Кальция глюконат
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (CALCIUMGLUCONATE)
Состав:
действующее вещество: глюконат кальция;
1 таблетка содержит глюконат кальция 500 мг (0,5 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеарат кальция.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты кальция. Глюконат кальция.
Код АТХ А12А А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечнополосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свёртывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Глюконат кальция уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям, оказывает противоаллергическое и гемостатическое действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышенной проницаемостью клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период грудного вскармливания), недостаточное содержание Ca2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей.
Повышенное выведение Ca2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противосудорожных лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек, зудящие дерматозы); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.
Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористоводородной кислоты (при взаимодействии с глюконатом кальция образуются нерастворимые и нетоксичные оксалат кальция и фторид кальция).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция в крови более 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, применение препаратов наперстянки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их применением и применением глюконата кальция должен быть не менее 3 часов). При одновременном применении с витамином D или его производными усиливается всасывание кальция. При одновременном применении с сердечными гликозидами может усиливаться аритмогенное действие последних. При совместном применении с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестирамин, глюкокортикостероиды и некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, злаки) уменьшают всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта.
Препарат образует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Особенности применения.
Пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг (7,5 ммоль в сутки), с незначительными нарушениями функции почек, в анамнезе — мочекаменная болезнь, глюконат кальция следует применять с осторожностью, контролируя уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, во избежание передозировки кальцием необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применения высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом препарата и пероральных препаратов: эстромустином, этидронатом и другими бисфосфонатами, фенитоином, хинолонами, антибиотиками тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.
Применение в период беременности или грудного вскармливания.
Применение препарата возможно с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач. При приёме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно проникновение его в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Принимать до еды. Перед применением таблетку измельчить. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Разовые дозы: взрослые и дети в возрасте от 14 лет – 1–3 г (2–6 таблеток), дети в возрасте 3–4 лет – по 1 г (2 таблетки), 5–6 лет – по 1–1,5 г (2–3 таблетки), 7–9 лет – по 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2–3 г (4–6 таблеток), принимать 2–3 раза в сутки. Доза для лиц пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Дети.
Не применять детям в возрасте до 3 лет.
Передозировка.
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.
Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления.
Лечение: отмена препарата; при тяжелых случаях – парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки, разведённый в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (внутривенно капельно в течение 6 часов), либо внутривенно струйно медленно 2–4 раза в сутки.
Побочные реакции.
Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможно возникновение аллергических реакций и других нарушений:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор; при длительном применении в высоких дозах — образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).
Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.
Срок годности.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта №10, №10х1.
По рецепту — № 100 (10х10).
Производитель.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ
(CALCIUMGLUCONATE)
Состав:
действующее вещество: кальция глюконат;
1 таблетка содержит кальция глюконат 500 мг (0,5 г);
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.
Код АТХ А12А А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свертываемости крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Кальция глюконат уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям, оказывает противоаллергическое и кровоостанавливающее действие.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей.
Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном применении диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.
Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция в крови более 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, применение препаратов наперстянки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их применением и применением кальция глюконата должен быть не менее 3 часов). При одновременном применении с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. При одновременном применении с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенное действие последних. При совместном применении с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамин, глюкокортикостероиды и некоторые виды еды (шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта.
Препарат образует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Особенности применения.
Пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг (7,5 ммоль в сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе глюконат кальция применять с осторожностью, контролируя уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применения высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.
Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом препарата и препаратов для перорального применения: эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Принимать перед едой. Перед применением таблетку измельчить. Принимать, запивая небольшим количеством воды. Разовые дозы: взрослые и дети с 14 лет — 1–3 г (2–6 таблеток), дети 3–4 лет — по 1 г (2 таблетки), 5–6 лет — по 1–1,5 г (2–3 таблетки), 7–9 лет — по 1,5–2 г (3–4 таблетки), с 10 до 14 лет — по 2–3 г (4–6 таблеток), принимать 2–3 раза в сутки. Доза для людей пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Дети.
Не применять детям до 3 лет.
Передозировка.
При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.
Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления.
Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки, разведенных в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (внутривенно капельно в течение 6 часов), или внутривенно струйно медленно 2–4 раза в сутки.
Побочные реакции.
Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможно возникновение аллергических реакций и других нарушений:
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор; при длительном применении в высоких дозах — образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей).
Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.
Срок годности.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта №10, №10х1.
По рецепту — № 100 (10х10).
Производитель.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.