Metrolavin

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku Metrolavin (Metrolavin)

Sk³ad:

substancje czynne: 1 g ma¶ci zawiera: lidokainy hydrochloro – 40 mg, metronidazolu – 20 mg, chloramfenikolu – 10 mg;

substancje pomocnicze: makrogole.

Postaæ leku. Ma¶æ.

G³ówne cechy fizykochemiczne: ma¶æ o barwie od szarawo-¼ó³tawej do zielonkawo-¼ó³tawej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Antybiotyki i leki chemioterapeutyczne, kombinacje.

Kod ATC D06C.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Maść Metrolavin to lek o działaniu kompleksowym, wykazujący działanie przeciwbakteryjne, miejscowe przeciwbólowe oraz przeciwzapalne. Działanie przeciwbakteryjne zapewnia metronidazol i chloramfenikol, które wykazują szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec drobnoustrojów beztlenowych i tlenowych – patogenów procesów ropno-nekotycznych: Staphylococcus, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Clostridium, Bacteroides, Prevotella, Peptostreptococcus. Dzięki obecności miejscowego środka znieczyszającego – lidokainy – maść wykazuje silne i długotrwałe działanie przeciwbólowe. Makrogole, jako substancja nośna, zwiększają przenikanie czynnych składników maści w głąb warstw skóry oraz wykazują silne działanie osmotyczne, co umożliwia adsorpcję masy ropnej i eksudatu z rany.

Taki kompleks właściwości farmakologicznych zapewnia skuteczność terapeutyczną maści Metrolavin w ranach ropnych i oparzeniach w fazie I (fazie ropno-nekotycznej) procesu gojenia rany, która charakteryzuje się wyraźnym procesem infekcyjnym i zapalnym oraz bólem.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie ran gnojnych i oparzeń w fazie ropno-nekrotycznej procesu gojenia ran spowodowanego infekcją beztlenowo-tlenową; karbunkuły, czyraki, flegmony w I fazie procesu gojenia ran (pierwsza doba po zabiegach operacyjnych).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na inne miejscowe leki przeciwbólowe typu amidowego, pochodne imidazolu, parabeny i podobne związki; łuszczycę, egzemę, grzybicze zmiany skóry, aktywne opryszczki pospolite, atopowe zapalenie skóry; II fazę procesu gojenia ran (tworzenie się tkanki granulacyjnej i proliferacja), III fazę (epitelizacja i bliznowacenie) procesu gojenia ran, podwyższoną wrażliwość na którykolwiek z składników leku, okres ciąży lub karmienia piersią, wiek dziecięcy poniżej 12 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lidokainu hydrochlorid. Pod wpływem inhibitorów monoaminooksydazy może dojść do wzmocnienia działania znieczulającego lidokainu. Należy zachować ostrożność u chorych przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy I (np. tokaїnid, meksiletyn), inne leki znieczulające miejscowe, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia sumacyjnych efektów ogólnoustrojowych.

Metronidazol. Przy miejscowym stosowaniu interakcje z innymi lekami są mało prawdopodobne. Stosowanie metronidazolu u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe może prowadzić do wydłużenia czasu protrombiny. Należy stosować z ostrożnością z fenylobutyrazolem, disulfiramem, cytemidyną, alkoholem.

Chloramfenikol. Wspólne stosowanie chloramfenikolu z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i leworyną zwiększa działanie przeciwbakteryjne środka, a ze szczawianem benzylpenicyliny – zmniejsza. Chloramfenikol jest niekompatybilny z cytostatykami, sulfonamidami, difenylo, barbituranami, pochodnymi pirazolonu oraz alkoholem.

Szczególne środki ostrożności.

Maść Metrolavin należy stosować z ostrożnością u chorych z zaburzeniami krwiotwórczymi, chorobami serca i wątroby.

W przypadku nanoszenia maści na ranę o dużej powierzchni lub przy długotrwałym stosowaniu konieczna jest kontrola czynności serca, wątroby oraz wskaźników krwiotwórczych, ponieważ wchłanianie do krwi składników maści — metronidazolu i chloramfenikolu — może prowadzić do zaburzeń krwiotwórczych, czynności serca i wątroby.

Należy stosować z ostrożnością w stanach ostrych, u osłabionych pacjentów, u osób w podeszłym wieku oraz przy niewydolności nerek.

Należy unikać dostania się maści do oczu. Nie wolno nanosić na błony śluzowe. Stosowanie leku może prowadzić do sensybilizacji skóry, co objawia się rozwojem reakcji nadwrażliwości przy kolejnym stosowaniu tego leku na sposób zewnętrzny lub w postaci leków działających ogólnie.

Podczas stosowania leku należy unikać bezpośredniego oddziaływania promieni słonecznych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Maść Metrolavin stosować miejscowo po pierwotnym leczeniu chirurgicznym rany, które obejmuje usunięcie tkanek nekrotycznych i wydzieliny ropnej, a następnie przemyć ranę roztworem środka przeciwdrobnoustrojowego. Maść należy nakładać bezpośrednio na zmieniony chorobowo obszar jeden raz dziennie lub na sterylne gazy, którymi należy przykryć powierzchnię rany, a następnie założyć opatrunek sterylny. Zmiany opatrunku wykonywać jeden raz dziennie aż do całkowitego oczyszczenia rany z masy ropno-nekrotycznych i do rozpoczęcia formowania się tkanki granulacyjnej.

W leczeniu oparzeń skóry, powikłanych wydzieliną ropną, maść Metrolavin stosować po pierwotnym oczyszczeniu i higienie rany. Maść należy nakładać bezpośrednio na ranę oparzeniową, a następnie założyć opatrunek sterylny, lub na opatrunek, którym następnie przykryć ranę. Zmiany opatrunku wykonywać co drugi dzień lub co 2–3 dni, w zależności od ilości wydzieliny ropnej, aż do całkowitego oczyszczenia rany i rozpoczęcia formowania się granulacji.

Maksymalna dawka dobową maści dla dorosłych wynosi 75 g, dla dzieci od 12. roku życia – 25 g. Długość leczenia zależy od ciężkości choroby i wynosi 1–2 tygodnie. W przypadku głębokiej lokalizacji infekcji w tkankach miękkich, maść należy stosować łącznie z preparatami przeciwbakteryjnymi o działaniu ogólnym.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu lub nieprawidłowym użyciu oraz stosowaniu na uszkodzoną skórę może wzrosnąć stężenie lidokainy w osoczu krwi.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry: reakcje w miejscu stosowania, w tym podrażnienia, świąd, obrzęk w miejscu naniesienia maści, wysypka, uczucie pieczenia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia metabolizmu mięśnia sercowego, podwyższenie poziomu transaminaz oraz zaburzenia krwiotworzenia.

Przy prawidłowym stosowaniu rozwój działań niepożądanych o charakterze systemowym jest mało prawdopodobny, ponieważ stężenie lidokainy w krążeniu ogólnoustrojowym jest nieznaczne. Działania niepożądane systemowe związane z lidokainą są identyczne pod względem objawów z tymi, które występują przy stosowaniu leków z grupy miejscowych anestetyków amidowych. Działania niepożądane systemowe metronidazolu są mało prawdopodobne ze względu na bardzo niskie stężenia osiągane w wyniku miejscowego stosowania.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

40 g maści w tubie nr 1; w kartonowej paczce.

Kategoria wydania.

Bez recepty.

Producent.

SPSK «CHEMCZAWÓD „CZERWONA ZIURKA“».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.