Korglikon

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO KORGLIKON

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene 0,6 mg de corglicona;

Sustancias auxiliares: clorobutanol hemihidrato, agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente, de color ligeramente amarillento, con olor específico débil.

Grupo farmacoterapéutico. Glucósidos cardíacos. Código ATC C01A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El Corglykon pertenece al grupo de los glucósidos cardíacos y en su efecto específico es similar a la estrofantina, aunque tiene una acción más prolongada. El mecanismo de acción del medicamento Corglykon está relacionado con la inhibición de la Na+-K+-ATPasa de los cardiomiocitos y con la influencia sobre el aporte energético del proceso de contracción de las miofibrillas. El medicamento ejerce un efecto miotrópico positivo, un efecto cronotrópico y dromotrópico negativo, desacelerando ligeramente el ritmo cardíaco y la conducción a través del haz de His. El medicamento mejora la hemodinámica y reduce la actividad del sistema simpato-adrenal. Asimismo, tiene un efecto sedante sobre el sistema nervioso central.

Farmacocinética.

El efecto del medicamento tras la administración intravenosa se observa a los 3-5 minutos, alcanzando su máximo en un plazo de 30 minutos. El medicamento no se une a las proteínas del plasma sanguíneo ni se metaboliza en el organismo. Se excreta principalmente sin cambios por la orina. Prácticamente no presenta efecto acumulativo. El período de semivida (principalmente por vía renal) es de aproximadamente 28 horas.

Características clínicas.

Indicaciones. Insuficiencia cardíaca aguda y crónica (en caso de intolerancia a los preparados de digital).

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, así como a otros glucósidos cardíacos. Insuficiencia cardíaca con alteración de la función diastólica, infarto agudo de miocardio, bloqueo auriculoventricular de cualquier grado, bradicardia, extrasístole, síndrome del seno enfermo sin marcapasos implantado, angina inestable, síndrome de hipersensibilidad del seno carotídeo, miocarditis aguda, endocarditis, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis constrictiva, aneurisma de la aorta torácica, estenosis mitral aislada, síndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW), hipercalcemia, hipokalemia, intoxicación por glucósidos digitálicos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Agentes adrenomiméticos. La administración simultánea de clorhidrato de efedrina, clorhidrato de adrenalina o clorhidrato de noradrenalina, así como agentes betamiméticos selectivos, junto con glucósidos cardíacos puede provocar la aparición de arritmias cardíacas.

Antagonistas del calcio (especialmente verapamilo), quinidina, eritromicina, tetraciclina, amiodarona reducen la eliminación y aumentan la concentración del medicamento en el plasma sanguíneo. En caso de necesidad de administración simultánea, la dosis de Corglidón debe reducirse a la mitad.

Clorpromacina y otros derivados fenotiazínicos. Disminuye la acción de los glucósidos cardíacos.

Medicamentos anticolinesterásicos. Al administrarse simultáneamente con glucósidos cardíacos, se intensifica la bradicardia. En caso necesario, puede corregirse o atenuarse mediante la administración de sulfato de atropina.

Glucocorticosteroides. Debido a la aparición de hipokalemia provocada por un tratamiento prolongado con glucocorticosteroides, es posible un aumento de los efectos adversos de los glucósidos cardíacos.

Diuréticos. Al administrarse simultáneamente con glucósidos cardíacos, se potencia la acción de estos últimos. Al emplearse conjuntamente, debe respetarse una dosificación óptima.

Preparados de potasio. Bajo la influencia de preparados de potasio, disminuyen los efectos adversos de los glucósidos cardíacos.

Preparados de calcio. Durante el tratamiento con glucósidos cardíacos, la administración parenteral de preparados de calcio es peligrosa, ya que se intensifican los efectos cardiotoxicos.

Insulina. Al administrarse simultáneamente con insulina, aumenta el riesgo de intoxicación por glucósidos.

Sal disódica de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Se observa una disminución de la eficacia y de la toxicidad de los glucósidos cardíacos.

Preparados de corticotropina. La acción de los glucósidos cardíacos puede potenciarse bajo la influencia de la corticotropina.

Derivados de xantina. Los preparados de cafeína o teofilina aumentan el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco.

Adenosintrifosfato de sodio. No debe administrarse adenosintrifosfato de sodio simultáneamente con glucósidos cardíacos.

Ergocalciferol. En caso de hipervitaminosis provocada por ergocalciferol, es posible una potenciación del efecto de los glucósidos cardíacos debida al desarrollo de hipercalcemia.

Analgésicos narcóticos. La combinación de fentanilo y glucósidos cardíacos puede provocar hipotensión arterial.

