Corglicon

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO Corglicon

Composizione:

Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 0,6 mg di corgliconum;

Eccipienti: clorobutanol emiidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido, di colore giallo pallido, con un debole odore specifico.

Gruppo farmacoterapeutico. Glicosidi cardiaci. Codice ATC C01A X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Corglicon appartiene al gruppo dei glicosidi cardiaci ed è simile allo strophantina per effetto specifico, ma ha un'azione più prolungata. Il meccanismo d'azione del medicamento Corglicon è legato al blocco della Na⁺-K⁺-ATPasi dei cardiomiociti e all'influenza sul supporto energetico del processo contrattile delle miofibrille. Il farmaco esercita un'azione miotropa positiva, un effetto cronotropo e dromotropo negativo, rallentando leggermente il ritmo cardiaco e la conduzione attraverso il fascio di His. Il farmaco migliora l'ematodinamica e riduce l'attività del sistema simpato-surrenalico. Corglicon esercita un effetto sedativo sul sistema nervoso centrale.

Farmacocinetica

L'effetto del farmaco dopo somministrazione endovenosa compare entro 3-5 minuti e raggiunge il massimo entro 30 minuti. Il farmaco non si lega alle proteine plasmatiche e non viene metabolizzato nell'organismo. Viene escreto in forma immodificata principalmente attraverso le urine. Praticamente non presenta effetto cumulativo. Il tempo di emivita (principalmente renale) è di circa 28 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Insufficienza cardiaca acuta e cronica (in caso di intolleranza ai farmaci digitalici).

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del farmaco e ad altri glicosidi cardiaci. Insufficienza cardiaca con alterazione della funzione diastolica, infarto miocardico acuto, blocco atrioventricolare di qualsiasi grado, bradicardia, extrasistolia, sindrome da debolezza del nodo seno senza pacemaker impiantato, angina instabile, sindrome da ipersensibilità del seno carotideo, miocardite acuta, endocardite, miocardiopatia ipertrofica ostruttiva, pericardite costrittiva, aneurisma della porzione toracica dell’aorta, stenosi mitralica isolata, sindrome di WPW, ipercalcemia, ipokaliemia, intossicazione da glicosidi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Simpatomimetici. L’associazione di cloridrato di efedrina, cloridrato di adrenalina o cloridrato di noradrenalina, nonché di simpaticomimetici selettivi con glicosidi cardiaci, può provocare l’insorgenza di aritmie cardiache.

Antagonisti del calcio (in particolare verapamil), chinidina, eritromicina, tetraciclina, amiodarone rallentano l’eliminazione e aumentano la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno. In caso di necessità di somministrazione concomitante, la dose di Corglicon deve essere ridotta della metà.

Clorpromazina e altri derivati fenotiazinici. L’azione dei glicosidi cardiaci è ridotta.

Farmaci anticolinesterasici. L’associazione di farmaci anticolinesterasici con glicosidi cardiaci potenzia la bradicardia. Se necessario, questa può essere corretta o attenuata mediante somministrazione di solfato di atropina.

Glucocorticosteroidi. In caso di ipokaliemia indotta da trattamento prolungato con glucocorticosteroidi, è possibile un aumento degli effetti indesiderati dei glicosidi cardiaci.

Diuretici. L’associazione di diuretici con glicosidi cardiaci potenzia l’effetto di questi ultimi. Nell’uso concomitante è necessario rispettare un dosaggio ottimale.

Farmaci a base di potassio. Sotto l’effetto dei farmaci a base di potassio, gli effetti indesiderati dei glicosidi cardiaci si riducono.

Farmaci a base di calcio. L’uso parenterale di farmaci a base di calcio durante il trattamento con glicosidi cardiaci è pericoloso poiché ne potenzia gli effetti cardiotoxici.

Insulina. L’associazione con insulina aumenta il rischio di intossicazione da glicosidi.

Sali disodici dell’acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). Si osserva una riduzione dell’efficacia e della tossicità dei glicosidi cardiaci.

Farmaci corticotropici. L’azione dei glicosidi cardiaci può essere potenziata sotto l’effetto del corticotropina.

Derivati della xantina. I farmaci contenenti caffeina o teofillina aumentano il rischio di aritmie cardiache.

Sodio adenosintrifosfato. Non si deve somministrare sodio adenosintrifosfato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci.

Ergocalciferolo. In caso di ipervitaminosi indotta da ergocalciferolo, è possibile un potenziamento dell’effetto dei glicosidi cardiaci dovuto allo sviluppo di ipercalcemia.

Analoghi narcotici. L’associazione di fentanil e glicosidi cardiaci può causare ipotensione arteriosa.

