Quertin

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE Quertin (Quertin)

Composizione:

Principio attivo: quercetina;

1 compressa contiene quercetina (riferita al 100% di sostanza secca) – 40 mg;

Eccipienti: pectina, glucosio monoidrato, saccarosio, aroma d'arancia, magnesio stearato, talco.

Forma farmaceutica. Compressa masticabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma ovale, di colore giallo con sfumature verdastre, con inclusioni, a superficie biconvessa. Le compresse hanno un sapore e un odore caratteristici.

Gruppo farmacoterapeutico. Angioprotettori. Altri agenti stabilizzanti i capillari.

Codice ATC C05C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il flavonoide quercetina è l'aglicone di molti glicosidi flavonoidi vegetali, tra cui la rutina. Le proprietà farmacologiche della quercetina sono determinate dall'elevata attività antiossidante del farmaco. Grazie alle proprietà capillarostabilizzanti, legate all'azione antiossidante e stabilizzante delle membrane, il farmaco riduce la permeabilità dei capillari. La quercetina esercita un effetto antinfiammatorio, determinato dal blocco della via lipossigenasica del metabolismo dell'acido arachidonico, dalla riduzione della sintesi di leucotrieni, serotonina e altri mediatori dell'infiammazione. La quercetina esercita un'azione gastroprotettiva.

Le proprietà cardioprotettive della quercetina sono correlate al miglioramento dell'apporto energetico dei cardiomiociti grazie all'effetto antiossidante e al miglioramento della circolazione sanguigna.

L'effetto positivo della quercetina sui processi di riabilitazione delle funzioni cerebrali negli adulti nel periodo di recupero precoce dopo un ictus ischemico si manifesta con una riduzione del grado di invalidità post-ictus, il recupero delle funzioni neurologiche compromesse, la regressione del deficit cognitivo, la riduzione dell'ansia, il miglioramento dell'umore e un atteggiamento positivo dei pazienti verso il recupero della qualità della vita.

Le proprietà riparatrici della quercetina determinano un'accelerazione della guarigione delle ferite. Il farmaco può influenzare i processi di rimodellamento del tessuto osseo ed esercita una marcata attività immunomodulante.

Sperimentalmente sono state individuate anche proprietà diuretiche, spasmolitiche e antiaterosclerotiche. La quercetina è in grado di normalizzare la pressione arteriosa, stimolare il rilascio di insulina, inibire la sintesi del trombossano e rallentare l'aggregazione piastrinica.

La quercetina si lega anche ai recettori degli estrogeni. Grazie alle proprietà estrogeno-simili (effetto sulla prolidrossilasi, inibizione del fattore di necrosi tumorale e sintesi di interleuchine), il farmaco ha effetti pro-osteoclastici.

Studi clinici

È stato condotto uno studio sull'efficacia dell'uso sequenziale dei medicinali Corvitin e Quertin come trattamento patogenetico della polmonite associata all'infezione da coronavirus COVID-19, in aggiunta alla terapia di base, nell'ambito di uno studio clinico: «Studio aperto, multicentrico, randomizzato per valutare l'efficacia del farmaco Corvitin, polvere liofilizzata per soluzione iniettabile da 0,5 g, prodotto da NVTC "Borscagovskij CHFZ", seguito dall'uso del farmaco Quertin, compresse masticabili da 40 mg, prodotto da NVTC "Borscagovskij CHFZ", in pazienti con polmonite associata alla malattia respiratoria acuta da 2019-nCoV, in aggiunta alla terapia di base». Nello studio hanno partecipato 200 pazienti adulti di entrambi i sessi.

I risultati dello studio hanno dimostrato un'efficacia superiore rispetto alla variabile primaria, definita come tempo necessario per la normalizzazione della maggior parte dei sintomi della malattia. Pertanto, l'aggiunta dei medicinali Corvitin® e Quertin alla terapia di base determina un aumento del livello di saturazione e un recupero più rapido (di 2 giorni) rispetto al gruppo di controllo.

Grazie all'azione stabilizzante delle membrane, antiossidante e endotelio-protettiva, l'uso del farmaco Corvitin seguito dal farmaco Quertin in aggiunta alla terapia di base favorisce la stabilizzazione del livello di D-dimero nel sangue dei pazienti con polmonite associata alla malattia da coronavirus.

