Calcio gluconato
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLUCONATO DE CALCIO (CALCIUM GLUCONATE)
Composición:
Principio activo: gluconato de calcio;
1 tableta contiene 500 mg (0,5 g) de gluconato de calcio;
Excipientes: almidón de papa, talco, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Tabletas.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco con superficie plana, ranura y bisel.
Grupo farmacoterapéutico. Suplementos minerales. Preparados de calcio. Gluconato de calcio.
Código ATC A12AA03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Los iones de calcio participan en la transmisión de impulsos nerviosos, en la contracción de los músculos lisos y estriados, en la función del músculo cardíaco y en los procesos de coagulación sanguínea; son necesarios para la formación del tejido óseo y para el funcionamiento normal de otros sistemas y órganos. El gluconato de calcio disminuye la permeabilidad vascular, previene el desarrollo de reacciones inflamatorias, aumenta la resistencia del organismo a las infecciones, ejerce efecto antiinflamatorio y ayuda a detener la hemorragia.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades acompañadas de hipocalcemia, aumento de la permeabilidad de las membranas celulares y alteración en la conducción de impulsos nerviosos en el tejido muscular.
Hipoparatiroidismo (tetania latente, osteoporosis), alteraciones en el metabolismo de la vitamina D (raquitismo, espasmo filia, osteomalacia), hipofosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Aumento de la necesidad de calcio (periodo de crecimiento intenso en niños y adolescentes, embarazo o lactancia), contenido insuficiente de Ca²⁺ en la dieta, alteraciones en su metabolismo durante el período posmenopáusico, fracturas óseas.
Aumento en la excreción de Ca²⁺ (reposo prolongado en cama, diarrea crónica, hipocalcemia durante el uso prolongado de diuréticos, medicamentos antiepilépticos y glucocorticosteroides). En terapia combinada: hemorragias de diferente etiología; enfermedades alérgicas (enfermedad sérica, urticaria, síndrome angioedematoso, dermatosis pruriginosas, angioedema); asma bronquial, edemas distroficos alimentarios, tuberculosis pulmonar, eclampsia, hepatitis parenquimatosa, lesiones hepáticas tóxicas, nefritis.
Intoxicación por sales de magnesio, ácido oxálico y sales solubles de ácido fluorhídrico (al interactuar con el gluconato de calcio se forman oxalato de calcio y fluoruro de calcio, insolubles y no tóxicos).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipercalcemia (concentración de calcio en sangre superior a 12 mg% = 6 mEq/l), hipercalciuria marcada, hipercoagulabilidad, aumento de la coagulación sanguínea, predisposición a la formación de trombos, aterosclerosis severa, insuficiencia renal grave, nefrolitiasis (de tipo cálcico), sarcoidosis, tratamiento con digitálicos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento retrasa la absorción de estramustina, etidronato y otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, preparaciones orales de hierro y preparaciones de flúor (el intervalo entre su administración y la del gluconato de calcio debe ser de al menos 3 horas). Cuando se administra simultáneamente con vitamina D o sus derivados, aumenta la absorción de calcio. La administración conjunta con glucósidos cardíacos puede aumentar el efecto arritmogénico de estos últimos. La administración conjunta con diuréticos tiacídicos puede aumentar el riesgo de hipercalcemia. El medicamento puede reducir el efecto del calcitonina en la hipercalcemia, la biodisponibilidad de la fenitoína y el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio. La administración simultánea con quinidina puede provocar un retraso en la conducción intraventricular y un aumento de la toxicidad de la quinidina. La colestiramina, los glucocorticosteroides y ciertos alimentos (espinacas, ruibarbo, salvado, cereales) reducen la absorción de calcio desde el tubo digestivo.
El medicamento forma sales insolubles o poco solubles con carbonatos, salicilatos y sulfatos.
Características de uso.
