Metrolavin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO METROLAVIN (Metrolavin)

Composición:

Principios activos: 1 g de pomada contiene: lidocaína clorhidrato – 40 mg, metronidazol – 20 mg, cloranfenicol – 10 mg;

Sustancias auxiliares: macrogoles.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color que varía de grisáceo-amarillento a verdoso-amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Antibióticos y agentes quimioterapéuticos, combinaciones.

Código ATC D06C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La pomada Metrolavin es un medicamento de acción combinada que ejerce propiedades antimicrobianas, analgésicas locales y antiinflamatorias. La acción antimicrobiana se debe al metronidazol y a la cloranfenicol, que presentan un amplio espectro de actividad antibacteriana frente a microorganismos aerobios y anaerobios causantes de procesos supurativos y necróticos: Staphylococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Clostridium, Bacteroides, Prevotella y Peptostreptococcus. Gracias al anestésico local lidocaína, la pomada ejerce un efecto analgésico intenso y prolongado. Los macrogoles, al actuar como base, potencian la penetración de los componentes activos de la pomada en las capas profundas de la piel y presentan una marcada actividad osmótica, lo que permite la adsorción de exudados y masas supurativas y necróticas de la herida.

Este conjunto de propiedades farmacológicas garantiza la eficacia terapéutica de la pomada Metrolavin en heridas purulentas y quemaduras durante la fase I (fase purulenta y necrótica) del proceso de curación de heridas, caracterizada por un marcado proceso infeccioso e inflamatorio acompañado de dolor.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de heridas purulentas y quemaduras en la fase purulento-necrótica del proceso de curación de heridas, provocadas por infección aerobia-anaerobia; carbuncos, forúnculos, flemones en la fase I del proceso de curación de heridas (primer día tras la intervención quirúrgica).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a otros anestésicos locales de tipo amida, a derivados del imidazol, parabenos y compuestos similares; psoriasis, eccema, infecciones fúngicas de la piel, herpes zóster activo, dermatitis atópica; fase II del proceso de curación de heridas (granulación y proliferación), fase III (epitelización y cicatrización) del proceso de curación de heridas, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, período de embarazo o lactancia, edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Clorhidrato de lidocaína. Bajo la influencia de inhibidores de la monoaminooxidasa, es posible un aumento del efecto anestésico local de la lidocaína. Debe administrarse con precaución a pacientes que toman antiarrítmicos de clase I (por ejemplo, tocainida, mexiletina) y otros anestésicos locales, ya que existe riesgo de aparición de efectos sistémicos acumulativos.

Metronidazol. Cuando se aplica tópicamente, es poco probable la interacción con otros medicamentos. La administración de metronidazol a pacientes que reciben anticoagulantes puede provocar un alargamiento del tiempo de protrombina. Debe administrarse con precaución junto con fenobarbital, disulfiram, cimetidina y alcohol.

Cloranfenicol. La administración conjunta de cloranfenicol con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana del fármaco, mientras que con sales de benzilpenicilina disminuye. El cloranfenicol es incompatible con citostáticos, sulfanilamidas, difenilo, barbitúricos, derivados de la pirazolona y alcohol.

Características de uso.

La pomada Metrolavin debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos de la hematopoyesis, enfermedades del corazón o del hígado.

Al aplicar la pomada en heridas de gran superficie o durante un tratamiento prolongado, se requiere controlar la función cardíaca, hepática y los parámetros hematológicos, ya que la absorción sistémica de los componentes de la pomada (metronidazol y cloranfenicol) puede provocar alteraciones en la hematopoyesis, así como en el funcionamiento del corazón y del hígado.

Debe usarse con precaución en enfermedades agudas, en pacientes debilitados, en personas de edad avanzada y en caso de insuficiencia renal.

Se debe evitar el contacto de la pomada con los ojos. No aplicar sobre membranas mucosas. La aplicación del medicamento puede provocar sensibilización de la piel, lo que se asocia con el desarrollo de una reacción de hipersensibilidad tras el uso posterior de este fármaco por vía tópica o en formas farmacéuticas de acción sistémica.

Durante el uso del medicamento, se debe evitar la exposición directa a la luz solar.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

La pomada Metrolavin se aplica por vía tópica después del tratamiento quirúrgico primario de la herida, que incluye la eliminación de tejidos necróticos y exudado purulento, seguido del lavado de la herida con una solución antiséptica. La pomada se aplica directamente sobre la superficie afectada una vez al día o sobre compresas estériles de gasa que deberán cubrir la superficie de la herida, y posteriormente colocar un vendaje estéril. El cambio de vendaje se realizará una vez al día hasta la limpieza completa de la herida de masas purulentas y necróticas y hasta el inicio de la formación del tejido de granulación.

Para el tratamiento de quemaduras cutáneas complicadas con exudación purulenta, la pomada Metrolavin se aplica tras la limpieza y el cuidado inicial de la herida. La pomada se aplica directamente sobre la herida por quemadura, seguido del vendaje estéril, o bien sobre el vendaje que luego se colocará sobre la herida. El cambio de vendaje se realizará cada dos días o una vez cada 2–3 días, dependiendo de la cantidad de exudado purulento, hasta la limpieza completa de la herida y el inicio de la formación de granulaciones.

La dosis diaria máxima de pomada es de 75 g para adultos y de 25 g para niños a partir de 12 años de edad. La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y es de 1 a 2 semanas. En caso de infección profunda localizada en los tejidos blandos, la pomada debe usarse conjuntamente con antibióticos de acción sistémica.

Niños.

No utilizar en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Con el uso prolongado, un uso incorrecto o su aplicación sobre la piel dañada, puede aumentar la concentración de lidocaína en el plasma sanguíneo.

Reacciones adversas.

Por parte de la piel: reacciones en el lugar de aplicación, incluyendo irritación, picor, hinchazón en el sitio de aplicación de la pomada, erupciones cutáneas, sensación de ardor.

Por parte del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad.

Alteraciones del metabolismo miocárdico, aumento del nivel de transaminasas y alteraciones en la hematopoyesis.

Cuando se utiliza correctamente, es poco probable el desarrollo de reacciones adversas sistémicas, ya que la absorción de lidocaína en la circulación sistémica es insignificante. Las reacciones adversas sistémicas relacionadas con la lidocaína son idénticas en su presentación a las asociadas con anestésicos locales del grupo de las amidas. Los efectos adversos sistémicos del metronidazol son poco probables debido a que las concentraciones alcanzadas tras la aplicación tópica son muy bajas.

Período de validez. 2 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el refrigerador a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 g de pomada en un tubo n.º 1; en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FÁBRICA QUÍMICO-FARMACÉUTICA «ESTRELLA ROJA».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61010, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.