Uno studio sull'efficacia dell'uso del medicinale Quertin in aggiunta alla terapia di base della cardiopatia ischemica cronica (angina stabile da sforzo di classe funzionale II-III) in pazienti di età compresa tra 60 e 75 anni inclusi, con ipertensione arteriosa di stadio I-II e grado 1-2 di ipertensione arteriosa, è stato condotto nell'ambito di uno studio clinico: «Studio multicentrico, randomizzato, in aperto semplice, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco Quertin, compresse masticabili, prodotto da NVTC "Borscagovskij CHFZ", in pazienti anziani con cardiopatia ischemica cronica in presenza di ipertensione arteriosa». Nello studio hanno partecipato 200 pazienti adulti di entrambi i sessi.

I risultati dello studio clinico hanno dimostrato un'efficacia superiore del farmaco Quertin rispetto al placebo nel trattamento di pazienti anziani con cardiopatia ischemica cronica in presenza di ipertensione arteriosa.

L'affermazione relativa all'efficacia superiore si basa sulla valutazione del criterio primario di efficacia: dopo il trattamento, nel gruppo principale (terapia di base + Quertin) il numero di pazienti classificati nella categoria «terapia efficace» era statisticamente significativo (93%), rispetto al gruppo di controllo (33%).

Confrontando i punteggi del questionario di Seattle nei due gruppi di pazienti durante il trattamento, si è osservata una dinamica positiva statisticamente significativa in tutte le scale nel gruppo principale rispetto al gruppo di controllo.

L'analisi dell'effetto del trattamento sui pazienti dei gruppi principale e di controllo, riguardo ai parametri della flussometria doppleriana, ha permesso di stabilire un aumento statisticamente significativo della velocità volumetrica massima del flusso ematico cutaneo (VVMFCmax) e del trel nel gruppo principale (terapia di base + Quertin), mentre nei pazienti del gruppo di controllo (terapia di base + placebo) non si sono osservate variazioni di questi parametri. I risultati ottenuti indicano un miglioramento della funzione vasomotrice dell'endotelio dei microvasi sotto l'effetto del farmaco Quertin.

Sulla base dell'analisi della dinamica dei livelli di pressione arteriosa sistolica e diastolica, si è osservata una riduzione di entrambi i parametri dopo il trattamento sia nel gruppo principale che in quello di controllo. Tuttavia, si è registrata una riduzione statisticamente significativa della pressione arteriosa sistolica dopo il trattamento nei pazienti del gruppo principale (terapia di base + Quertin) rispetto al gruppo di controllo (terapia di base + placebo).

Per quanto riguarda il coefficiente aterogenico, non sono state riscontrate differenze statisticamente significative tra i gruppi.

Pertanto, i risultati della valutazione dei criteri primari e secondari di efficacia del trattamento permettono di trarre una conclusione generale sull'efficacia superiore del trattamento prolungato con il farmaco Quertin alla dose di 240 mg al giorno in pazienti anziani con cardiopatia ischemica cronica in presenza di ipertensione arteriosa.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso:

• malattia coronarica ischemica, angina da sforzo di classe funzionale II–III;
• malattia coronarica ischemica cronica (angina da sforzo stabile di classe funzionale II–III) in presenza di ipertensione arteriosa di stadio I–II in pazienti di età compresa tra 60 e 75 anni;
• nel periodo di recupero precoce dopo ictus ischemico cerebrale in adulti;
• polmonite causata dall’infezione da coronavirus COVID-19 in adulti;
• distonia neurocircolatoria;
• per la prevenzione di lesioni erosive e ulcerative delle alte vie digestive indotte dall’assunzione di farmaci antiinfiammatori non steroidei;
• malattie infettive purulente dei tessuti molli;
• sindrome climacterica, sindrome vertebro-dolorosa;
• manifestazioni neuroreflessogene da osteocondrosi della colonna vertebrale;
• glomerulonefrite cronica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla quercetina e agli altri componenti del medicinale, nonché ai farmaci con attività vitaminica di tipo P.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Nell’uso della quercetina:

