ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Назол®Кидс Состав: действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид; 1 мл препарата содержит 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида (0,25 %); вспомогательные вещества: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, макрогол 1500, натрия гидрофосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная. Лекарственная форма. Спрей назальный. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с запахом эвкалипта. Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A А04. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он способствует выраженному сосудосуживающему действию. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистых оболочек носа, околоносовых пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. Фармакокинетика. Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и околоносовых пазух наступает через 3–5 минут после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие сохраняется до 6 часов. Клинические характеристики. Показания. Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситы. Острый средний отит (в качестве вспомогательного средства). Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы артериальной гипертензии, тахисистолические нарушения сердечного ритма, острые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, воспаление кожи и слизистой оболочки переднего отдела носовой полости и склонность к образованию носовых корочек (атрофический ринит), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии; одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами). Сульфат атропина блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и усиливает васопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, вызывающими выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезмерно высокого уровня, сопровождающейся нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также возможны приступы судорог. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух лекарственных средств. Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО. Следует начинать прием этого препарата не ранее чем через 15 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО, поскольку могут усиливаться прессорные эффекты (см. раздел «Противопоказания»). Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом. Особенности применения. Во избежание распространения инфекции рекомендуется индивидуальное использование распылителя. Сохранение отека носовых ходов после 3 дней применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии. Следует с осторожностью применять этот лекарственный препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы (кроме тех, что указаны в разделе «Противопоказания»), закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом. В этих случаях следует обратиться к врачу до начала применения препарата. Лекарственное средство следует применять под наблюдением взрослых. Если у детей в возрасте до 12 лет появляются нервозность, головокружение или бессонница, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не ожидается, что этот лекарственный препарат может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Способ применения и дозы. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1–2 дозы спрея в каждый носовой ход не чаще чем через 6 часов. Детям в возрасте 6–12 лет — по 2–3 дозы спрея в каждый носовой ход не чаще чем через 4 часа. Флакон следует держать вертикально. Длительность лечебного курса обычно не превышает 3 дней. Дети. Применять детям в возрасте от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых. Передозировка. Хотя при местном применении, как правило, не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушения сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, бледность кожи, пилоэрекция, повышенное потоотделение, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и сосудов внутренних органов, уменьшение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, увеличению нагрузки на сердце вследствие повышения общего периферического сопротивления сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией. Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует. Лечение симптоматическое. Побочные реакции. В отдельных случаях возможны следующие побочные эффекты. В месте применения: раздражение в месте применения, чихание, ощущение жжения, покалывание в носу. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение прилива крови к лицу, нарушения сердечного ритма, брадикардия, повышение артериального давления. Со стороны нервной системы: головокружение, ощущение страха, головная боль. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека (рук, лица или горла), ощущения тяжести за грудиной, затрудненное дыхание. При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка». Срок годности. 2 года. После вскрытия флакона срок годности — 12 месяцев. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. Пластиковый флакон объемом 10 мл с распылителем в картонной коробке. Категория отпуска. Без рецепта. Производитель. Иституто Де Анжели С.р.л. / Istituto De Angeli S.r.l. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Локалита Прулли 103/c - 50066 Реджелло (Флоренция), Италия / Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.
