Intellan

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO INTELLAN (INTELLAN)

Composición:

Principios activos: 5 ml de jarabe contienen: extracto seco de hojas de ginkgo biloba (Ginkgo biloba) (extracto acuoso), estandarizado al 24 % de glucósidos flavónicos y 6,5 % de lactonas terpénicas – 25 mg; extractos densos de: hierba de centella asiática (Centella asiatica) (4–5:1) (extracto acuoso) – 250 mg; hierba de herpestis monniera (Herpestis monniera) (4–5:1) (extracto acuoso) – 25 mg; semillas de cilantro (Coriandrum sativum) (4–5:1) (extracto acuoso) – 75 mg; frutos de amomo subulato (Amomum subulatum) (4–5:1) (extracto acuoso) – 75 mg; frutos de emblica medicinal (Emblica officinalis) (4–5:1) (extracto acuoso) – 100 mg;

Excipientes: sacarosa, ácido cítrico anhidro, glicerina, metilparabeno E 218, propilparabeno E 216, propilenglicol, aromatizante de naranja dulce, aromatizante Tutti-Frutti, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Características físicas y químicas principales: líquido viscoso de color marrón, con olor característico, sabor agrio-dulce y sabor amargo residual. Puede presentarse un sedimento que se disuelve con agitación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios que actúan sobre el sistema nervioso. Código ATC N07XX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento contiene 6 hierbas farmacológicamente activas que incluyen aminoácidos, microelementos, alcaloides y glucósidos biológicamente activos. Mediante los ácidos glutámico y aspártico, así como alcaloides y glucósidos biológicamente activos, el medicamento actúa como un modificador neurohumoral de la transmisión y tiene un efecto estimulante sobre el metabolismo de la corteza cerebral, estimulando así la actividad cerebral y mejorando la memoria.

Asimismo, mejora la nutrición de las células nerviosas y favorece la eliminación de desechos tóxicos del metabolismo (amoníaco), optimizando la actividad de las estructuras cerebrales. Mejora la circulación sanguínea en el cerebro, lo que se manifiesta en una reducción de la sensación de fatiga. El suave efecto neuroestimulante reduce la sensación de ansiedad y ayuda en el tratamiento de estados depresivos subagudos.

El medicamento mejora la circulación sanguínea en las estructuras cerebrales y en las extremidades inferiores.

Los microelementos (hierro, zinc) presentes en la composición del medicamento influyen en el curso de las reacciones biosintéticas en el organismo.

Cada uno de los componentes vegetales del medicamento posee propiedades específicas:

Extracto de Ginkgo biloba: mejora la circulación capilar en las extremidades, órganos internos y cerebro, y previene la formación de trombos.

Centella asiática: su componente activo principal es el óxido nítrico, que mejora los procesos de memorización y recuperación, la circulación sanguínea y la microcirculación, así como las funciones hepáticas y renales. Además, la centela posee propiedades antioxidantes.

Hippophae monnieri (Brahmi): los componentes de esta hierba mejoran la memoria y la atención, favorecen indirectamente la síntesis de ácido gamma-aminobutírico (GABA) en las neuronas cerebrales, lo que le confiere un efecto anticonvulsivo, reducen la presión arterial y tienen propiedades sedantes, analgésicas y antioxidantes.

Coriandrum sativum (cilantro): ejerce efectos antihiperglucémicos, antihiperlipidémicos, antioxidantes, antiproliferativos, hipotensores y anticonvulsivos.

Amomum xanthioides: se utiliza como agente tónico, antiinflamatorio y analgésico. Tiene la capacidad de neutralizar toxinas tanto de origen externo como aquellas producidas en el organismo.

Phyllanthus emblica (Amla): fuente de vitamina C; estimula los mucocitos, produciendo un efecto expectorante, tiene una actividad antibacteriana moderada y mejora la función del sistema cardiovascular (efecto adrenalina-símil).

Farmacocinética.

No existen datos disponibles sobre farmacocinética.

Características clínicas.

Indicaciones.

Déficit de memoria, situaciones de estrés crónicas, tensión nerviosa y fatiga excesiva, alteraciones de la concentración y desorientación, insuficiencia intelectual funcional, mareo, alteraciones del sentido del equilibrio, estado de ansiedad, depresión – como parte de un tratamiento complejo o como medicamento auxiliar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los componentes del medicamento.

