Квертин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Квертин (Quertin)

Состав:

действующее вещество: кверцетин;

1 таблетка содержит кверцетина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 40 мг;

вспомогательные вещества: пектин, глюкозы моногидрат, сахароза, ароматизатор апельсин, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы желтого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью. Таблетки имеют специфический вкус и запах.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Другие капиларостабилизирующие средства.

Код АТХ С05С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноид кверцетин является агликоном многих растительных флавоноидных гликозидов, включая рутин. Фармакологические свойства кверцетина обусловлены выраженной антиоксидантной активностью препарата. Благодаря капилляростабилизирующим свойствам, связанным с антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием, препарат снижает проницаемость капилляров. Кверцетин обладает противовоспалительным эффектом, обусловленным блокадой липоксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты, снижением синтеза лейкотриенов, серотонина и других медиаторов воспаления. Кверцетин оказывает гастропротекторное действие.

Кардиопротекторные свойства кверцетина связаны с повышением энергетического обеспечения кардиомиоцитов благодаря антиоксидантному влиянию и улучшению кровообращения.

Положительное влияние кверцетина на процессы реабилитации функций головного мозга у взрослых в ранний восстановительный период после перенесённого ишемического инсульта проявляется в уменьшении степени постинсультной инвалидизации, восстановлении нарушенных неврологических функций, а также в регрессе когнитивного дефицита, снижении тревожности, улучшении настроения и позитивном отношении пациентов к восстановлению качества жизни.

Репаративные свойства кверцетина обусловливают ускорение заживления ран. Препарат может влиять на процессы ремоделирования костной ткани, обладает устойчивой иммуномодулирующей активностью.

Экспериментально установлены также диуретические, спазмолитические, антисклеротические свойства. Кверцетин способен нормализовать артериальное давление и стимулировать высвобождение инсулина, подавлять синтез тромбоксана, замедлять агрегацию тромбоцитов.

Кверцетин также связывается с рецепторами эстрогенов. Благодаря эстрогеноподобным свойствам (влияние на пролингидроксилазу, подавление фактора некроза опухоли и синтез интерлейкинов) препарат обладает проостеокластными эффектами.

Клинические исследования

Исследование эффективности последовательного применения лекарственных средств Корвитин и Квертин как средств патогенетического лечения пневмонии, ассоциированной с коронавирусной инфекцией COVID-19, на фоне базовой терапии было проведено в рамках клинического исследования: «Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование по изучению эффективности препарата Корвитин, порошок лиофилизованный для приготовления раствора для инъекций по 0,5 г, производства ПАО НВЦ «Борщаговский ХФЗ», с последующим применением препарата Квертин, таблетки жевательные по 40 мг, производства ПАО НВЦ «Борщаговский ХФЗ» у пациентов с пневмонией, ассоциированной с острой респираторной болезнью 2019-nCoV, на фоне базовой терапии». В исследовании приняли участие 200 взрослых пациентов обоих полов.

По результатам исследования была доказана превалирующая эффективность по основной переменной, которую определяли как время до нормализации по большинству симптомов заболевания. Таким образом, добавление лекарственных средств Корвитин® и Квертин к средствам базовой терапии способствует повышению уровня сатурации и ускорению выздоровления (на 2 суток) по сравнению с контрольной группой.

За счёт мембраностабилизирующего, антиоксидантного и эндотелийпротекторного действия применение препарата Корвитин с последующим использованием препарата Квертин на фоне базовой терапии способствует стабилизации уровня D-димера в крови больных пневмонией, ассоциированной с коронавирусной болезнью.

Исследование эффективности применения лекарственного средства Квертин на фоне базовой терапии хронической ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения II–III функционального класса) на фоне гипертонической болезни I–II стадии с 1–2 степенью артериальной гипертензии у пациентов в возрасте 60–75 лет включительно было проведено в рамках клинического исследования «Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Квертин, таблетки жевательные, производства ПАО НВЦ «Борщаговский ХФЗ» у пациентов пожилого возраста с хронической ишемической болезнью сердца на фоне гипертонической болезни». В исследовании приняли участие 200 взрослых пациентов обоих полов.

Результаты проведённого клинического испытания подтвердили превалирующую эффективность препарата Квертин по сравнению с плацебо при лечении пациентов пожилого возраста с хронической ишемической болезнью сердца на фоне гипертонической болезни.

Утверждение о превалирующей эффективности основано на оценке первичного критерия эффективности: после лечения в основной группе (базисная терапия + Квертин) было статистически значимо больше пациентов, отнесённых к категории «терапия эффективна» (93 %), чем в контрольной группе (33 %).

При сравнении показателей шкал Сиэтлского опросника в двух группах больных в процессе лечения выявлена статистически значимо лучшая положительная динамика баллов по всем шкалам в основной группе по сравнению с контрольной группой.

