Cloruro de calcio

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE CALCIO (CALCIUM CHLORIDE)

Composición:

Principio activo: 1 ml de solución contiene cloruro de calcio 100 mg;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión. Soluciones electrolíticas. Código ATC B05X A07.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento elimina el déficit de iones de calcio. Los iones de calcio participan en la transmisión de impulsos nerviosos, en la contracción de la musculatura lisa y esquelética, en la actividad funcional del miocardio y en la coagulación sanguínea; son necesarios para la formación del tejido óseo y para el funcionamiento de otros sistemas y órganos. La concentración de iones de calcio en la sangre disminuye como consecuencia de muchos procesos patológicos; la hipocalcemia marcada favorece la aparición de tetania. El cloruro de calcio, además de corregir la hipocalcemia, disminuye la permeabilidad vascular y ejerce un efecto hemostático.

Farmacocinética.

En la sangre, el calcio se encuentra en forma de compuestos y en estado ionizado. La actividad fisiológica corresponde al calcio ionizado. Se deposita en el tejido óseo. Se elimina del organismo principalmente por las heces y, en menor medida, por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Casos de hipocalcemia que requieran un aumento rápido de la concentración de iones de calcio en el plasma sanguíneo (tetania por insuficiencia funcional de la paratiroides, tetania por deficiencia de vitamina D, hipocalcemia durante transfusiones masivas de sangre y administración de sangre con citrato, alcalosis). Como parte del tratamiento combinado en la colitis aguda por plomo. Casos de intoxicación por magnesio debidos a sobredosis de magnesio. Hipercalcemia con alteraciones del funcionamiento cardíaco registradas en el ECG.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipercalcemia, hipercalciuria marcada, nefrolitiasis (de tipo cálcico), insuficiencia renal grave, sarcoidosis, hipercoagulación. Aterosclerosis con signos de oclusión arterial. Tendencia a trombosis. Fibrilación ventricular. Asistolía y disociación electromecánica. Tratamiento con digitálicos. Administración concomitante con ceftriaxona.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No debe administrarse junto con diuréticos tiazídicos ni con vitamina D debido al aumento del riesgo de hipercalcemia. No se debe administrar cloruro de calcio y ceftriaxona simultáneamente. En pacientes de cualquier edad, la ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse al mismo tiempo que soluciones intravenosas que contengan calcio, incluso si se utilizan sistemas de infusión diferentes o se administran en distintos sitios. Sin embargo, a los pacientes se les puede administrar ceftriaxona y soluciones que contengan calcio de forma secuencial, siempre que los sitios de infusión sean diferentes, o que el sistema de infusión se haya cambiado o se haya lavado cuidadosamente con solución salina fisiológica, para evitar la formación de precipitados.

Los productos que contienen calcio pueden reducir la eficacia de los bloqueadores de los canales de calcio, disminuir el efecto del calcitonina en la hipercalcemia y la biodisponibilidad de la fenitoína. El cloruro de calcio disminuye los efectos cardiotónicos de la dopamina. Las sales de calcio reducen la absorción de fármacos como los bifosfonatos, fluoruros y algunas fluorquinolonas. Su administración concomitante disminuye el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio; con quinidina, puede producirse un retraso en la conducción intraventricular y un aumento de la toxicidad de la quinidina. Durante el tratamiento con glucósidos cardíacos, la administración parenteral de cloruro de calcio no se recomienda debido al aumento del efecto cardiotoxico.

La administración concomitante con otros medicamentos que contengan calcio o magnesio aumenta el riesgo de hipercalcemia o hipermagnesemia, respectivamente, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica.

El medicamento reduce la eficacia de los relajantes musculares no despolarizantes. Puede aumentar la duración del efecto del cloruro de tubocurarina.

Características de aplicación.

Al administrarse durante períodos prolongados y en dosis altas, puede presentarse hipercalcemia con depósito de sales de calcio en el organismo.

La inyección debe realizarse a través de una aguja fina en una vena grande para minimizar el efecto irritante del fármaco sobre la pared vascular. La solución debe calentarse previamente hasta la temperatura corporal. El cloruro de calcio no debe administrarse por vía subcutánea ni intramuscular debido a su fuerte efecto irritante y necrotizante. En caso de que la solución del fármaco se extravase bajo la piel o en el músculo, debe extraerse en lo posible mediante jeringa y administrarse en el lugar de la inyección 10 ml de sulfato de sodio, solución inyectable al 25 %, o 5-10 ml de sulfato de magnesio, solución inyectable al 25 %. Para contrarrestar el efecto resorptivo, administrar difenhidramina; en caso de hipercalcemia, EDTA.

La administración intravenosa del fármaco provoca como reacción habitual una sensación de calor en la cavidad bucal y luego en todo el cuerpo.

