Wapnia chlorek

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU WAPNIA CHLOREK (CALCIUM CHLORIDE)

Skład:

substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera wapnia chlorku 100 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwwstrząsowe i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATX B05XA07.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek likwiduje niedobór jonów wapnia. Jony wapnia uczestniczą w przekazywaniu impulsów nerwowych, kurczeniu mięśni gładkich i szkieletowych, w czynności serca, w krzepnięciu krwi; są niezbędne do formowania tkanki kostnej oraz do funkcjonowania innych układów i narządów. Stężenie jonów wapnia we krwi zmniejsza się w wyniku wielu procesów patologicznych, a wyraźna hipokalcemia sprzyja wystąpieniu tetanii. Wapnia chlorek, oprócz likwidowania hipokalcemii, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych i wykazuje działanie hemostatyczne.

Farmakokinetyka.

Wapń we krwi występuje w postaci związków oraz w stanie zjonizowanym. Aktywność fizjologiczna właściwa jest wapniowi zjonizowanemu. Magazynowany jest w tkance kostnej. Wydalany z organizmu z moczem, ale głównie z kałem.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Stan hipokalcemii wymagające szybkiego podniesienia stężenia jonów wapnia w osoczu krwi (tetania spowodowana niedoczynnością czynności przysadki, tetania spowodowana niedoborem witaminy D, hipokalcemia po przetaczaniu krwi z cytrynianem oraz podczas alkaloz, przetaczaniu krwi). W ramach terapii skojarzonej w ostrym ołowym zapaleniu otrębie. Stan przedawkowania magnezu. Hiperkaliemia z zaburzeniami funkcji serca potwierdzonymi w EKG.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku. Hipercalcemia, wyraźna hiperkalcemuria, kamica nerkowo-moczowa (wapniowa), ciężka niewydolność nerek, gruźlica gruźlicza, hiperkoagulacja. Ateroskleroza z objawami okluzji tętniczej. Predispozycja do trombozy. Fibrulacja komór. Asystolia i elektryczna dysocjacja mechaniczna. Stosowanie leków nasierkowych. Jednoczesne stosowanie z ceftryaksonem.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nie należy stosować razem z diuretykami tiazydowymi ani witaminą D ze względu na zwiększone ryzyko hipercalcemii. Nie należy jednocześnie podawać chlorku wapnia i ceftryaksonu. U pacjentów w każdym wieku nie wolno mieszać ani jednoczesnie podawać ceftryaksonu i roztworów do wlewu zawierających wapń, nawet za pomocą różnych zestawów do wlewu lub w różnych miejscach podania. Jednakże u pacjentów można podawać ceftryakson i roztwory zawierające wapń kolejno, jeden po drugim, pod warunkiem że miejsca podania są różne lub zestaw do wlewu został zmieniony lub dokładnie przemyty roztworem fizjologicznym w celu uniknięcia wytrącania osadu.

Produkty zawierające wapń mogą zmniejszać skuteczność blokerów kanałów wapniowych, zmniejszać działanie kalcytoniny w przypadku hipercalcemii, zmniejszać biodostępność fenytoiny. Chlorek wapnia osłabia działanie kardiostymulujące dobudaminy. Sole wapnia zmniejszają wchłanianie takich leków jak bifsfosfoniany, fluorowce, niektóre fluorochinolony. W przypadku jednoczesnego stosowania zmniejsza działanie blokerów kanałów wapniowych, przy jednoczesnym stosowaniu z chinidyną – możliwe spowolnienie przewodnictwa wewnątrzkomorowego oraz zwiększenie toksyczności chinidyny. Podczas leczenia glikozydami nasierkowymi nie zaleca się stosowania chlorku wapnia drogą dożylną ze względu na nasilenie działania kardiotoksycznego.

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi wapń lub magnez zwiększa odpowiednio ryzyko hipercalcemii lub hiper-magnezji, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Lek zmniejsza skuteczność nielizochynnych leków rozkurczających mięśnie. Może przedłużać czas działania tetrachlorku tubokuraryny.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest wystąpienie hiperkalcemii z odkładaniem się soli wapnia w organizmie.

Wstrzyknięcie należy wykonywać cienką igłą do dużej żyły, aby zminimalizować uszkadzające działanie leku na ścianę naczyń. Roztwór należy podgrzać do temperatury ciała. Wapnia chlorek nie wolno podawać podskórnie ani do mięśni z powodu silnego działania drażniącego i nekrotyzującego. W przypadku dostania się roztworu leku pod skórę lub do mięśni należy, o ile to możliwe, usunąć go za pomocą strzykawki i w miejsce wstrzyknięcia wstrzyknąć 10 ml roztworu do wstrzykiwań siarczanu sodu 25 % lub 5–10 ml roztworu do wstrzykiwań siarczanu magnezu 25 %. W celu wyeliminowania działania resorpcyjnego należy podać dimedrol, przy hiperkalcemii – EDTA.

Po podaniu dożylnym lek wywołuje typową reakcję – uczucie ciepła w jamie ustnej, a następnie w całym ciele.

