Calcio cloruro

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE CALCIO CLORURO (CALCIUM CHLORide)

Composizione:

Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene cloruro di calcio 100 mg;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido incolore.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostituti del sangue e soluzioni per perfusione. Soluzioni elettrolitiche. Codice ATC B05XA07.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale elimina la carenza di ioni calcio. Gli ioni calcio partecipano alla trasmissione degli impulsi nervosi, alla contrazione della muscolatura liscia e scheletrica, al funzionamento del miocardio, alla coagulazione del sangue; sono necessari per la formazione del tessuto osseo e per il corretto funzionamento di altri organi e sistemi. La concentrazione di ioni calcio nel sangue si riduce in seguito a molti processi patologici; una marcata ipocalcemia favorisce l'insorgenza di tetania. Il Calcio cloruro, oltre a correggere l'ipocalcemia, riduce la permeabilità vascolare ed esercita un'azione emostatica.

Farmacocinetica.

Nel sangue il calcio si trova in forma legata e in forma ionizzata. L'attività fisiologica è propria del calcio ionizzato. Viene depositato nel tessuto osseo. Viene eliminato dall'organismo principalmente con le feci e, in misura minore, con le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Casi di ipocalcemia che richiedono un rapido aumento della concentrazione degli ioni calcio nel plasma (tetania da insufficienza funzionale della paratiroide, tetania da carenza di vitamina D, ipocalcemia da trasfusione massiva di sangue o somministrazione di sangue citrato, alcalosi). Nell’ambito della terapia complessa della colica da piombo acuta. Casi di intossicazione da magnesio dovuti a sovradosaggio di magnesio. Iperkaliemia con alterazioni della funzione cardiaca rilevate all’ECG.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipercalcemia, ipercalciuria marcata, nefrolitiasi (calcica), grave insufficienza renale, sarcoidosi, ipercoagulabilità. Aterosclerosi con fenomeni di occlusione arteriosa. Predisposizione ai trombosi. Fibrillazione ventricolare. Asistolia e dissociazione elettromeccanica. Assunzione di digitale. Somministrazione contemporanea con ceftriaxone.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non deve essere somministrato insieme a diuretici tiazidici o vitamina D a causa dell’aumentato rischio di ipercalcemia. Non deve essere somministrato contemporaneamente cloruro di calcio e ceftriaxone. Nei pazienti di qualsiasi età, il ceftriaxone non deve essere mescolato né somministrato contemporaneamente con soluzioni infusionali contenenti calcio, neppure utilizzando sistemi infusionali diversi o in siti diversi. Tuttavia, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio possono essere somministrati in successione, a patto che i siti di infusione siano diversi oppure che il sistema infusionale sia sostituito o accuratamente lavato con soluzione fisiologica, al fine di evitare la formazione di precipitati.

I prodotti contenenti calcio possono ridurre l’efficacia dei bloccanti dei canali del calcio, ridurre l’effetto della calcitonina nell’ipercalcemia e la biodisponibilità della fenitoina. Il cloruro di calcio riduce gli effetti cardiotonici della dobutamina. I sali di calcio riducono l’assorbimento di farmaci come i bisfosfonati, i fluoruri e alcune fluorochinoloni. L’associazione con i bloccanti dei canali del calcio riduce il loro effetto; con chinidina può verificarsi un rallentamento della conduzione intraventricolare e un aumento della tossicità della chinidina. Durante il trattamento con glicosidi cardiaci, la somministrazione parenterale di cloruro di calcio non è raccomandata a causa del potenziamento dell’effetto cardiotoxico.

L’assunzione contemporanea con altri farmaci contenenti calcio o magnesio aumenta rispettivamente il rischio di ipercalcemia o ipermagnesemia, specialmente nei pazienti con insufficienza renale cronica.

Il medicinale riduce l’efficacia dei miorilassanti non depolarizzanti. Può aumentare la durata d’azione del cloruro di tubocurarina.

Caratteristiche d'uso.

Con l'uso prolungato in dosi elevate è possibile l'insorgenza di ipercalcemia con deposito di sali di calcio nell'organismo.

L'iniezione deve essere effettuata attraverso un ago sottile in una grossa vena, al fine di minimizzare l'effetto irritante del farmaco sulle pareti vascolari. La soluzione deve essere riscaldata alla temperatura corporea. Il calcio cloruro non deve essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare a causa del suo marcato effetto irritante e necrotizzante. In caso di fuoriuscita della soluzione sotto la cute o nel muscolo, occorre rimuoverla per quanto possibile con una siringa e iniettare nel sito di somministrazione 10 ml di solfato di sodio, soluzione iniettabile al 10%, oppure 5-10 ml di solfato di magnesio, soluzione iniettabile al 25%. Per contrastare l'effetto riassorbimento, somministrare dimeticona; in caso di ipercalcemia, somministrare EDTA.

Dopo la somministrazione endovenosa del farmaco si manifesta una reazione comune: sensazione di calore nella cavità orale e successivamente in tutto il corpo.