Se debe tener precaución al administrar gluconato de calcio a pacientes con hipercalciuria moderada que supere los 300 mg (7,5 mmol por día), con alteraciones leves de la función renal o con antecedentes de litiasis urinaria, controlando el nivel de excreción urinaria de calcio. Si fuera necesario, se debe reducir la dosis del medicamento o suspenderlo. A los pacientes con predisposición a la formación de cálculos en las vías urinarias se recomienda aumentar el volumen de líquidos ingeridos durante el tratamiento.
Al administrar el medicamento a pacientes que reciben digitálicos y/o diuréticos, así como durante tratamientos prolongados, se debe controlar la concentración de calcio y creatinina en sangre. En caso de aumento de estas concentraciones, se debe reducir la dosis del medicamento o suspender temporalmente su uso. Dado que la vitamina D3 aumenta la absorción de calcio desde el tracto digestivo, para evitar una sobredosis de calcio, debe tenerse en cuenta la ingesta de vitamina D3 y calcio provenientes de otras fuentes. Por ello, durante el tratamiento con este medicamento se debe evitar el uso de dosis elevadas de vitamina D o sus derivados, salvo que existan indicaciones especiales.
Debe respetarse un intervalo de al menos 3 horas entre la administración de este medicamento y la toma oral de: etromidato, etidronato y otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, medicamentos orales de hierro y preparaciones de flúor.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso del medicamento es admisible considerando la relación beneficio para la mujer/riesgo para el feto (niño), la cual debe ser determinada por el médico. Durante la lactancia, la ingestión de preparaciones de calcio puede provocar su paso a la leche materna.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Tomar antes de las comidas. Antes de la administración, triturar la tableta. Ingerir con una pequeña cantidad de agua. Dosis únicas: adultos y niños a partir de 14 años: 1–3 g (2–6 tabletas), niños de 3–4 años: 1 g (2 tabletas), 5–6 años: 1–1,5 g (2–3 tabletas), 7–9 años: 1,5–2 g (3–4 tabletas), de 10 a 14 años: 2–3 g (4–6 tabletas), administrar 2–3 veces al día. La dosis para personas de edad avanzada no debe exceder los 2 g (4 tabletas) al día. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la evolución de la enfermedad y el estado del paciente.
Niños.
No utilizar en niños menores de 3 años.
Sobredosis.
Con la administración prolongada en dosis elevadas, es posible la hipercalcemia con depósito de sales de calcio en el organismo; también pueden presentarse fenómenos dispepsivos. La probabilidad de desarrollar hipercalcemia aumenta si se trata simultáneamente con dosis elevadas de vitamina D o sus derivados.
Síntomas de hipercalcemia: somnolencia, debilidad, fatiga aumentada, anorexia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, polidipsia, poliuria, irritabilidad, depresión, deshidratación, posibles alteraciones del ritmo cardíaco, mialgias, artralgias, aumento de la presión arterial.
Tratamiento: suspensión del medicamento; en casos graves: calcitonina por vía parenteral en una dosis de 5–10 UO/kg de peso corporal al día, diluida en 500 ml de solución al 0,9 % de cloruro de sodio (infusión intravenosa gota a gota durante 6 horas), o bien, administración intravenosa lenta en bolo 2–4 veces al día.
Reacciones adversas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas y otros trastornos:
Del aparato gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento; con uso prolongado en dosis altas: formación de cálculos de calcio en el intestino;
Del sistema cardiovascular: bradicardia;
Del metabolismo: hipercalcemia, hipercalciuria;
Del sistema urinario: alteración de la función renal (aumento de la frecuencia urinaria, edemas en las extremidades inferiores).
Los fenómenos indicados desaparecen rápidamente tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Plazo de validez.
5 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster.
10 comprimidos por blíster; 1 o 10 blísteres por estuche de cartón.
Categoría de dispensación.
Sin receta: Nº10, Nº10х1.
Con receta: Nº100 (10х10).
Fabricante.
S.A. «Fábrica farmacéutica química "Estrella Roja"».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
61010, Ucrania, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.