Анализ влияния лечения у больных основной и контрольной групп на показатели допплеровской флоуметрии позволил установить статистически значимое увеличение максимальной объёмной скорости кожного кровотока (ОШШКмакс) и tотн у пациентов основной группы (базисная терапия + Квертин) и отсутствие изменений этих показателей у пациентов контрольной группы (базисная терапия + плацебо). Полученные результаты свидетельствуют об улучшении вазомоторной функции эндотелия микрососудов под влиянием препарата Квертин.

На основании анализа динамики уровней систолического и диастолического артериального давления выявлено снижение обоих показателей после лечения как в основной, так и в контрольной группе. При этом было статистически значимое снижение уровня систолического артериального давления после лечения у больных основной группы (базисная терапия + Квертин) по сравнению с контрольной группой (базисная терапия + плацебо).

По коэффициенту атерогенности статистически значимых различий между группами не выявлено.

Таким образом, результаты оценки первичных и вторичных критериев эффективности лечения позволяют сделать обобщающий вывод о превалирующей эффективности курсового применения препарата Квертин в дозе 240 мг в сутки у пациентов пожилого возраста с хронической ИБС на фоне гипертонической болезни.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексного лечения:

• ишемической болезни сердца, стенокардии напряжения II–III функционального класса;
• хронической ишемической болезни сердца (стабильной стенокардии напряжения II–III функционального класса) на фоне гипертонической болезни I–II стадии у пациентов в возрасте 60–75 лет;
• в раннем восстановительном периоде после перенесённого ишемического инсульта головного мозга у взрослых;
• пневмонии, вызванной коронавирусной инфекцией COVID-19, у взрослых;
• нейроциркуляторной дистонии;
• для профилактики эрозивно-язвенных поражений верхних отделов пищеварительного тракта, вызванных приёмом нестероидных противовоспалительных средств;
• гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей;
• климактерического, вертебрально-болевого синдрома;
• неврорефлекторных проявлений остеохондроза позвоночника;
• хронического гломерулонефрита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к кверцетину и к другим компонентам препарата, а также к препаратам с Р-витаминной активностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении кверцетина:

• с препаратами кислоты аскорбиновой наблюдается суммация эффектов;
• с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении их ульцерогенного действия;
• с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;
• с циклоспорином повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;
• с паклитакселом — влияние на метаболизм последнего;
• с верапамилом повышается биодоступность последнего;
• с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Особенности применения.

Поскольку в состав препарата входят сахароза и глюкоза, применять препарат не следует у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.

Квертин, таблетки жевательные, следует с осторожностью применять у пациентов, пользующихся съёмными зубными протезами.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, больных сахарным диабетом.

При лечении пациентов с пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией COVID-19, Квертин применяется последовательно после лекарственного средства Корвитин® и в комбинации с препаратами базисной терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь за 30 минут до еды. Таблетки тщательно разжевать, запивая небольшим количеством воды.

В раннем восстановительном периоде после перенесённого ишемического инсульта головного мозга в составе комплексного лечения лекарственное средство назначают взрослым по схеме: 1 таблетка 3 раза в день в течение 60 дней. Дальнейшее назначение повторных курсов определяет врач.

В составе комплексного лечения хронической ишемической болезни сердца на фоне гипертонической болезни у пациентов пожилого возраста препарат назначают в дозе 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 12 недель.

При комплексном лечении ишемической болезни сердца, неврорефлекторных проявлений остеохондроза позвоночника, хронического гломерулонефрита, а также с целью профилактики язвенного действия нестероидных противовоспалительных средств препарат назначают взрослым пациентам в дозе 1 таблетка 3 раза в сутки. При комплексном лечении гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами взрослым препарат Квертин принимать внутрь в дозе 2 таблетки 3 раза в сутки.

При нейроциркуляторной дистонии препарат назначают внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение месяца.

При комплексном лечении климактерического синдрома, вертебрально-болевого синдрома рекомендован приём препарата по 1 таблетке 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 6 месяцев.

В составе комплексного лечения пневмонии, вызванной коронавирусной инфекцией COVID-19, лекарственное средство назначают взрослым по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 10 дней после предварительного применения лекарственного средства Корвитин, лиофилизат для раствора для инъекций по схеме: 1–4-е сутки — по 0,5 г 2 раза в сутки с интервалом 12 часов, 5–10-е сутки — 0,5 г 1 раз в сутки.

Дети.

Опыт применения Квертина у детей в возрасте до 12 лет отсутствует, поэтому применение препарата у данной возрастной группы не рекомендуется.

Передозировка.

Сообщений о передозировке кверцетином не поступало. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Могут возникать: головная боль, ощущение покалывания в конечностях, тошнота, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке; по 90 таблеток в контейнере.

По 90 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.