Metrolavin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE METROLAVIN (Metrolavin)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di unguento contiene: lidocaina cloridrato – 40 mg, metronidazolo – 20 mg, cloramfenicolo – 10 mg;

Eccipienti: macrogoli.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore da grigiastro-giallastro a verdastro-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Antibiotici e agenti chemioterapici, combinazioni.

Codice ATC D06C.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

La pomata Metrolavin è un farmaco combinato che esercita effetti antimicrobici, analgesici locali e antinfiammatori. L'effetto antimicrobico è garantito da metronidazolo e cloramfenicolo, che mostrano un ampio spettro di attività antibatterica nei confronti di microrganismi aerobi e anaerobi responsabili di processi piogenecrotici: Staphylococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Clostridium, Bacteroides, Prevotella, Peptostreptococcus. Grazie all'anestetico locale lidocaina, la pomata esercita un marcato e prolungato effetto analgesico locale. I macrogoli, fungendo da base, potenziano la penetrazione dei principi attivi negli strati profondi della pelle e mostrano una marcata attività osmotica, che consente l'adsorbimento delle masse piogenecrotiche e dell'esudato dalla ferita.

Questo insieme di proprietà farmacologiche garantisce l'efficacia terapeutica della pomata Metrolavin nelle ferite purulente e nelle ustioni nella fase I (fase piogenecrotica) del processo di guarigione della ferita, caratterizzata da marcato processo infettivo e infiammatorio e da dolore.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle ferite purulente e delle ustioni nella fase purulento-necrotica del processo di guarigione della ferita, causate da infezione aerobia-anaerobia; carbuncoli, foruncoli, flemmoni nella I fase del processo di guarigione della ferita (primo giorno dopo interventi chirurgici).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai anestetici locali di tipo amidico, ai derivati dell’imidazolo, ai parabeni e composti simili; psoriasi, eczema, infezioni fungine della pelle, herpes zoster attivo, dermatite atopica; II fase del processo di guarigione della ferita (granulazione e proliferazione), III fase (epitelizzazione e formazione di cicatrici) del processo di guarigione della ferita, ipersensibilità a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, periodo di gravidanza o allattamento, età pediatrica inferiore a 12 anni.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Cloridrato di lidocaina. Sotto l’azione di inibitori della monoaminoossidasi è possibile un potenziamento dell’effetto anestetico locale della lidocaina. È necessario usare con cautela nei pazienti che assumono farmaci antiaritmici di classe I (ad esempio, tocainide, mexiletina) e altri anestetici locali, poiché esiste il rischio di effetti sistemici cumulativi.

Metronidazolo. Quando applicato topicamente, l’interazione con altri medicinali è poco probabile. L’uso di metronidazolo nei pazienti che assumono anticoagulanti può portare ad un prolungamento del tempo di protrombina. Usare con cautela in associazione con fenobarbitale, disulfiram, cimetidina e alcol.

Cloramfenicolo. L’associazione del cloramfenicolo con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l’attività antibatterica del farmaco, mentre con i sali di benzilpenicillina la riduce. Il cloramfenicolo è incompatibile con citostatici, sulfonamidi, difenile, barbiturici, derivati della pirazolone e alcol.

Caratteristiche d'uso.

La pomata Metrolavin deve essere somministrata con cautela ai pazienti con alterazioni dell'emopoiesi, malattie cardiache e del fegato.

Nel caso di applicazione della pomata su ferite con ampia superficie o in caso di utilizzo prolungato della pomata, è necessario effettuare un monitoraggio della funzionalità cardiaca, epatica e degli indici emopoietici, poiché l'assorbimento nel sangue dei componenti della pomata (metronidazolo e cloramfenicolo) può provocare alterazioni dell'emopoiesi e della funzionalità cardiaca ed epatica.

Applicare con cautela in caso di malattie acute, in pazienti debilitati, in soggetti di età avanzata e in caso di insufficienza renale.

È necessario evitare il contatto della pomata con gli occhi. Non applicare sulle membrane mucose. L'uso del farmaco può causare sensibilizzazione della cute, accompagnata da reazioni di ipersensibilità in caso di successivo utilizzo del prodotto per applicazione topica o in forme farmaceutiche ad azione sistemica.

Durante il trattamento con il farmaco si deve evitare l'esposizione diretta ai raggi solari.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il farmaco non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il unguento Metrolavin va applicato localmente dopo il trattamento chirurgico primario della ferita, che comprende la rimozione dei tessuti necrotici e dell'esudato purulento, seguito dal lavaggio della ferita con una soluzione di un agente antisettico. L'unguento va applicato direttamente sulla superficie lesa una volta al giorno oppure su garze sterili con cui coprire la superficie della ferita, quindi applicare una medicazione sterile. La medicazione va effettuata una volta al giorno fino alla completa rimozione delle masse purulente-necrotiche e all'inizio della formazione del tessuto granulare.

Per il trattamento delle ustioni cutanee complicate da esudazione purulenta, l'unguento Metrolavin va applicato dopo la pulizia e la detersione iniziale della ferita. L'unguento va applicato direttamente sulla ferita da ustione, quindi applicare una medicazione sterile, oppure sull'apposita medicazione con cui coprire successivamente la ferita. La medicazione va effettuata ogni due giorni oppure una volta ogni 2–3 giorni, a seconda della quantità di esudato purulento, fino alla completa pulizia della ferita e all'inizio della formazione dei granuli.

La dose massima giornaliera dell'unguento è di 75 g per gli adulti e di 25 g per i bambini di età pari o superiore a 12 anni. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia e va da 1 a 2 settimane. In caso di infezione profonda dei tessuti molli, l'unguento deve essere utilizzato in associazione con agenti antibatterici ad azione sistemica.

Neonati e bambini.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Con l'uso prolungato o con un uso improprio e applicazione su cute lesa, può aumentare la concentrazione di lidocaina nel plasma sanguigno.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute: reazioni nel sito di applicazione, compresi irritazione, prurito, edema nel sito di applicazione dell'unto, eruzioni cutanee, sensazione di bruciore.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità.

Alterazioni del metabolismo miocardico, aumento dei livelli delle transaminasi e alterazioni ematopoietiche.

Quando utilizzato correttamente, lo sviluppo di effetti indesiderati sistemici è poco probabile, poiché l'assorbimento sistemico della lidocaina è trascurabile. Gli effetti indesiderati sistemici legati alla lidocaina sono simili a quelli osservati con gli anestetici locali di tipo amidico. Gli effetti indesiderati sistemici del metronidazolo sono improbabili poiché le concentrazioni raggiunte con l'applicazione topica sono molto basse.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 g di unguento in un tubo № 1; in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

PRT «FARMACEUTICO CHIMICO «ZVIRKA CHERVONA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61010, oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.