Paracetamolo. Il significato clinico di questa interazione non è completamente chiaro, ma esistono dati che indicano una riduzione dell’escrezione renale dei glicosidi cardiaci indotta dal paracetamolo.

Caratteristiche dell'uso.

Nei pazienti con alterata funzionalità renale, negli anziani, nei pazienti debilitati e in quelli con stimolatore cardiaco impiantato, la dose deve essere attentamente titolata. Durante il trattamento con Corglicon è necessario monitorare l'equilibrio elettrolitico. In caso di ridotta funzione escretoria renale, la dose del farmaco deve essere ridotta al fine di prevenire l'insorgenza di intossicazione da glicosidi. Il rischio di intossicazione da glicosidi aumenta anche in presenza di ipokaliemia, ipomagnesemia, ipercalcemia, marcata dilatazione delle camere cardiache, cuore polmonare, alcalosi e negli anziani.

L'amministrazione endovenosa rapida può causare bradiaritmie, tachicardia ventricolare, blocco atrioventricolare e arresto cardiaco. Per prevenire tale effetto, la dose giornaliera può essere suddivisa in 2-3 somministrazioni. Il trattamento deve essere effettuato sotto costante controllo dell'elettrocardiogramma. È necessario prestare cautela nell'assunzione del farmaco in caso di tireotossicosi e extrasistolia atriale, a causa della possibile evoluzione in fibrillazione atriale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il farmaco è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nell'usare autoveicoli o altri macchinari. Durante il trattamento con Corglicon non è raccomandato guidare autoveicoli né lavorare con macchinari che richiedano prontezza delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosaggio.

Corglicon deve essere somministrato per via endovenosa. L’infusione deve essere effettuata lentamente nell’arco di 5-6 minuti (il farmaco deve essere diluito soltanto in 10-20 ml di soluzione di cloruro di sodio 0,9 %), 1-2 volte al giorno. Negli adulti la dose singola è di 0,5-1 ml; nei bambini da 2 a 5 anni – 0,2-0,5 ml; da 6 a 12 anni – 0,5-0,75 ml. Quando la somministrazione avviene due volte al giorno, l’intervallo tra le iniezioni deve essere di 8-12 ore.

Dosi massime per adulti per via endovenosa: dose singola – 1 ml, dose giornaliera – 2 ml.

Bambini. Può essere utilizzato nei bambini a partire dai 2 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi:

apparato cardiovascolare: aritmie, comprese bradicardia, blocco atrioventricolare, tachicardia ventricolare o extrasistolia, fibrillazione ventricolare;

apparato digerente: anoressia, nausea, vomito, diarrea;

sistema nervoso centrale e organi di senso: cefalea, facile affaticabilità, vertigini, raramente alterazioni della percezione dei colori, riduzione dell’acutezza visiva, scotomi, macropsia e micropsia; molto raramente confusione mentale, stati sincopali.

Trattamento. In caso di intossicazione da glicosidi digitalici o insorgenza di aritmie, somministrare per via endovenosa in infusione gocciolata preparati a base di potassio, preferibilmente senza insulina (l’infusione deve essere interrotta quando la concentrazione di potassio nel siero raggiunge 5 mEq/l). I preparati a base di potassio sono controindicati in caso di alterazione della conduzione AV. In caso di marcata bradicardia, somministrare soluzione di solfato di atropina. È indicata l’ossigenoterapia. Come trattamento antidotale, somministrare unithiol (nei primi 2 giorni somministrare per via sottocutanea 0,05 g di farmaco (1 ml di soluzione al 5 %) per ogni 10 kg di peso corporeo, 3-4 volte al giorno; successivamente 1-2 volte al giorno fino alla scomparsa dell’effetto cardiotoxico di Corglicon). La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: il farmaco può causare aritmie cardiache per effetto sull'automatismo e sulla conduzione, specialmente in caso di somministrazione rapida (extrasistolia, blocco atrioventricolare, bradiaritmia, aritmie ventricolari, rallentamento della conduzione AV).

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, secchezza della bocca, anoressia, disagio e dolore epigastrico.

Disturbi del sistema nervoso e degli organi di senso: confusione mentale, dolore e pararestesia agli arti, apatia, debolezza, insonnia, capogiri, cefalea, alterazioni della percezione cromatica; con l’uso prolungato: riduzione del campo visivo, diminuzione dell’acutezza visiva.

Disturbi della cute: eruzioni cutanee.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese orticaria, prurito, shock anafilattico.

Altri: ipokaliemia, ginecomastia (con uso prolungato), alterazioni nel sito di somministrazione.

Durata della validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità. Non mescolare con altri medicinali nella stessa soluzione.

Confezionamento. 1 ml in fiale № 10 in confezione; № 10, № 5x2 in blister in confezione.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

Ucraina, 61057, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobiova, 8.

(Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNCLS»)

Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)