Paracetamol. El significado clínico de esta interacción no está suficientemente estudiado, pero existen datos sobre una disminución de la excreción renal de glucósidos cardíacos bajo la influencia del paracetamol.

Características de uso.

En personas con alteración de la función renal, en personas de edad avanzada, pacientes debilitados y en aquellos con marcapasos implantado, la dosis debe seleccionarse cuidadosamente. Durante la administración de Corglicon se debe controlar el equilibrio electrolítico. En caso de alteración de la función excretora renal, es necesario reducir la dosis del medicamento para prevenir la aparición de intoxicación digitálica. La probabilidad de desarrollar intoxicación digitálica también aumenta en casos de hipokalemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, marcada dilatación de las cavidades cardíacas, corazón pulmonar, alcalosis y en personas de edad avanzada.

Con la administración intravenosa rápida, existe el riesgo de desarrollar bradiarritmia, taquicardia ventricular, bloqueo auriculoventricular y paro cardíaco. Para prevenir este efecto, la dosis diaria puede dividirse en 2-3 administraciones. El tratamiento debe realizarse bajo control electrocardiográfico continuo. Debe tenerse precaución al prescribir el medicamento en casos de tirotoxicosis y extrasístoles auriculares, debido al riesgo de transición hacia fibrilación auricular.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas. Durante el tratamiento con Corglicon no se recomienda conducir vehículos de motor ni trabajar con máquinas que requieran rapidez en las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Corglicon debe administrarse por vía intravenosa. La administración debe realizarse lentamente durante 5-6 minutos (el medicamento debe diluirse únicamente en 10-20 ml de solución de cloruro sódico al 0,9 %), 1-2 veces al día. En adultos, la dosis única es de 0,5-1 ml; en niños de 2 a 5 años, 0,2-0,5 ml; en niños de 6 a 12 años, 0,5-0,75 ml. Cuando se administre 2 veces al día, el intervalo entre inyecciones será de 8-12 horas.

Dosis máximas para adultos por vía intravenosa: dosis única – 1 ml, dosis diaria – 2 ml.

Niños. Aplicar en niños a partir de 2 años.

Sobredosis.

Síntomas:

Del sistema cardiovascular: arritmias, incluyendo bradicardia, bloqueo auriculoventricular, taquicardia ventricular o extrasístoles, fibrilación ventricular;

Del tracto gastrointestinal: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea;

Del sistema nervioso central y órganos sensoriales: cefalea, fatiga excesiva, mareo, raramente alteraciones en la percepción del color, disminución de la agudeza visual, escotomas, macropsia y micropsia; muy raramente, confusión mental, estados sincopales.

Tratamiento. En caso de intoxicación por glucósidos, así como aparición de arritmias, administrar lentamente por vía intravenosa gota a gota preparados de potasio, preferiblemente sin insulina (la administración debe interrumpirse cuando la concentración de potasio en el suero alcance 5 mEq/l). Los preparados de potasio están contraindicados en caso de alteraciones de la conducción AV. En caso de bradicardia marcada, administrar solución de sulfato de atropina. Está indicada la oxigenoterapia. Como agente antídoto, administrar unithiol (los primeros 2 días, administrar subcutáneamente a razón de 0,05 g del fármaco (1 ml de solución al 5 %) por cada 10 kg de peso corporal del paciente, 3-4 veces al día; posteriormente, 1-2 veces al día hasta la desaparición del efecto cardiotóxico de Corglicon). El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: el medicamento puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco debido a su influencia sobre la automatización y la conducción, especialmente con una administración rápida (extrasístoles, bloqueo auriculoventricular, bradiarritmia, arritmias ventriculares, ralentización de la conducción AV).

Del sistema digestivo: náuseas, vómitos, diarrea, sequedad de boca, anorexia, molestias y dolor en la epigastrio.

Del sistema nervioso y órganos sensoriales: confusión mental, dolor y parestesias en las extremidades, apatía, debilidad, insomnio, mareo, cefalea, alteraciones en la percepción de los colores; con uso prolongado: pérdida de campos visuales, disminución de la agudeza visual.

De la piel: erupciones cutáneas.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, picor, shock anafiláctico.

Otras: hipokalemia, ginecomastia (con uso prolongado), alteraciones en el lugar de administración.

Plazo de caducidad: 4 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidad. No debe mezclarse con otros medicamentos en un mismo recipiente.

Envase. 1 ml en ampollas, caja con 10 unidades; 10 unidades, 5x2 en blísters en caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Planta experimental «GNCLS».

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Planta experimental «GNCLS»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.

(SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD»)