорида с 50 мг/мл (5 %) раствором глюкозы.

С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует применять немедленно. Если его не использовать немедленно, ответственность за время и условия хранения лежит на пользователе, и, как правило, они не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только разведение не проводилось в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Сообщается, что инфузионные растворы, содержащие тартрат норэпинефрина, несовместимы со следующими веществами: соли железа, щелочи и окислители, барбитураты, хлорфенирамин, хлоротиазид, нитрофурантоин, новобиоцин, фенитоин, бикарбонат натрия, йодид натрия, стрептомицин, сульфадуазин, сульфадиазолин.

Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Особенности применения».

Упаковка.

По 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 8 мл или 10 мл в ампуле из бесцветного стекла

И гидролитического класса с маркировочными кольцами и точкой разлома.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Производитель, ответственный за выпуск серии:

АО «Калцекс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Крустпилс, 71Е, Рига, LV-1057, Латвия.

Заявитель.

АО «Калцекс».

Местонахождение заявителя.

Ул. Крустпилс, 71Е, Рига, LV-1057, Латвия.