Durante l'uso del farmaco è necessario effettuare un accurato monitoraggio dei livelli ematici di calcio.
Il farmaco deve essere somministrato con cautela ai pazienti con malattie renali, disidratazione, alterazioni dell'equilibrio elettrolitico (rischio di ipercalcemia), malattie cardiache (rischio di aritmia), nefrolitiasi o condizioni patologiche associate a ipercalcemia (in particolare neoplasie maligne e sarcoidosi), cuore polmonare, acidosi respiratoria e insufficienza respiratoria (rischio di reazioni tossiche dovute all'ossidazione del calcio cloruro). Durante l'uso del farmaco è necessario effettuare un accurato monitoraggio dei livelli ematici di calcio. Il calcio cloruro per iniezioni non deve essere somministrato per via orale ai bambini a causa del possibile grave irritazione del tratto gastrointestinale.

Nei bambini non si devono utilizzare vene della testa per l'iniezione del farmaco.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso durante la gravidanza è possibile solo qualora il beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

L'uso del farmaco durante l'allattamento al seno è possibile.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con questo farmaco è controindicato guidare autoveicoli o lavorare con macchinari pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il cloruro di calcio deve essere somministrato per via endovenosa in bolo (molto lentamente) e per via endovenosa in infusione (lentamente).

Adulti.

Somministrazione endovenosa in bolo: 5 ml di soluzione al 10 %, alla velocità di 1 ml/min.
Somministrazione endovenosa in infusione: 5-10 ml di soluzione al 10 % diluiti in 100-200 ml di soluzione fisiologica allo 0,9 % o in soluzione al 5 % di glucosio; somministrare alla velocità di 6-8 gocce/min.

Trasfusione di scambio e trasfusione di sangue citrato: negli adulti e nei bambini, 30 mg (0,3 ml) per ogni 100 ml di sangue.

Ipoparatiroidismo: da 500 mg a 1 g (5-10 ml) ogni 1-3 giorni, in base alla risposta del paziente o al livello di calcio nel plasma. Se necessario, può essere somministrata una dose ripetuta.

Intossicazione da magnesio: 500 mg (5 ml) da somministrare rapidamente. È necessario monitorare il paziente fino al ripristino delle condizioni normali, prima di somministrare ulteriori dosi.

Iperkaliemia con alterazioni dell’attività cardiaca evidenziata all’ECG: la dose deve essere stabilita individualmente in base alle condizioni del paziente, sotto costante monitoraggio dell’elettrocardiogramma.

Tetania negli adulti: 10 ml di soluzione al 10 % (1 g) nell’arco di 10-30 minuti; se necessario, ripetere la somministrazione dopo 6 ore.

Bambini.

Ipoparatiroidismo: somministrare lentamente, alla velocità massima di 0,5 ml/min, alla dose di 10-20 mg/kg di peso corporeo (0,1-0,2 ml/kg di peso corporeo), ripetendo se necessario ogni 4-6 ore.

Tetania: 10 mg/kg di peso corporeo (0,1 ml/kg di peso corporeo) nell’arco di 5-10 minuti; se necessario, ripetere la somministrazione dopo 6 ore oppure proseguire con infusione. La dose giornaliera massima nei bambini (indipendentemente dall’età) è di 10 ml (1000 mg).

Le dosi nei pazienti anziani corrispondono a quelle previste per gli adulti.

Bambini. L’uso nei bambini è possibile a partire da 1 anno di età.

Sovradosaggio.

Il sovradosaggio può causare depressione della funzione cardiaca, comparsa di tachicardia e brusco calo della pressione arteriosa, nonché sindrome ipercalcemica acuta: anoressia, nausea, vomito, stitichezza, dolore addominale; disturbi psichici, sonnolenza, debolezza muscolare, artralgia, poliuria, polidipsia, nefrolitiasi; nei casi gravi, aritmie cardiache, coma.

Trattamento. Interruzione della somministrazione del farmaco. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Reazioni di ipersensibilità: sensazione di calore dapprima nella cavità orale e poi in tutto il corpo; eritema della pelle del viso;

cardiovascolari: riduzione moderata e transitoria della pressione arteriosa; bradicardia, aritmia, ipertensione arteriosa, trombosi venosa; l'infusione endovenosa rapida può causare vasodilatazione, fibrillazione ventricolare;

cutanee e del tessuto sottocutaneo: calcificazione dei tessuti molli;

disturbi generali: sensazione di sapore di gesso in bocca, ipercalcemia;

reazioni locali: necrosi tissutale, dolore ed eritema nel sito di iniezione.

Periodo di validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Il Calcio cloruro non deve essere mescolato con carbonati, fosfati, solfati, tartrati e antibiotici della serie delle tetracicline nelle miscele parenterali. Il Calcio cloruro non deve essere mescolato nella stessa iniezione con ceftriaxone a causa della possibile formazione di un precipitato.

Confezione.

5 ml o 10 ml in flaconcino; 5 flaconcini in una confezione blister; 2 confezioni blister in una scatola.

Categoria di vendita.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

P.A.T. «Galychpharm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.