Интеллан

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНТЕЛЛАН (INTELLAN)

Состав:

Действующие вещества: 5 мл сиропа содержит: экстракт сухой листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (экстрагент — вода) (стандартизированный до 24 % флавоновых гликозидов и 6,5 % терпенолактонов) – 25 мг; экстракты густые из: травы центеллы азиатской (Centella asiatica) (4–5:1) (экстрагент — вода) – 250 мг; травы герпестиса монньера (Herpestis monniera) (4–5:1) (экстрагент — вода) – 25 мг; семян кориандра посевного (Coriandrum sativum) (4–5:1) (экстрагент — вода) – 75 мг; плодов амомума шиловидного (Amomum subulatum) (4–5:1) (экстрагент — вода) – 75 мг; плодов эмблики лекарственной (Emblica officinalis) (4–5:1) (экстрагент — вода) – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, глицерин, метилпарабен Е 218, пропилпарабен Е 216, пропиленгликоль, ароматизатор апельсин сладкий, ароматизатор Тутти-Фрутти, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость коричневого цвета со специфическим запахом, кисло-сладким вкусом и горьковатым послевкусием. Допускается выпадение осадка, который растворяется при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07Х Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В состав лекарственного средства входят 6 фармакологически активных трав, содержащих аминокислоты, микроэлементы, биологически активные алкалоиды и гликозиды. Благодаря глутаминовой и аспарагиновой кислотам, а также биологически активным алкалоидам и гликозидам, лекарственное средство действует как нейрогуморальный модификатор передачи импульсов и оказывает стимулирующее влияние на обмен веществ в коре головного мозга, тем самым стимулируя активность мозга и улучшая память.

Оно также улучшает питание нервных клеток и способствует выведению токсичных продуктов обмена (аммиак), обеспечивая оптимизацию активности структур мозга. Улучшает мозговое кровообращение, что проявляется уменьшением чувства усталости. Мягкий нейростимулирующий эффект ослабляет чувство тревожности и помогает при лечении подострых депрессивных состояний.

Лекарственное средство улучшает кровообращение в структурах мозга и нижних конечностях.

Микроэлементы (железо, цинк), входящие в состав лекарственного средства, влияют на протекание биосинтетических реакций в организме.

Каждому из растительных компонентов лекарственного средства присущи определённые свойства:

Экстракт гинкго двулопастного улучшает капиллярное кровообращение в конечностях, внутренних органах и головном мозге, предотвращает образование тромбов.

Центелла азиатская. Основным действующим элементом центеллы является оксид азота, который улучшает процессы запоминания и воспроизведения изученного, кровообращение и микроциркуляцию, функции печени и почек. Кроме того, центелла обладает антиоксидантными свойствами.

Херпестис монньера. Компоненты травы улучшают память и внимание, опосредованно способствуют синтезу гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в нейронах мозга, что обуславливает их противосудорожное действие, снижают артериальное давление, оказывают успокаивающее, обезболивающее и антиоксидантное действие.

Кориандр посевной оказывает антигипергликемическое, антигиперлипидемическое, антиоксидантное, антипролиферативное, гипотензивное и противосудорожное действие.

Амомум шилоподобный применяется как тонизирующее, противовоспалительное и обезболивающее средство. Обладает способностью нейтрализовать токсины как внешнего происхождения, так и образующиеся в организме.

Амла лекарственная (Emblica officinalis) — источник витамина С; стимулируя мукоциты, вызывает отхаркивающий эффект, обладает умеренным антибактериальным действием, улучшает функции сердечно-сосудистой системы (действие, подобное адреналину).

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение памяти, хронические стрессовые ситуации, нервное напряжение и повышенная утомляемость, нарушения концентрации внимания и дезориентация, функциональная умственная недостаточность, головокружение, нарушения чувства равновесия, тревожное состояние, депрессия — в составе комплексной терапии или в качестве вспомогательного средства.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту лекарственного средства.

Период беременности или грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (ЕGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Отмечалось изменение концентрации мидазолама после совместного применения гинкго билоба (ЕGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через СYPЗА. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через СYPЗА и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

При одновременном применении препаратов гинкго с лекарственными средствами, угнетающими свёртывание крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усиливаться — повышается риск кровотечений. Лекарственное средство не следует применять при длительном применении тиазидных диуретиков.

Препараты гинкго ускоряют метаболизм противосудорожных препаратов (валпроат, фенитоин), которые метаболизируются через систему ферментов CYP2С. При совместном применении с противосудорожными средствами может снижаться порог судорожной готовности, что увеличивает вероятность эпилептического приступа.

В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Первые признаки улучшения появляются через 1 месяц после начала лечения. Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, принимающими лекарственные средства, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3А4. Данные о злоупотреблении гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. По фармакологическим характеристикам препарата гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала злоупотребления.

При приеме Интеллана перед сном возможны нарушения сна.

Перед началом лечения препаратом следует убедиться, что патологические симптомы, которые наблюдаются, не являются следствием основного заболевания, требующего специального лечения.

Перед началом применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез), а также пациентам, получающим препараты, препятствующие свёртыванию крови, лекарственные средства для снижения уровня сахара в крови, препараты для снижения артериального давления.

При выявлении повышенной чувствительности к лекарственному средству следует прекратить его применение.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гинкго.

Не исключено, что препараты с экстрактом гинкго могут провоцировать судорожные приступы у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приёмом лекарственного средства не установлена.

Важная информация о вспомогательных веществах.

Сироп содержит сахарозу, на что должны обратить внимание больные сахарным диабетом, а также люди, соблюдающие низкокалорийную диету. Также лекарственное средство не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Поскольку лекарственное средство содержит метилпарабен и пропилпарабен, это может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Противопоказано применение лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного клинического опыта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием лекарственного средства влияет на способность управлять автотранспортом и работать с точными механизмами (возможно ослабление внимания), поэтому после применения лекарственного средства следует избегать управления автотранспортными средствами или работы с потенциально опасными приборами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь после еды. Взрослым назначают по 2 чайные ложки (10 мл) сиропа 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев и зависит от течения заболевания и динамики обратного развития симптоматики. Если симптомы заболевания не исчезают или ухудшаются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети. Применение детям не рекомендуется.

Передозировка.

Передозировка маловероятна. Случаи случайной передозировки не сообщались.

При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспептические расстройства, нарушения сознания и головная боль.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При приеме лекарственного средства перед сном возможно нарушение сна, поэтому рекомендуется принимать лекарственное средство как минимум за 3 часа до сна.

В отдельных случаях могут возникнуть побочные реакции:

со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения пищеварения; диспепсия; тошнота, рвота, диарея; боли в животе;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение внимания; синкопальные состояния (в том числе вазовагальные);

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;

со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая: ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны кожи и подкожной клетчатки: воспаление кожи, покраснение, отек, кожные высыпания, зуд, экзема.

При возникновении любых необычных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Сироп по 90 мл, 120 мл или 150 мл в флаконах № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Хербьон Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан /
Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок №30, сектор 28, Промышленная зона Коранги, Карачи, Пакистан /
Plot №30 Sector 28, Industrial Area Korangi, Karachi, Pakistan.