Lorangine® clorhexidina con vitamina C
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LOFRANGIN® CLORHEXIDINA CON VITAMINA C
Composición:
Principios activos: clorhexidina/ácido ascórbico;
1 tableta contiene: clorhidrato de clorhexidina (en cálculo sobre sustancia seca al 100 %) 5 mg, ácido ascórbico 50 mg;
Excipientes: azúcar de confitería, povidona, estearato de magnesio, talco, tartrazina (E 102), ponsó 4R (E 124), aromatizante «frutas variadas» (contiene propilenglicol).
Forma farmacéutica. Tabletas para uso en cavidad oral.
Principales propiedades físico-químicas: tabletas de color naranja-rosado, con inclusiones, de forma cilíndrica plana con ranura.
Grupo farmacoterapéutico. Preparado antiséptico y vitamínico.
Código ATC R02A A05.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia. Lorangin**®** clorhexidina con vitamina C es un medicamento combinado compuesto por 2 componentes. La clorhexidina ejerce acción antibacteriana mediante la unión inespecífica a los fosfolípidos de la membrana celular bacteriana, donde inhibe la actividad de la deshidrogenasa y de la ATP-asa, alterando la permeabilidad de la membrana para el potasio, los nucleótidos y los aminoácidos.
La clorhexidina actúa como agente bacteriostático en concentraciones bajas (menos de 20 mg/l) y como agente bactericida en concentraciones altas. Su acción se dirige principalmente contra microorganismos grampositivos y Candida albicans, y en menor grado contra microorganismos gramnegativos. La clorhexidina es especialmente eficaz frente a Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Escherichia coli, Selenomonas, bacterias anaerobias y Candida albicans. Es algo menos eficaz frente a Streptococcus sanguis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella y Veillonella species.
El ácido ascórbico reduce la inflamación y el edema de la mucosa oral y de la nasofaringe, potencia la respuesta inmunitaria y actúa como cofactor en la síntesis del colágeno y en la regeneración de los tejidos.
Farmacocinética.
La clorhexidina apenas se absorbe a través de las mucosas y la piel. Al chupar el comprimido, la clorhexidina se libera gradualmente en la saliva y se une a la mucosa de la cavidad bucal y de la lengua, desde donde vuelve a pasar a la saliva, donde ejerce su acción antibacteriana. La clorhexidina puede tragarse con la saliva, pero su absorción desde el tracto gastrointestinal es muy baja. La clorhexidina se metaboliza mínimamente en el hígado y se excreta por la bilis hacia el intestino.
Normalmente, el 90 % de la clorhexidina ingerida se excreta sin cambios por las heces.
La concentración de clorhexidina en los líquidos corporales se mide mediante cromatografía líquida de alta eficacia, con una sensibilidad del método de hasta 1 mg/l.
El ácido ascórbico se absorbe bien desde el tracto gastrointestinal. Su grado de unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 25 %. El ácido ascórbico se metaboliza a ácido dihidroascórbico y ácido oxálico, y se excreta principalmente por la orina.
Características clínicas.
Indicaciones.
Tratamiento local de los síntomas de inflamación de la mucosa de la garganta y de la laringe.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al clorhexidina o a cualquier otro componente del medicamento.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
No hay notificaciones sobre casos de interacción con otros medicamentos.
No se recomienda la administración conjunta con medicamentos que contengan yodo.
Características de uso.
El medicamento contiene azúcar de confitería, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus, intolerancia a la fructosa, así como con síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa y predisposición a la caries dental.
La administración de «Lorangin**®** clorhexidina con vitamina C» puede alterar temporalmente ligeramente las sensaciones del gusto, pero la percepción del sabor se recupera completamente dentro de las 4 horas posteriores a la toma del medicamento. Se recomienda tomar el medicamento después de las comidas.
El uso prolongado de «Lorangin**®** clorhexidina con vitamina C» puede provocar una leve coloración temporal de los dientes y la lengua, pero estos fenómenos desaparecen tras la interrupción del tratamiento; en algunos casos, puede ser necesaria la consulta con un médico para eliminar estos efectos.
A veces, los pacientes con enfermedades del tracto digestivo y/o del hígado pueden experimentar náuseas, vómitos y eructos. Si aparecen estos síntomas, se debe suspender el medicamento y consultar al médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se han realizado estudios sobre el efecto de la clorhexidina durante el embarazo. En estudios realizados en animales, con dosis 300 veces (en ratas) y 40 veces (en conejos) superiores a las dosis que podría recibir un ser humano con el uso de clorhexidina, no se observó efecto embriotóxico. La mujer embarazada debe consultar con su médico antes de tomar «Lorangin**®** clorhexidina con vitamina C».
No se ha estudiado la penetración de la clorhexidina en la leche materna. El ácido ascórbico se excreta en la leche materna. La mujer durante el período de lactancia debe consultar con su médico antes de tomar «Lorangin**®** clorhexidina con vitamina C».
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Para adultos y niños a partir de 12 años, la dosis recomendada es de 1 comprimido 4 veces al día (cada 6 horas).
El comprimido debe disolverse lentamente por vía oral. «Lorangin**®** clorhexidina con vitamina C» debe tomarse después de comer y después de cepillarse los dientes. Se recomienda no enjuagarse la boca ni beber grandes cantidades de líquido durante las 2 horas siguientes a la administración del comprimido.
La duración media del tratamiento es de 5 a 7 días; no se debe utilizar el medicamento durante más de 14 días.
Niños.
No utilizar en niños menores de 12 años.
Sobredosis.
El medicamento prácticamente no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, por lo que la sobredosis es poco probable. En caso de sobredosis, será necesario un examen clínico y tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
Rara vez ocurren reacciones alérgicas (congestión nasal, erupción cutánea, descamación de la mucosa oral e hinchazón de las glándulas parótidas); alteración del gusto; aumento del sarro dental; cambio de coloración (manchas marrones) en los dientes, obturaciones y prótesis dentales; irritación o inflamación de la mucosa oral; irritación de la mucosa gástrica, diarrea, náuseas, vómitos, eructación.
El medicamento contiene ponsó R4, que puede provocar reacciones alérgicas.
Duración del medicamento. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar fuera del alcance de los niños.
Envase.
20 comprimidos (10 × 2) en blísteres.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante/solicitante.
S. A. «Ternofarm».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
S. A. «Ternofarm»
Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fábrichna, 4.