Podczas stosowania należy dokładnie monitorować poziom wapnia we krwi.
Z ostrożnością należy stosować u pacjentów z chorobami nerek, odwodnieniem, zaburzeniami równowagi elektrolitowej (ryzyko hiperkalcemii), chorobami serca (ryzyko arytmii), nefrolitiozą lub chorobami towarzyszącymi hiperkalcemii (w tym nowotwory złośliwe i gruźlica gruźlicza), sercem płucnym, oddechowym kwasem metabolicznym, niewydolnością oddechową (ryzyko reakcji toksycznych w wyniku utleniania wapnia chlorku). Podczas stosowania należy dokładnie monitorować poziom wapnia we krwi. Wapnia chlorek do wstrzykiwań nie należy podawać dzieciom doustnie z powodu możliwego ciężkiego podrażnienia przewodu pokarmowego.

Nie należy podawać leku dzieciom do żył na głowie.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w czasie ciąży możliwe tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Możliwe jest stosowanie leku w czasie karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub pracy z innymi mechanizmami.

W okresie leczenia lekiem przeciwwskazane jest prowadzenie pojazdów samochodowych oraz praca z niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Wapnia chlorek należy podawać dożylnie strumieniowo (bardzo powoli) oraz dożylnie kroplowo (powoli).

Dorośli.

Podawanie dożylne strumieniowe: 5 ml 10 % roztworu podawać z szybkością 1 ml/min.
Podawanie dożylne kroplowe: 5–10 ml 10 % roztworu leku rozcieńczyć w 100–200 ml 0,9 % roztworu sodu chlorku lub 5 % roztworu glukozy; podawać z szybkością 6–8 kropli/min.

Przetaczanie krwi wymiennego oraz przetaczanie krwi cytrynianowej: dorosłym i dzieciom po 30 mg (0,3 ml) na każde 100 ml krwi.

Hipokalcemia: od 500 mg do 1 g (5–10 ml) w odstępach od 1 do 3 dni, w zależności od reakcji pacjenta lub poziomu wapnia w osoczu krwi. W razie potrzeby można podać dawkę powtórnie.

Intoksykacja magnezem: 500 mg (5 ml) podawać szybko. Należy prowadzić obserwację pacjenta aż do ustąpienia objawów, przed podaniem następnych dawek.

Hipokaliemia, zaburzenia funkcji serca zarejestrowane w EKG: dawkę należy dobrać indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta, pod stałą kontrolą zapisu kardiograficznego.

Tetania u dorosłych: 10 ml 10 % roztworu (1 g) w ciągu 10–30 minut, w razie potrzeby powtórzyć podanie po 6 godzinach.

Dzieci.

Hipokalcemia: podawać powoli, z szybkością do 0,5 ml/min, w dawce 10–20 mg/kg masy ciała (0,1–0,2 ml/kg masy ciała), w razie potrzeby powtarzać co 4–6 godzin.

Tetania: 10 mg/kg masy ciała (0,1 ml/kg masy ciała) w ciągu 5–10 minut, w razie potrzeby powtarzać podanie po 6 godzinach lub kontynuować w postaci infuzji. Maksymalna dawka dobową dla dzieci (niezależnie od wieku) – 10 ml (1000 mg).

Dawki dla pacjentów w podeszłym wieku są zgodne z dawkami dla dorosłych.

Dzieci. Stosowanie dzieciom możliwe od 1 roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie może prowadzić do osłabienia czynności serca, wystąpienia tachykardii oraz gwałtownego obniżenia ciśnienia tętniczego, a także ostry zespół hiperkalcemiczny: anoreksja, nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha; zaburzenia psychiczne, senność, osłabienie mięśni, artrologia, poliuria, polidypsja, kamica nerkowa, w ciężkich przypadkach – zaburzenia rytmu serca, śpiączka.

Leczenie. Przestać podawać lek. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje nadwrażliwości: uczucie gorąca początkowo w jamie ustnej, a następnie w całym organizmie; przekrwienie skóry twarzy;

z układy sercowo-naczyniowego: umiarkowane i krótkotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego; bradykardia, arytmia, nadciśnienie tętnicze, zakrzepica żył; szybkie wstrzykiwanie dożylnie może powodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, migotanie komór serca;

z powodu skóry i tkanki podskórnej: zwapnienie tkanek miękkich;

ogólne zaburzenia: uczucie smaku kredy, hiperkalcemia;

reakcje miejscowe: martwica tkanek, ból i przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Wapnia chlorek nie należy mieszać z węglanami, fosforanami, siarczanami, winianami oraz antybiotykami z grupy tetrazyklin w mieszaninach do wstrzykiwań dożylnych. Wapnia chlorek nie należy mieszać w jednej strzykawce z ceftriaksonem ze względu na możliwość wytrącenia osadu.

Opakowanie.

Po 5 ml lub po 10 ml w ampułce; po 5 ampułek w blistrze; po 2 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji.

Na receptę.

Producent.

PАТ „Halychfarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryśkowska 6/8.