Метилурацил с мирамистином

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства МЕТИЛУРАЦИЛ С МИРАМИСТИНОМ (Methyluracil & Myramistin)

Состав:

действующие вещества: methyluracil, myramistin;

1 г мази содержит: метилурацила 50 мг, мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства для лечения ран и язв. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит метилурацил, стимулирующий метаболические процессы, и мирамистин — катионный антисептик.

Метилурацил ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие.

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, устойчивые к антибиотикам. Оказывает выраженное антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных, спорообразующих и неспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полиустойчивостью к антибиотикам. Проявляет противогрибковое действие в отношении аскомицетов (рода Aspergillus и рода Penicillium), дрожжевых (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata), дрожжеподобных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также других патогенных грибов в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору, устойчивую к химиотерапевтическим лекарственным средствам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

В месте применения стимулирует защитные реакции и активирует процессы регенерации.

Благодаря широкому спектру антимикробного действия мирамистин эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Лекарственное средство обладает умеренной или слабой осмотической активностью, вследствие чего купирует раневой и перифокальный воспалительный процесс, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя очищению и подсушиванию раны. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не тормозит краевую эпителизацию.

Фармакокинетика.

Благодаря свойствам мазевой основы удерживать действующие вещества на поверхности места нанесения, они практически не всасываются в системный кровоток и, как правило, не вызывают системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Осложненные, труднозаживающие раны;

лучевые и трофические язвы (в том числе у пациентов с диабетической ангиопатией, у ослабленных больных со значительным угнетением иммунитета);

ожоги и другие повреждения кожи.

Лекарственное средство оказывает фотозащитное действие у пациентов с фотодерматозами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любым другим компонентам лекарственного средства;

острые и хронические формы лейкоза; лимфогранулематоз; злокачественные заболевания костного мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном местном применении мирамистина с анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ) (мыльные растворы) происходит его инактивация.

При одновременном применении мирамистина с системными или местными антибиотиками наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

При одновременном применении метилурацила со строфантином, антибиотиками, сульфаниламидными препаратами наблюдается повышение их эффективности, а с пентоксилом — усиление его токсических эффектов.

При одновременном применении лекарственного средства с местными глюкокортикостероидами его эффективность снижается.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с новообразованиями, проходящих лучевую и химиотерапию.

Эффективность лекарственного средства повышается, если наносить его на раневую поверхность, предварительно промытую антисептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

При глубоком расположении инфекции в мягких тканях возможно применение лекарственного средства вместе с антибиотиками системного действия.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Спирты цетиловый, стеариловый могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В связи с отсутствием контролируемых исследований по безопасности и эффективности применения лекарственное средство не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на поражённую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану.

Также можно применять тампоны, пропитанные лекарственным средством, осторожно заполняя полости гнойных ран после их хирургической обработки, или марлевые турунды с мазью, вводя их в фистульные ходы.

Лекарственное средство применять 1 раз в 1–2 суток. Доза зависит от площади раневой поверхности и степени гнойного экссудата. Продолжительность лечения определяется динамикой очищения и заживления ран. Лечение лекарственным средством прекращают, когда появляются грануляции и раны очищаются от раневого экссудата.

Дети.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения лекарственное средство не следует назначать в педиатрической практике.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались. Однако при нанесении лекарственного средства на большие поверхности поражённой кожи не исключается возможность частичного попадания активных компонентов мази в системный кровоток в количествах, недостаточных для развития острого отравления. Проявлениями системного действия метилурацила являются головная боль, головокружение, реакции гиперчувствительности. Мирамистин проявляет себя как катионный детергент и может удлинять время кровотечения. При передозировке, вызванной длительным применением большого количества мази, возможны изменения состава крови вследствие влияния метилурацила на процессы гемопоэза.

Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, зуд, ощущение легкого жжения, высыпания, крапивницу; сухость кожи, дерматит, мокнутие и раздражение кожи вследствие содержания в составе лекарственного средства пропиленгликоля.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.