Метролавин

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МЕТРОЛАВИН (Metrolavin)

Состав:

действующие вещества: 1 г мази содержит: лидокаина гидрохлорид – 40 мг, метронидазол – 20 мг, хлорамфеникол – 10 мг;

вспомогательные вещества: макроголы.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от серовато-желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации.

Код АТХ D06С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мазь Метролавин — комплексный препарат, обладающий антимикробным, местноанестезирующим и противовоспалительным действием. Антимикробное действие обеспечивается метронидазолом и хлорамфениколом, которые проявляют широкий спектр антибактериальной активности в отношении аэробных и анаэробных микроорганизмов — возбудителей гнойно-некротических процессов: стафилококка, протея, синегнойной палочки, кишечной палочки, клебсиеллы, клостридий, бактероидов, превотелл, пептострептококка. Благодаря местному анестетику лидокаину мазь оказывает выраженное и продолжительное обезболивающее действие. Макроголы, являясь основой, усиливают проникновение активных компонентов мази в глубокие слои кожи и проявляют выраженную осмотическую активность, что обеспечивает адсорбцию гнойно-некротических масс и экссудата из раны.

Указанный комплекс фармакологических свойств обеспечивает лечебную эффективность мази Метролавин при гнойных ранах и ожогах на I (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, которая сопровождается выраженным инфекционным и воспалительным процессом, а также болью.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гнойных ран и ожогов в гнойно-некротической фазе раневого процесса, вызванных аэробно-анаэробной инфекцией; карбункулы, фурункулы, флегмоны в I фазе раневого процесса (первые сутки после операции).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа, производным имидазола, парабенам и сходным соединениям; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи, активный опоясывающий герпес, атопический дерматит; II фаза раневого процесса (грануляция и пролиферация), III фаза (эпителизация и рубцевание) раневого процесса, повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, период беременности или грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лидокаина гидрохлорид. Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина. С осторожностью применять у пациентов, принимающих противоаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин), другие местные анестетики, поскольку существует риск возникновения суммарных системных эффектов.

Метронидазол. При местном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно. Применение метронидазола у пациентов, получающих антикоагулянты, может приводить к удлинению времени образования протромбина. Применять с осторожностью вместе с фенобарбиталом, дисульфирамом, циметидином, алкоголем.

Хлорамфеникол. Совместное применение хлорамфеникола с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность препарата, а с солями бензилпенициллина — снижает. Хлорамфеникол несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Особенности применения.

Мазь Метролавин назначать с осторожностью больным с нарушением кроветворения, заболеваниями сердца и печени.

При нанесении мази на рану с большой поверхностью или при длительном применении мази необходим контроль за работой сердца, печени и показателями кроветворения, поскольку всасывание в кровь компонентов мази — метронидазола и хлорамфеникола — может привести к нарушению кроветворения, работе сердца и печени.

С осторожностью применять при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, при почечной недостаточности.

Следует избегать попадания мази в глаза. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Применение препарата может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при последующем применении этого препарата наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

Во время применения препарата следует избегать прямого попадания солнечных лучей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мазь Метролавин применять местно после первичной хирургической обработки раны, включающей удаление некротических тканей и гнойного экссудата с последующим промыванием раны раствором антисептического средства. Мазь наносить непосредственно на поражённую поверхность 1 раз в сутки или на стерильные марлевые салфетки, которыми следует покрыть раневую поверхность, после чего наложить стерильную повязку. Перевязки проводить 1 раз в сутки ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс и до начала формирования грануляционной ткани.

Для лечения ожогов кожи, осложнённых гнойной экссудацией, мазь Метролавин применять после первичного очищения и туалета раны. Мазь наносить непосредственно на ожоговую рану, после чего наложить стерильную повязку, или на повязку, которой затем закрыть рану. Перевязки проводить через день или 1 раз в 2–3 дня в зависимости от количества гнойного экссудата до полного очищения раны и начала формирования грануляций.

Максимальная суточная доза мази для взрослых составляет 75 г, для детей в возрасте от 12 лет — 25 г. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 1–2 недели. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях мазь следует применять совместно с антибактериальными препаратами системного действия.

Дети.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При длительном применении или неправильном использовании, а также при нанесении на повреждённую кожу может увеличиться концентрация лидокаина в плазме крови.

Побочные реакции.

Со стороны кожи: реакции в месте применения, включая раздражение, зуд, отек в месте нанесения мази, сыпь, жжение.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения метаболизма миокарда, повышение уровня трансаминаз и нарушения кроветворения.

При правильном применении развитие системных побочных реакций маловероятно, поскольку поступление лидокаина в системный кровоток незначительно. Системные побочные реакции, связанные с лидокаином, по проявлениям идентичны таковым, связанным с местными анестетиками амидной группы. Системные побочные эффекты метронидазола маловероятны, поскольку концентрации, достигаемые при местном применении, очень низкие.

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г мази в тубе № 1; в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНАЯ ЗВЕЗДА».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордієнківськая, дом 1.