Кардонат

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАРДОНАТ (CARDONAT)

Состав:

действующие вещества: кобамамид (дибенкозид, кофермент В12), кокарбоксилаза (хлорид) (кофермент В1), пиродоксал-5-фосфат (кофермент В6), карнитина хлорид, лизина гидрохлорид;

1 капсула содержит кобамамида (дибенкозида, кофермента В12) – 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В1) – 50 мг, пиродоксала-5-фосфата (кофермента В6) – 50 мг; карнитина хлорида – 100 мг, лизина гидрохлорида – 50 мг;

вспомогательные вещества: тальк, диоксид кремния коллоидный безводный;

состав капсулы:

крышка: желатин, диоксид титана (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый «Западный» FCF (Е 110);

корпус: желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы № 1 или № 2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул — порошок от беловато-жёлтого до светло-оранжевого цвета с тёмными и/или белыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины в комбинации с различными веществами.

Код АТС А11J C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено синергическим эффектом компонентов, входящих в его состав. L-карнитин — триметиламмониевое (бетаиновое) производное γ-амино-β-гидроксимасляной кислоты, относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единственным переносчиком длинноцепочных жирных кислот в митохондрии, где происходит их β-окисление до ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы. При нормальном кислородном обеспечении переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот — наиболее энергоёмкого субстрата, а при гипоксии L-карнитин выводит токсические метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, оказывая таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, способствует увеличению массы мышц и уменьшению массы жировой ткани за счёт липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической утомляемости, проявляет нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, оказывает антиишемическое действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах за счёт увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает течение абстинентного синдрома, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин проявляет антикетогенное действие, уменьшая образование кетоновых тел из высших жирных кислот.

Лизин — незаменимая аминокислота, участвует во всех процессах ассимиляции и роста, способствует окостенению и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает оогенез и сперматогенез, проявляет прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса.

Коэнзим витамина В₁₂ (кобамамид) обладает анаболической активностью, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, оказывает антикетогенное действие, активирует систему свёртывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Коэнзим витамина В₁ (кокарбоксилаза) проявляет регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, проявляет кардиопротекторное действие.

Коэнзим витамина В₆ (пиридоксаль-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот (процессы декарбоксилирования, трансаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для метаболизма гистамина как коэнзим гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает её детоксикационные свойства. Катаболизирует нейромышечные процессы, что особенно важно в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической утомляемости и астении.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение работоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесённых соматических и инфекционных заболеваний, а также оперативных вмешательств, ацетонемические синдромы различного генеза, заболевания печени (гепатиты, цирроз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения оссификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей.

У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста).

У взрослых: периферические невриты, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемия, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, включая абстиненцию, гипертиреоз.

В акушерско-гинекологической практике: гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с леводопой может снижаться её терапевтическая активность за счёт взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может потенцировать действие антигипертензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемизирующих средств.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять во время беременности только по назначению и под тщательным наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет Кардонат назначают по 1–2 капсулы 3 раза в день после еды. Детям в возрасте 5–15 лет назначают по 1 капсуле 2 раза в день. Детям в возрасте от 1 до 5 лет рекомендуется приём содержимого 1 капсулы 1 раз в день. При применении детям в возрасте от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50–100 мл любого фруктового сока или сладкой воды.

Коррекция дозы для лечения беременных не требуется.

При анорексии препарат применяют за 15–20 минут до приёма пищи.

При затруднении глотания капсул (дети, пациенты в послеоперационный период, лица, перенесшие инсульт) допускается растворение содержимого капсулы перед приёмом в соке или сладкой воде.

Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3 недель до 3 месяцев.

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка.

Возможно возникновение тахикардии, диспепсических расстройств, возбуждения, повышения или снижения артериального давления, которые исчезают после отмены препарата и не требуют проведения лечебных мероприятий.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, но редко, обычно при индивидуальной повышенной чувствительности, могут отмечаться аллергические реакции, включая различную кожную сыпь, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны вздутие живота, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, нарушения стула.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны учащенное сердцебиение, изменения артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение.

В состав оболочки капсулы входят краситель желтый FCF (Е 110) и понсо 4R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 или 30 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua