Меновален

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МЕНОВАЛЕН (MENOVALEN)

Состав:

Действующие вещества: комплекс липофильный корня валерианы ((10-15):1) (Valerianae radices extractum spissum) и комплекс липофильный мяты перечной ((10,8-14,8):1) (Menthae piperitae extractum spissum);

1 капсула содержит: комплекса липофильного корня валерианы ((10-15):1) (Valerianae radices extractum spissum), пересчитанного на сухое вещество — 50 мг, комплекса липофильного мяты перечной ((10,8-14,8):1) (Menthae piperitae extractum spissum), пересчитанного на сухое вещество — 25 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, диоксид кремния коллоидный безводный, магния карбонат легкий. В состав крышки капсулы входит краситель алый «Блэк БН» (Е 151).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, с крышечкой зелёного и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — масса зеленовато-бурого цвета в виде порошка или гранулированного порошка со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства седативные и снотворные. Код АТХ N05CM.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения с мягким седативным действием, обусловленным эффектами компонентов, входящих в его состав — валерианы и мяты перечной. Оказывает слабое успокаивающее действие, показан для уменьшения слабого транзиторного нервного напряжения при умственных нагрузках, возбуждённом состоянии, раздражительности.

Валериана оказывает седативное действие, положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как: беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. Препарат способствует более быстрому засыпанию.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.

Препарат применяют при неврозах, когда приём сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразен.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

• нервное возбуждение;
• беспокойство;
• снижение концентрации внимания;
• нарушения сна.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к валериане, перечной мяте или другим компонентам препарата;
• выраженная артериальная гипотензия;
• депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, выраженная сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может усиливать действие транквилизаторов (в т.ч. хлордиазепоксида, диазепама), седативных, снотворных (в т.ч. фенобарбитала, зопиклона, золпидема), анксиолитических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, анальгетиков, нейролептиков, этилового спирта, ноотропных средств, средств для наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Одновременное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать одновременного применения этанола.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или с перенесенным в прошлом тяжелым заболеванием печени, а также пациентам с желчнокаменной болезнью следует с осторожностью применять препарат.

Поскольку в состав препарата входит мята перечная, пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом, ахлоргидрией, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы следует избегать применения препарата из-за возможного усиления симптомов заболевания. С осторожностью следует применять при бронхиальной астме.

Валериана может оказывать умеренное депрессивное действие, поэтому не рекомендуется одновременный прием препарата с синтетическими седативными средствами из-за возможного потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга препарат можно применять только под контролем врача.

В состав крышки и корпуса капсулы входит краситель алмазный чёрный BN (Е 151), который может вызывать аллергические реакции.

Может наблюдаться специфическая чувствительность к запаху валерианы, мяты.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности его применения в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с седативным действием препарата.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет следует применять Меновален по 1 капсуле 3 раза в сутки за полчаса до приёма пищи.

При начальной форме бессонницы препарат применять по 1–2 капсулы за 1–1,5 часа до сна.

Продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально, но обычно она составляет 3–4 недели.

Если в течение 14 дней с начала лечения состояние не улучшилось, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Препарат не применять детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможны повышенная утомляемость, общая слабость, светочувствительность, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сжатия за грудиной, тахикардия/брадикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения, усиление других проявлений побочных реакций.

Лечение: прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

При необходимости промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Нервная система: головная боль, головокружение, вялость, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях — психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце, нарушения сердечного ритма (в том числе брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: диспепсические явления, изжога, тошнота, диарея, спазмы и боль в брюшной полости; при длительном применении возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможны проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отеки, одышка, бронхиальная астма.

Побочные реакции возникают редко, являются обратимыми, развиваются обычно при применении препарата в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.