Кальция хлорид

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД (CALCIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит кальция хлорида 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, функциональной деятельности миокарда, свёртывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Откладывается в костной ткани. Выводится из организма с мочой, но преимущественно с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и введении цитратной крови, алкалозе). В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция. Атеросклероз с признаками артериальной окклюзии. Склонность к тромбозам. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханическая диссоциация. Прием препаратов наперстянки. Одновременное применение с цефтриаксоном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять совместно с тиазидными диуретиками или витамином D из-за повышения риска гиперкальциемии. Не следует одновременно вводить хлорид кальция и цефтриаксон. Пациентам любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с использованием различных инфузионных систем или в различные места введения. Однако пациентам цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если места введения инфузий разные или если инфузионная система заменена или тщательно промыта физиологическим раствором для предотвращения образования осадка.

Продукты, содержащие кальций, могут снижать эффективность блокаторов кальциевых каналов, уменьшать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Хлорид кальция снижает кардиотоническое действие добутамина. Соли кальция уменьшают всасывание таких препаратов, как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны. При одновременном применении снижается действие блокаторов кальциевых каналов, с хинидином — возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение хлорида кальция не рекомендуется из-за усиления кардиотоксического действия.

Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Препарат снижает эффективность неполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Особенности применения.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекцию необходимо проводить через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосуда. Раствор следует нагреть до температуры тела. Хлорид кальция нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу необходимо по возможности удалить его с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл сульфата натрия 25 % раствора для инъекций или 5–10 мл сульфата магния 25 % раствора для инъекций. Для устранения резорбтивного эффекта назначать димедрол, при гиперкальциемии — ЭДТА.

При внутривенном введении препарата возникает обычная реакция на него — ощущение жара во рту, а затем во всём теле.

При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.
С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями почек, дегидратацией, нарушениями электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниями сердца (риск аритмии), нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности, злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «лёгочным» сердцем, респираторным ацидозом, дыхательной недостаточностью (риск токсических реакций вследствие окисления хлорида кальция). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови. Хлорид кальция для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за возможного тяжёлого раздражения желудочно-кишечного тракта.

Детям не следует вводить препарат в вены головы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения препаратом противопоказаны управление автотранспортом и работа с опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Хлорид кальция следует назначать внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым.

Внутривенное введение струйно: 5 мл 10 % раствора вводить со скоростью 1 мл/мин.
Внутривенное введение капельно: 5–10 мл 10 % раствора препарата разводить в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводить со скоростью 6–8 капель/мин.

Переливание крови при обменном переливании и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5–10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. При необходимости можно ввести повторную дозу препарата.

Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Следует обеспечить наблюдение за пациентом до восстановления состояния перед введением последующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная по ЭКГ нарушениями сердечной функции: дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента под постоянным контролем кардиограммы.

Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10–30 минут; при необходимости повторить введение через 6 часов.

Детям.

Гипокальциемия: вводить медленно со скоростью до 0,5 мл/мин в дозе 10–20 мг/кг массы тела (0,1–0,2 мл/кг массы тела); при необходимости повторять каждые 4–6 часов.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5–10 минут; при необходимости повторять введение через 6 часов или продолжать в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) — 10 мл (1000 мг).

Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Дети. Применение детям возможно с 1 года.

Передозировка.

Передозировка может вызвать угнетение сердечной деятельности, появление тахикардии и резкое снижение артериального давления, а также острый гиперкальциемический синдром: анорексия, тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль; психические нарушения, сонливость, мышечная слабость, артралгия, полиурия, полидипсия, нефролитиаз, в тяжелых случаях — сердечные аритмии, кома.

Лечение. Прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Реакции гиперчувствительности: ощущение жара сначала в полости рта, затем по всему телу; гиперемия кожи лица;

со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления; брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз; быстрое внутривенное введение может вызвать расширение кровеносных сосудов, фибрилляцию желудочков сердца;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кальцификация мягких тканей;

общие нарушения: ощущение привкуса мела, гиперкальциемия;

местные реакции: некроз тканей, боль и гиперемия в месте введения.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Хлорид кальция не следует смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартратами и антибиотиками тетрациклинового ряда в парентеральных смесях. Хлорид кальция не следует смешивать в одном уколе с цефтриаксоном из-за возможного образования осадка.

Упаковка.

По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеечной упаковке; по 2 контурные ячеечные упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.