Durante la aplicación debe realizarse un monitoreo riguroso del nivel de calcio en sangre.
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad renal, deshidratación, alteraciones del equilibrio electrolítico (riesgo de hipercalcemia), enfermedades cardíacas (riesgo de arritmia), nefrolitiasis o enfermedades que cursen con hipercalcemia (como neoplasias malignas y sarcoidosis), "cor pulmonale", acidosis respiratoria e insuficiencia respiratoria (riesgo de reacciones tóxicas debido a la oxidación del cloruro de calcio). Durante la administración debe realizarse un monitoreo riguroso del nivel de calcio en sangre. El cloruro de calcio para inyección no debe administrarse por vía oral a niños debido al posible daño severo en el tracto gastrointestinal.

No se debe inyectar el fármaco en venas de la cabeza en niños.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso durante el embarazo solo es posible si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

El uso del fármaco durante la lactancia es posible.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.

Durante el tratamiento con este fármaco está contraindicado conducir vehículos y operar maquinaria peligrosa.

Vía de administración y dosis.

El cloruro de calcio debe administrarse por vía intravenosa en bolo (muy lentamente) y por vía intravenosa en infusión (lentamente).

Adultos.

Administración intravenosa en bolo: 5 ml de solución al 10 %, administrar a una velocidad de 1 ml/min.
Administración intravenosa en infusión: diluir 5-10 ml de la solución al 10 % en 100-200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % o en solución de glucosa al 5 %; administrar a una velocidad de 6-8 gotas/min.

Transfusión sanguínea de intercambio y transfusión de sangre con citrato: en adultos y niños, 30 mg (0,3 ml) por cada 100 ml de sangre.

Hipocalcemia: de 500 mg a 1 g (5-10 ml), con intervalos de 1 a 3 días, según la respuesta del paciente o el nivel de calcio en el plasma sanguíneo. Si es necesario, se puede administrar una dosis adicional.

Intoxicación por magnesio: 500 mg (5 ml) administrados rápidamente. Se debe mantener vigilancia del paciente hasta la recuperación del estado, antes de administrar nuevas dosis.

Hiperkalemia con alteraciones en la función cardíaca registradas en el ECG: la dosis debe ajustarse individualmente según el estado del paciente, bajo control continuo del electrocardiograma.

Tetania en adultos: 10 ml de solución al 10 % (1 g) durante 10-30 minutos; si es necesario, repetir la administración a las 6 horas.

Niños.

Hipocalcemia: administrar lentamente, a una velocidad de hasta 0,5 ml/min, en dosis de 10-20 mg/kg de peso corporal (0,1-0,2 ml/kg de peso corporal), repitiendo cada 4-6 horas si es necesario.

Tetania: 10 mg/kg de peso corporal (0,1 ml/kg de peso corporal) durante 5-10 minutos; si es necesario, repetir la administración a las 6 horas o continuar mediante infusión. La dosis diaria máxima en niños (independientemente de la edad) es de 10 ml (1000 mg).

Las dosis para pacientes de edad avanzada coinciden con las dosis para adultos.

Niños. El uso en niños es posible a partir del año de edad.

Sobredosificación.

La sobredosificación puede provocar supresión de la actividad cardíaca, aparición de taquicardia y una marcada disminución de la presión arterial, así como un síndrome hipercalcémico agudo: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal; alteraciones psíquicas, somnolencia, debilidad muscular, artralgia, poliuria, polidipsia, nefrolitiasis; en casos graves, arritmias cardíacas y coma.

Tratamiento. Suspender la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones de hipersensibilidad: sensación de calor primero en la cavidad bucal y luego en todo el cuerpo; hiperemia de la piel facial;

Del sistema cardiovascular: disminución moderada y transitoria de la presión arterial; bradicardia, arritmia, hipertensión arterial, trombosis venosa; la administración intravenosa rápida puede provocar vasodilatación, fibrilación ventricular;

De la piel y tejido subcutáneo: calcificación de los tejidos blandos;

Alteraciones generales: sensación de sabor a tiza, hipercalcemia;

Reacciones locales: necrosis tisular, dolor e hiperemia en el lugar de la inyección.

Plazo de caducidad. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

El cloruro de calcio no debe mezclarse con carbonatos, fosfatos, sulfatos, tartratos ni antibióticos de la serie de las tetraciclinas en mezclas parenterales. El cloruro de calcio no debe mezclarse en una misma inyección con ceftriaxona debido al riesgo de formación de precipitado.

Envase.

5 ml o 10 ml en ampolla; 5 ampollas en envase blíster; 2 envases blíster en caja.

Categoría de dispensación.

Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante.

PАT «Galichpharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 79024, Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.