INSTRUCCIÓN
sobre las propiedades médicas del medicamento
GLUCONATO DE CALCIO
(CALCIUM GLUCONATE)
Composición:
Principio activo: gluconato cálcico;
1 comprimido contiene gluconato cálcico 500 mg (0,5 g);
Sustancias auxiliares: almidón de patata, talco, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Comprimidos.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de color blanco, con superficie plana, ranura y bisel.
Grupo farmacoterapéutico. Suplementos minerales. Preparados de calcio. Gluconato de calcio.
Código ATC A12AA03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Los iones de calcio participan en la transmisión de los impulsos nerviosos, en la contracción de los músculos lisos y estriados, en la función del músculo cardíaco y en los procesos de coagulación sanguínea; son necesarios para la formación del tejido óseo y el funcionamiento normal de otros sistemas y órganos. El gluconato de calcio disminuye la permeabilidad vascular, previene el desarrollo de reacciones inflamatorias, aumenta la resistencia del organismo a las infecciones y ejerce efectos antialérgicos y hemostáticos.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
Enfermedades acompañadas de hipocalcemia, aumento de la permeabilidad de las membranas celulares y alteración en la conducción de los impulsos nerviosos en el tejido muscular.
Hipoparatiroidismo (tetania latente, osteoporosis), alteraciones en el metabolismo de la vitamina D (raquitismo, espasmo filia, osteomalacia), hipofosfatemia en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Aumento de la necesidad de calcio (periodo de crecimiento intenso en niños y adolescentes, embarazo o lactancia), escaso contenido de Ca²⁺ en la dieta, alteraciones en su metabolismo durante la postmenopausia, fracturas óseas.
Eliminación excesiva de Ca²⁺ (reposo prolongado en cama, diarrea crónica, hipocalcemia durante el uso prolongado de diuréticos, medicamentos antiepilépticos y glucocorticoides). En terapia combinada: hemorragias de distinta etiología; enfermedades alérgicas (enfermedad sérica, urticaria, síndrome febril, dermatosis pruriginosas, edema angioneurótico); asma bronquial, edemas alérgicos distrofia, tuberculosis pulmonar, eclampsia, hepatitis parenquimatosa, lesiones tóxicas hepáticas, nefritis.
Intoxicación por sales de magnesio, ácido oxálico y sales solubles de ácido fluorhídrico (al reaccionar con el gluconato de calcio se forman oxalato cálcico y fluoruro cálcico, insolubles y no tóxicos).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, hipercalcemia (concentración de calcio en sangre superior a 12 mg% = 6 mEq/L), hipercalciuria marcada, hipercoagulación, aumento de la coagulabilidad sanguínea, tendencia a la formación de trombos, aterosclerosis severa, insuficiencia renal grave, litiasis urinaria (de tipo cálcico), sarcoidosis, tratamiento con digitálicos.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento retrasa la absorción de estramustina, etidronato y otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, preparaciones orales de hierro y compuestos de flúor (el intervalo entre su administración y la del gluconato de calcio debe ser de al menos 3 horas). Cuando se administra simultáneamente con vitamina D o sus derivados, aumenta la absorción de calcio. Su uso concomitante con glucósidos cardíacos puede aumentar el efecto arritmogénico de estos últimos. La combinación con diuréticos tiazídicos puede incrementar el riesgo de hipercalcemia. El medicamento puede reducir el efecto del calcitonina en casos de hipercalcemia, la biodisponibilidad de la fenitoína y el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio. La administración simultánea con quinidina puede provocar un retraso en la conducción intraventricular y un aumento de la toxicidad de la quinidina. La colestiramina, los glucocorticoides y ciertos alimentos (espinacas, ruibarbo, salvado, cereales) reducen la absorción de calcio desde el tubo digestivo.
El medicamento forma sales insolubles o poco solubles con carbonatos, salicilatos y sulfatos.
Precauciones de uso.
