Хепидерм плюс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ХЕПИДЕРМ ПЛЮС (HAPPYDERMPLUS)

Состав:

Активные вещества: dexpanthenol, benzalkonium, chlorhexidine;

1 г препарата содержит декспантенола 50 мг, бензалкония хлорида 0,5 мг; диглюконата хлоргексидина раствора 38,8 мг;

Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый; стеарат полигиля (макрогола); масло рицинолеат полигоксилированное, гидрогенизированное; DL-пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до почти белого цвета однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, способствующие заживлению (образованию рубцов) ран. Код АТХ D03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Крем оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого кофермента А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению повреждённых участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, ускоряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин — антисептик, который хорошо переносится и оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus — микроорганизмов, наиболее часто ассоциированных с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидин активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые штаммы Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Препарат активен в отношении грибов Candida albicans и некоторых других. При местном применении препарат предотвращает инфицирование поверхности раны.

Бензалкония хлорид — четвертичная аммониевая соединение, оказывающее антисептическое и противомикробное действие. Бензалкония хлорид оказывает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность в отношении энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловируса и ВИЧ, хламидий и трихомонад.

Оригинальный состав лекарственного средства обеспечивает повышение степени выраженности антимикробного действия.

Фармакокинетика. Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме. При поступлении в системный кровоток пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации, она выводится в неизменённом виде (60–70 % выводится с мочой, остальное — с калом).

Абсорбция хлоргексидина через неповреждённую кожу не выявлена. У новорождённых, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, отмечались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

Бензалконий не абсорбируется неповреждённой кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендованных дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.

Клинические характеристики.

Показания. Лекарственное средство применяют местно при следующих показаниях:

• для лечения небольших ссадин, царапин, порезов, потертостей, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;
• для лечения трещин сосков у кормящих женщин;
• для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов;
• в бURNS-медицине — для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластике, а также после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;
• в хирургии — для лечения ран различной локализации и происхождения, включая послеоперационные раны, трофические язвы и пролежни на стадии регенерации (2-я фаза раневого процесса);
• в радиационной медицине — для лечения лучевых язв на стадии регенерации.

Противопоказания. Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из его компонентов.

Запрещено наносить препарат на перфорированную барабанную перепонку.

Не допускается применение препарата для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией на первой фазе процесса заживления раны. Использование крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.

Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (хлорида суксаметония, бромида декаметония) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов (хлорида тубокурарина) вследствие способности стимулировать синтез ацетилхолина.

Хлоргексидин несовместим с омыляющими веществами и другими анионными соединениями.

Хлорид бензалкония несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами, а также с цитратами, иодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими антисептиками во избежание их взаимного влияния (антагонизма или инактивации).

Особенности применения.

Только для наружного применения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть большим количеством текущей воды.

Препарат не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, при которых вероятность инфицирования низка (например, при солнечных ожогах). В таких случаях рекомендуется применять крем для наружного применения ХепіДерм-Здоров’я. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Обширные, сильно загрязнённые и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют медицинского вмешательства (существует опасность столбняка). Если в течение 10–14 дней размеры раны остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность применения препарата. Также необходимо пересмотреть лечение, если наблюдается сильная перифокальная гиперемия, отёк раны, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит); гидрогенизированное полиэтоксилированное касторовое масло, которое может вызывать кожные реакции; пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности следует избегать применения крема на обширных участках кожи, поскольку данные контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.

Женщинам в период кормления грудью перед кормлением необходимо удалить остатки крема с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу вокруг сосков промыть тёплой кипячёной водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем применяют местно.

Частоту нанесения крема и продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям в возрасте от 1 года крем наносят тонким слоем один или несколько раз в сутки по мере необходимости на предварительно очищенные поражённые участки кожи. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально в зависимости от площади поражённого участка. При необходимости могут применяться окклюзионные повязки.

Препарат следует применять до полного заживления ран и устранения воспалительного процесса.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте от 1 года.

Передозировка. При местном применении препарата случаи передозировки не сообщались. Гипервитаминоз не наблюдался. Описано повышение уровня аминотрансфераз после самопроизвольного отравления хлоргексидином. Часто при повторном местном применении на одни и те же участки кожи может возникать её раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на обширные участки кожи.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая аллергические реакции на коже, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, ощущение жжения, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Повышенная чувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, реакции от легкой до умеренной степени тяжести, которые могут поражать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем по 20 г, 40 г или 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.