• con i preparati di Acidum ascorbicum si osserva una sommazione degli effetti;
• con i farmaci antiinfiammatori non steroidei si potenzia l’azione antiinfiammatoria di questi ultimi, riducendone l’azione ulcerogena;
• con il digossina aumenta la concentrazione massima nel siero e l’area totale sotto la curva «concentrazione-tempo» della digossina;
• con la ciclosporina aumenta la biodisponibilità e la concentrazione nel sangue della ciclosporina;
• con il paclitaxel – effetto sul metabolismo di quest’ultimo;
• con il verapamil aumenta la biodisponibilità di quest’ultimo;
• con il tamoxifene aumenta la biodisponibilità, si riduce il metabolismo e l’eliminazione di quest’ultimo.

Caratteristiche di applicazione.

Poiché il medicinale contiene saccarosio e glucosio, non deve essere utilizzato in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, al trasporto glucosio-galattosio o al saccarosio-isomaltosio.

Quertin, compresse masticabili, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che portano protesi dentarie rimovibili.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito.

Nel trattamento dei pazienti affetti da polmonite causata dall'infezione da coronavirus COVID-19, Quertin viene utilizzato in successione al medicinale Corvitin® e in combinazione con i farmaci della terapia di base.

Utilizzo durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è raccomandato l'utilizzo del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Se necessario, durante il trattamento si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale deve essere assunto per via orale 30 minuti prima dei pasti. Le compresse devono essere masticate, accompagnandole con una piccola quantità d'acqua.

Nel periodo di recupero precoce dopo un ictus ischemico cerebrale nel quadro di un trattamento complesso, il medicinale deve essere somministrato agli adulti secondo il seguente schema: 1 compressa 3 volte al giorno per 60 giorni. L'eventuale prosecuzione con cicli ripetuti sarà stabilita dal medico.

Nel trattamento complesso della cardiopatia ischemica cronica su base di malattia ipertensiva in pazienti anziani, il medicinale deve essere somministrato alla dose di 2 compresse 3 volte al giorno per 12 settimane.

Nel trattamento complesso della cardiopatia ischemica, delle manifestazioni neuroreflessogene dell'ostecondrosi della colonna vertebrale, del glomerulonefrite cronica, nonché per prevenire l'effetto ulcerogeno dei farmaci antiinfiammatori non steroidei, il medicinale deve essere somministrato agli adulti alla dose di 1 compressa 3 volte al giorno. Nel trattamento complesso delle malattie infettive e infiammatorie dei tessuti molli, si raccomanda di somministrare 1 compressa 2 volte al giorno. Quando somministrato contemporaneamente ad antiinfiammatori non steroidei, Quertin deve essere assunto per via orale alla dose di 2 compresse 3 volte al giorno.

Nella distonia neurocircolatoria, il medicinale deve essere assunto per via orale, 2 compresse 2 volte al giorno per un mese.

Nel trattamento complesso del sindrome climaterica e del sindrome vertebro-lombare, si raccomanda l'assunzione di 1 compressa 3 volte al giorno. La durata del trattamento è di 6 mesi.

Nel trattamento complesso della polmonite causata dall'infezione da coronavirus COVID-19, il medicinale deve essere somministrato agli adulti alla dose di 2 compresse 3 volte al giorno per 10 giorni, dopo un precedente trattamento con il medicinale Corvítin, liofilizzato per soluzione per iniezione, secondo lo schema seguente: giorni 1-4: 0,5 g 2 volte al giorno con intervallo di 12 ore; giorni 5-10: 0,5 g 1 volta al giorno.

Pediatria.

Non vi sono dati sull'uso di Quertin in bambini di età inferiore a 12 anni; pertanto, non è raccomandato l'uso del medicinale in questa fascia di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con quercetina. È possibile un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possono manifestarsi: mal di testa, sensazione di formicolio agli arti, nausea, reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee e prurito.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister, 3 blister in una confezione; 90 compresse in un contenitore.

90 compresse in un contenitore, 1 contenitore in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Società per azioni pubblica «Centro scientifico e produttivo «Impianto chimico-farmaceutico di Borshchagivka».

Sede e indirizzo legale del produttore.

Ucraina, 03134, città di Kiev, via Mira, 17.