Se debe administrar con precaución a pacientes con hipercalciuria moderada (superior a 300 mg o 7,5 mmol/día), alteraciones leves de la función renal o antecedentes de litiasis urinaria, controlando el nivel de excreción urinaria de calcio. Si es necesario, se debe reducir la dosis o suspender el medicamento. A los pacientes con tendencia a formar cálculos en las vías urinarias se recomienda aumentar la ingesta de líquidos durante el tratamiento.
En pacientes que reciben glucósidos cardíacos y/o diuréticos, así como en tratamientos prolongados, se debe controlar la concentración de calcio y creatinina en sangre. Si aumenta su concentración, se debe reducir la dosis o suspender temporalmente el medicamento. Debido a que la vitamina D3 aumenta la absorción de calcio desde el tracto digestivo, para evitar una sobredosis de calcio, debe tenerse en cuenta la ingesta de vitamina D3 y calcio procedentes de otras fuentes. Por ello, durante el tratamiento con este medicamento se debe evitar el uso de altas dosis de vitamina D o sus derivados, salvo que existan indicaciones específicas.
Debe respetarse un intervalo mínimo de 3 horas entre la administración de este medicamento y la de otros medicamentos orales: estramustina, etidronato y otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos de la serie de las tetraciclinas, preparaciones orales de hierro y compuestos de flúor.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso del medicamento es admisible considerando la relación beneficio para la madre/riesgo para el feto (niño), que debe determinar el médico. Durante la lactancia, el calcio puede pasar a la leche materna.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
No afecta.
Vía de administración y dosis.
Tomar antes de las comidas. Antes de tomar, triturar el comprimido. Administrar con una pequeña cantidad de agua. Dosis individuales: adultos y niños mayores de 14 años: 1–3 g (2–6 comprimidos); niños de 3–4 años: 1 g (2 comprimidos); de 5–6 años: 1–1,5 g (2–3 comprimidos); de 7–9 años: 1,5–2 g (3–4 comprimidos); de 10 a 14 años: 2–3 g (4–6 comprimidos), 2–3 veces al día. La dosis en personas de edad avanzada no debe exceder los 2 g (4 comprimidos) al día. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la evolución de la enfermedad y el estado del paciente.
Niños.
No administrar a niños menores de 3 años.
Sobredosis.
Con uso prolongado en dosis altas puede producirse hipercalcemia con depósito de sales de calcio en el organismo, así como fenómenos dispepticos. La probabilidad de hipercalcemia aumenta si se trata simultáneamente con altas dosis de vitamina D o sus derivados.
Síntomas de hipercalcemia: somnolencia, debilidad, fatiga, anorexia, dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, polidipsia, poliuria, irritabilidad, depresión, deshidratación, posibles alteraciones del ritmo cardíaco, mialgias, artralgias, aumento de la presión arterial.
Tratamiento: suspensión del medicamento; en casos graves: calcitonina por vía parenteral en dosis de 5–10 UI/kg de peso corporal al día, diluida en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9 % (infusión intravenosa gota a gota durante 6 horas), o administración intravenosa lenta 2–4 veces al día.
Reacciones adversas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero ocasionalmente pueden presentarse reacciones alérgicas y otros trastornos:
Del aparato gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento; con uso prolongado en dosis altas: formación de cálculos de calcio en el intestino;
Del sistema cardiovascular: bradicardia;
Del metabolismo: hipercalcemia, hipercalciuria;
Del sistema urinario: alteración de la función renal (aumento de la frecuencia urinaria, edemas en las extremidades inferiores).
Los fenómenos indicados desaparecen rápidamente tras reducir la dosis o suspender el medicamento.
Plazo de validez.
5 años.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster.
10 comprimidos por blíster; 1 o 10 blísteres por estuche de cartón.
Categoría de dispensación.
Sin receta: Nº10, Nº10х1.
Con receta: Nº100 (10х10).
Fabricante.
S.A. «Fábrica farmacéutica química "Estrella Roja"».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
61010, Ucrania, ciudad de Járkov, calle Gordienkovskaia, 1.