Коргликон

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КОРГЛИКОН

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит коргликона 0,6 мг;

вспомогательные вещества: хлоробутанола гемигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, слабо-желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Сердечные гликозиды. Код АТХ С01А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Коргликон относится к группе сердечных гликозидов и по своему специфическому эффекту близок к строфантину, однако обладает более продолжительным действием. Механизм действия лекарственного средства Коргликон связан с блокадой Na⁺-K⁺-АТФ-азы кардиомиоцитов, влиянием на энергообеспечение сократительного процесса миофибрилл. Препарат оказывает положительное хронотропное действие, отрицательный хроно- и дромотропный эффект, незначительно замедляет сердечный ритм и проводимость по пучку Гиса. Препарат улучшает гемодинамику, снижает активность симпатоадреналовой системы. Препарат оказывает седативное воздействие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика.

Эффект препарата после внутривенного введения наблюдается через 3–5 минут, достигает максимума в течение 30 минут. Препарат не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. Экскретируется в неизменённом виде преимущественно с мочой. Практически не обладает кумулятивным действием. Период полувыведения из организма (главным образом почками) составляет приблизительно 28 часов.

Клинические характеристики.

Показания. Острая и хроническая сердечная недостаточность (при непереносимости препаратов наперстянки).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим сердечным гликозидам. Сердечная недостаточность при нарушении диастолической функции, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада различной степени, брадикардия, экстрасистолия, синдром слабости синусового узла без имплантированного водителя ритма, нестабильная стенокардия, синдром гиперчувствительности каротидного синуса, острый миокардит, эндокардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, аневризма грудного отдела аорты, изолированный митральный стеноз, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), гиперкальциемия, гипокалиемия, гликозидная интоксикация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адреномиметики. Одновременное применение гидрохлорида эфедрина, гидрохлорида адреналина или гидротартрата норадреналина, а также селективных бета-адреномиметиков с сердечными гликозидами может привести к возникновению аритмии сердца.

Антагонисты кальция (особенно верапамил), хинидин, эритромицин, тетрациклин, амиодарон замедляют выведение и увеличивают концентрацию препарата в плазме крови. В случае необходимости одновременного применения дозу Коргликона следует уменьшить в 2 раза.

Аминазин и другие производные фенотиазина. Действие сердечных гликозидов ослабляется.

Антихолинэстеразные препараты. При одновременном применении антихолинэстеразных препаратов с сердечными гликозидами брадикардия усиливается. При необходимости её можно устранить или ослабить введением сульфата атропина.

Глюкокортикостероиды. При возникновении гипокалиемии вследствие длительного лечения глюкокортикостероидами возможно усиление нежелательных эффектов сердечных гликозидов.

Диуретики. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами действие последних усиливается. При их совместном применении необходимо соблюдать оптимальную дозировку.

Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются.

Препараты кальция. При лечении сердечными гликозидами парентеральное применение препаратов кальция опасно, поскольку кардиотоксические эффекты усиливаются.

Инсулин. При одновременном применении с инсулином повышается риск гликозидной интоксикации.

Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). Отмечается снижение эффективности и токсичности сердечных гликозидов.

Препараты кортикотропина. Действие сердечных гликозидов под влиянием кортикотропина может усиливаться.

Производные ксантина. Препараты кофеина или теофиллина увеличивают риск нарушения ритма сердца.

Натрия аденозинтрифосфат. Не следует назначать натрия аденозинтрифосфат одновременно с сердечными гликозидами.

Эргокальциферол. При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии.

Наркотические анальгетики. Комбинация фентанила и сердечных гликозидов может стать причиной артериальной гипотензии.

Парацетамол. Клиническое значение этого взаимодействия изучено недостаточно, однако имеются данные о снижении выведения сердечных гликозидов почками под влиянием парацетамола.

Особенности применения.

У пациентов с нарушением функции почек, у пожилых пациентов, ослабленных больных, а также у пациентов с имплантированным электрокардиостимулятором необходимо тщательно подбирать дозу. При применении Коргликона следует контролировать электролитный баланс. При нарушении выделительной функции почек необходимо снизить дозу препарата с целью предотвращения развития гликозидной интоксикации. Вероятность развития гликозидной интоксикации также повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе, у пожилых пациентов.

При быстром внутривенном введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. Для профилактики этого эффекта суточную дозу можно разделить на 2–3 введения. Лечение следует проводить под постоянным контролем электрокардиограммы. С осторожностью следует назначать препарат при тиреотоксикозе и предсердной экстрасистолии в связи с возможностью перехода в фибрилляцию предсердий.

Применение в период беременности или грудного вскармливания. Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время применения Коргликона не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Коргликон следует вводить внутривенно. Введение необходимо проводить медленно в течение 5–6 минут (препарат разводить только в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) 1–2 раза в сутки. Взрослым вводить в разовой дозе 0,5–1 мл, детям от 2 до 5 лет — по 0,2–0,5 мл; от 6 до 12 лет — по 0,5–0,75 мл. При введении 2 раза в сутки интервал между инъекциями составляет 8–12 часов.

Максимальные дозы для взрослых внутривенно: разовая — 1 мл, суточная — 2 мл.

Дети. Применять детям от 2 лет.

Передозировка.

Симптомы:

со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, включая брадикардию, атриовентрикулярную блокаду, желудочковую тахикардию или экстрасистолию, фибрилляцию желудочков;

со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея;

со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко — нарушения восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия, очень редко — спутанность сознания, синкопальные состояния.

Лечение. При развитии гликозидной интоксикации, возникновении аритмий внутривенно капельно вводить препараты калия, предпочтительно без инсулина (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови 5 мэкв/л). Препараты калия противопоказаны при нарушении AV-проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор сульфата атропина. Показана оксигенотерапия. В качестве антидота назначать унитиол (в первые 2 дня вводить подкожно из расчёта 0,05 г препарата (1 мл 5 % раствора) на 10 кг массы тела больного 3–4 раза в сутки, затем 1–2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия Коргликона). Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат может вызвать нарушения сердечного ритма за счёт влияния на автоматизм и проводимость, особенно при быстром введении (экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, брадиаритмия, желудочковые аритмии, замедление AV-проводимости).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, анорексия, дискомфорт и боль в эпигастрии.

Со стороны нервной системы и органов чувств: спутанность сознания, боль и парестезии в конечностях, апатия, слабость, бессонница, головокружение, головная боль, нарушения восприятия цветов, при длительном применении — выпадение полей зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи: сыпь.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, анафилактический шок.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия (при длительном применении), изменения в месте введения.

**Срок годности. **4 года.

Условия хранения. При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной ёмкости.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачке; № 10, № 5х2 в блистерах в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)