Лорангин® хлоргексидин с витамином с

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЛОРАНГИН® ХЛОРГЕКСИДИН С ВИТАМИНОМ С

Состав:

действующие вещества: chlorhexidine/ascorbic acid;

1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорида (в пересчете на 100 % сухое вещество) 5 мг, аскорбиновой кислоты 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар кондитерский, повидон, магния стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктовое ассорти» (содержит пропиленгликоль).

Лекарственная форма. Таблетки для применения в полости рта.

Основные физико-химические свойства: таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептическое и витаминное средство.

Код АТХ R02A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. «Лорангин**®** хлоргексидин с витамином С» — комбинированный препарат, состоящий из 2 компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, при этом хлоргексидин ингибирует активность дегидрогеназ и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.

Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях (менее 20 мг/л) и как бактерицидный препарат в высоких концентрациях. Его действие направлено в основном против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и в меньшей степени — против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Несколько менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species.

Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой оболочки полости рта и носоглотки, усиливает иммунный ответ и действует как кофактор при синтезе коллагена и регенерации тканей.

Фармакокинетика.

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании таблеток хлоргексидин постепенно высвобождается в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может проглатываться со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин незначительно метаболизируется в печени и выводится с желчью через кишечник.

Обычно 90 % принятого хлоргексидина выводится в неизмененном виде с калом.

Концентрация хлоргексидина в жидкостях организма определяется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью метода до 1 мг/л.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень её связывания с белками плазмы составляет приблизительно 25 %. Аскорбиновая кислота метаболизируется до дигидроаскорбиновой и щавелевой кислот, выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение симптомов воспаления слизистой оболочки глотки и гортани.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не сообщалось о случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами йода.

Особенности применения.

Препарат содержит сахар кондитерский, что следует учитывать больным сахарным диабетом, при непереносимости фруктозы, а также при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы и склонности к кариесу.

Применение «Лорангин**®** хлоргексидин с витамином С» может временно незначительно изменять вкусовые ощущения, однако в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Длительное применение «Лорангин**®** хлоргексидин с витамином С» может вызвать незначительное временное окрашивание зубов и языка, однако эти явления исчезают после отмены препарата; в некоторых случаях для устранения этих явлений может потребоваться консультация врача.

Иногда пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по изучению влияния хлоргексидина в период беременности не проводилось. В исследованиях на животных при применении доз, превышавших в 300 раз (для крыс) и в 40 раз (для кроликов) дозы, которые мог бы получить человек при применении хлоргексидина, эмбриотоксического эффекта выявлено не было. Беременной следует проконсультироваться с врачом перед приемом «Лорангин**®** хлоргексидин с витамином С».

Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в грудное молоко. Женщине в период кормления грудью следует проконсультироваться с врачом перед приемом «Лорангин**®** хлоргексидин с витамином С».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Таблетку следует медленно рассасывать. «Лорангин**®** хлоргексидин с витамином С» принимают после еды и после чистки зубов. Рекомендуется не полоскать рот и не пить много жидкости в течение 2 часов после рассасывания таблеток.

Средняя продолжительность курса лечения — 5–7 дней; не следует применять препарат дольше 14 дней.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, поэтому передозировка маловероятна. В случае передозировки необходимы клиническое обследование и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Редко встречаются аллергические реакции (заложенность носа, кожная сыпь, шелушение слизистой оболочки рта и отек околоушных желез); изменение вкуса; увеличение зубного налета; изменение окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах; раздражение или воспаление слизистой оболочки рта; раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, тошнота, рвота, отрыжка.

Лекарственное средство содержит понсо R4, который может вызывать развитие аллергических реакций.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По № 20 (10 × 2) таблеток в блистерах.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.