Манид

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА МАНИТ (MANNITOL)

Состав:

действующее вещество: маннитол;

100 мл раствора содержат маннитола 15 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность — 1131 мосмоль/л, рН 4,5–7,0.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы осмотических диуретиков. Код АТХ В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Маннит оказывает выраженное диуретическое действие за счёт повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, способствует удержанию воды в канальцах и увеличению объёма мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Препарат не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия.

Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введённого и отфильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у пациентов с циррозом печени и асцитом. Вызывает повышение объёма циркулирующей крови (за счёт роста осмотического давления в сосудистом русле). После внутривенного введения маннит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объём циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения составляет приблизительно 100 минут (при острой почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1–3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — в течение 15 минут после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30–60 минут после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3–8 часов, снижение внутриглазного давления — в течение 4–8 часов после окончания инфузии. Маннит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Приблизительно 80 % введённой дозы выводится с мочой в течение 3 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия эпилептического статуса, асцит; острая печеночная или почечная недостаточность со сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравления барбитуратами и другие отравления).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; острая почечная недостаточность с длительностью анурии более 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипонатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия; поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует диуретический эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннитола одновременно с сердечными гликозидами из-за возможного усиления их токсического действия.

Особенности применения.

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмолярность крови, водно-ионный баланс с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Не следует делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающихся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат следует нагреть на водяной бане при температуре 50–70 °C. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °C кристаллы снова не выпадают, препарат пригоден для применения. Лекарственное средство можно использовать только в том случае, если флакон не повреждён. Использовать только прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Лекарственное средство следует немедленно использовать после вскрытия флакона. Ни при каких условиях вскрытый флакон с лекарственным средством нельзя хранить с целью последующей инфузии. Неиспользованный остаток раствора лекарственного средства и другие материалы, которые использовались, необходимо утилизировать в соответствии с законодательством Украины.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводят 50–100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30–50 мл/ч.

При отёке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме взрослым проводят инфузию из расчёта 0,25–1 г/кг массы тела в течение 30–60 минут. Для пациентов с низкой массой тела или ослабленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг массы тела. При отравлениях вводят 50–180 г со скоростью инфузии, обеспечивающей диурез на уровне 100–500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140–180 г в течение 24 часов.

Детям в качестве диуретического средства вводят внутривенно капельно из расчёта 0,25–1 г/кг массы тела или 30 г на 1 м² поверхности тела в течение 2–6 часов. При отёке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5–1 г/кг массы тела или 15–30 г на 1 м² поверхности тела в течение 30–60 минут. Для детей с низкой массой тела или ослабленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг массы тела. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м² поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3–5 минут, далее наблюдают за диурезом в течение 1–2 часов; если он составляет более 30 мл в час или увеличился на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез сохранялся на уровне 40 мл/ч.

Пробная доза: пациентам с олигурией или при подозрении на нарушение выделительной функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г/кг массы тела, для детей — 0,2 г/кг массы тела или 6 г/м² поверхности тела. Контрольную дозу необходимо вводить в течение 3–5 минут. Диурез должен увеличиться до 30–50 мл/ч в течение 2–3 часов. Если диурез не увеличился, можно ввести повторную контрольную дозу.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучены, поэтому детям лекарственное средство следует применять только по жизненным показаниям.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объёма внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объёмом, особенно у больных с острым или хроническим почечным недостаточностью, к обезвоживанию организма. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожные высыпания, зуд.

Сердечные расстройства: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Прочие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50–70 °С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы снова не выпадут, препарат пригоден для применения.

Несовместимость.

Не допускается назначение маннитола одновременно с сердечными гликозидами из-за возможного усиления их токсического действия.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл в флаконах.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.