Кальций хлорид-дарница

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД – ДАРНИЦА (CALCIUM CHLORIDE – DARNITSA)

Состав:

действующее вещество calcium chloride;

1 мл раствора содержит дигидрата хлорида кальция, что соответствует хлориду кальция 50,7 мг;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство Кальция хлорид – Дарница устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, функциональной деятельности миокарда, свёртывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция хлорид, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.

Внутривенное введение кальция приводит к возбуждению симпатической нервной системы, что вызывает усиление выделения норадреналина.

Фармакокинетика.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Откладывается в костной ткани. Выводится почками (20 %) и кишечником (80 %). 95 % кальция, выводимого путём гломерулярной фильтрации, подвергается реабсорбции.

Клинические характеристики.

Показания.

Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостатке витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и введении цитратной крови, алкалозе).

В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике.

Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ, как нарушение сердечной функции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию.

Выраженный атеросклероз с признаками артериальной окклюзии. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханическая диссоциация. Прием препаратов наперстянки.

Одновременное применение с цефтриаксоном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На сегодняшний день отсутствуют достоверные научные данные о возникновении внутрисосудистых преципитатов у пациентов (кроме новорождённых) при одновременном применении цефтриаксона и кальцийсодержащих лекарственных средств. Однако не следует применять растворители, содержащие кальций, смешивать или одновременно вводить цефтриаксон и кальцийсодержащие лекарственные средства всем категориям пациентов. Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения цефтриаксона.

Кальцийсодержащие продукты могут снижать эффективность блокаторов кальциевых каналов, уменьшать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фени тоина.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда лекарственных средств, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны и тетрациклины; введение следует разделять не менее чем на 3 часа.

Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

При совместном применении лекарственного средства с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних.

Соли кальция нельзя смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами или тартратами в парентеральных смесях.

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция.

Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими лекарственными средствами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

Особенности применения.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме.

Инъекцию следует проводить через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенку сосуда. Раствор следует нагреть до температуры тела.

При внутривенном введении лекарственного средства возникает обычная реакция на него — ощущение жара в полости рта, а затем во всём теле.

Кальций хлорид — Дарница нельзя вводить под кожу или в мышцы из-за его раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора лекарственного средства под кожу или в мышцу необходимо по возможности отсосать хлорид кальция при помощи шприца и ввести в место инъекции 10 мл натрия сульфата, раствора для инъекций 25 %, или 5–10 мл магния сульфата, раствора для инъекций 25 %. Для устранения резорбтивного эффекта назначают димедрол, при гиперкальциемии — ЭДТА.

С осторожностью применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести, дегидратацией, нарушениями электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниями сердца (риск аритмии), заболеваниями почек, нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в частности, с злокачественными новообразованиями и саркоидозом), «лёгочным» сердцем, респираторным ацидозом, дыхательной недостаточностью (риск токсических реакций вследствие окисления хлорида кальция). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови.

При быстром внутривенном введении возможно умеренное снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Хлорид кальция для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за сильного раздражения желудочно-кишечного тракта.

Инъекции детям не следует проводить через кожу головы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности лекарственного средства у беременных женщин не проводились. Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Возможно применение лекарственного средства в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения лекарственным средством противопоказано управление автотранспортом и работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Кальция хлорид назначают внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно).

Взрослым.

Внутривенное введение струйно: вводить 5 мл 10 % раствора со скоростью 1 мл/мин.

Внутривенное введение капельно: 5 – 10 мл 10 % раствора лекарственного средства разводят в 100 – 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводят со скоростью 6 – 8 капель/мин.

Заменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови.

Тетания: 10 мл 10 % раствора (1 г) в течение 10 – 30 мин, при необходимости повторить через 6 часов.

Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5 – 10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. При необходимости можно ввести повторную дозу препарата.

Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Введение проводится под наблюдением врача и мониторингом состояния пациента, перед введением последующих доз.

Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ как нарушение сердечной функции: дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента, которое необходимо постоянно контролировать с помощью кардиограммы.

Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Детям.

Гипокальциемия: вводят медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10 – 20 мг/кг массы тела (0,1 – 0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторяют каждые 4 – 6 часов.

Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5 – 10 минут, при необходимости повторяют через 6 часов или продолжают в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг).

Дети.

Применение детям возможно с 1 года жизни.

Передозировка.

Симптомы гиперкальциемии: слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, тахикардия, возможное резкое снижение артериального давления и артериальная гипертензия, миалгия, артралгия, кома.

Лечение: при незначительной передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови – 2,6 – 2,9 ммоль/л) введение прекращают и отменяют другие содержащие кальций лекарственные средства. При тяжелой передозировке (концентрация кальция в сыворотке крови более 2,9 ммоль/л) парентерально вводят кальцитонин в дозе 5 – 10 МЕ/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможны внутривенные струйные медленные введения 2 – 4 раза в сутки. Применяют непотиазидные диуретики; проводят контроль концентрации калия и магния в сыворотке, при необходимости – вводят лекарственные средства калия и магния; проводят контроль функции сердечно-сосудистой системы, вводят бета-адреноблокаторы для профилактики аритмий. При необходимости проводят гемодиализ.

Побочные реакции.

Со стороны органов чувств: вкус мела во рту.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперкальциемия.

Со стороны психики: депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз. При чрезмерно быстром введении — фибрилляция желудочков сердца.

Со стороны иммунной системы: ощущение жара, покалывание сначала во рту, затем по всему телу, гиперемия кожи лица, аллергические реакции, крапивница.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль и гиперемия по ходу вены. При экстравазации возможны: жжение, некроз тканей и образование струпа, флегмона, кальцификация мягких тканей.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически несовместим с тетрациклинами, сульфатом магния, цефтриаксоном, лекарственными средствами, содержащими фосфаты, карбонаты или тартраты.

Кальция хлорид не следует смешивать в одном шприце с цефтриаксоном, поскольку возможно образование осадка.

Упаковка.

По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.