Periodo de embarazo o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los resultados de estudios clínicos sobre la interacción con ginkgo biloba (EGb 761) han demostrado una potenciación o inhibición de las isoformas del citocromo P450. Se observaron cambios en los niveles de concentración de midazolam tras la administración concomitante de ginkgo biloba (EGb 761), lo que sugiere la posibilidad de una interacción a través del CYP3A4. Por lo tanto, los medicamentos que se metabolizan principalmente a través del CYP3A4 y que tienen un estrecho margen terapéutico deben utilizarse con precaución.

Cuando se administran conjuntamente preparaciones de ginkgo con medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes cumarínicos (fenprocumona y warfarina), ácido acetilsalicílico), el efecto de estos últimos puede potenciarse, aumentando así el riesgo de hemorragias. No se debe tomar el medicamento durante un tratamiento prolongado con diuréticos tiacídicos.

Las preparaciones de ginkgo aceleran el metabolismo de los fármacos antiepilépticos (valproato, fenitoína) que se metabolizan a través del sistema enzimático CYP2C. Cuando se administran conjuntamente con medicamentos antiepilépticos, puede disminuir el umbral convulsivo, aumentando así la probabilidad de crisis epiléptica.

Si fuera necesario utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.

Características de uso.

Los primeros signos de mejora aparecen tras 1 mes desde el inicio del tratamiento. Se recomienda observar cuidadosamente a los pacientes que toman medicamentos metabolizados por el citocromo P450 3A4. No existen datos sobre el abuso de Ginkgo biloba (EGb 761). Según sus características farmacológicas, el medicamento Ginkgo biloba (EGb 761) no tiene potencial de abuso.

La administración de Intelan antes de dormir puede provocar alteraciones del sueño.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, debe asegurarse de que los síntomas patológicos observados no sean consecuencia de una enfermedad de base que requiera un tratamiento específico.

Antes de comenzar la administración del medicamento, los pacientes con predisposición aumentada a hemorragias (diatesis hemorrágica), así como aquellos que estén siendo tratados con medicamentos que interfieran con la coagulación sanguínea, medicamentos para reducir los niveles de glucosa en sangre o fármacos para disminuir la presión arterial, deben consultar con su médico.

Si se detecta hipersensibilidad al medicamento, debe suspenderse su uso.

Antes de cualquier intervención quirúrgica, debe informarse al médico sobre el uso del medicamento con extracto de Ginkgo.

No se puede descartar que los medicamentos con extracto de Ginkgo provoquen crisis convulsivas en pacientes que padecen epilepsia. No se ha establecido una relación causal entre este fenómeno y la administración del medicamento.

Información importante sobre los excipientes.

El jarabe contiene sacarosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus y en personas que siguen dietas bajas en calorías. Asimismo, el medicamento no debe administrarse a pacientes con enfermedades hereditarias raras, como la intolerancia a la fructosa o la deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Dado que el medicamento contiene metilparabeno y propilparabeno, puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Está contraindicado el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia debido a la falta de experiencia clínica suficiente.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

La toma de este medicamento afecta la capacidad para conducir vehículos o trabajar con maquinaria de precisión (posible disminución de la atención); por lo tanto, tras su administración, debe evitarse conducir vehículos a motor o trabajar con dispositivos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe tomarse por vía oral después de las comidas. La dosis recomendada para adultos es de 2 cucharadas de té (10 ml) de jarabe, 2 veces al día. La duración del tratamiento oscila entre 1 y 3 meses y depende del curso de la enfermedad y de la evolución favorable de la sintomatología. Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o empeoran, debe consultarse al médico.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosis.

La sobredosis es poco probable. No se han recibido notificaciones sobre casos de sobredosis accidental.

En caso de sobredosis del medicamento, podrían presentarse trastornos dispepsia, alteraciones de la conciencia y cefalea.

El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

Al tomar el medicamento antes de acostarse, puede producirse alteración del sueño; por ello, se recomienda tomar el medicamento al menos 3 horas antes de dormir.

En algunos casos, pueden presentarse reacciones adversas:

Del aparato gastrointestinal: trastornos digestivos; dispepsia; náuseas, vómitos, diarrea; dolor abdominal;

Del sistema nervioso: cefalea, mareo, disminución de la atención; síncope (incluido el vasovagal);

Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial;

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo: angioedema, urticaria, dificultad respiratoria;

De la piel y del tejido celular subcutáneo: inflamación de la piel, enrojecimiento, hinchazón, erupciones cutáneas, prurito, eccema.

Ante la aparición de cualquier reacción inusual, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar sin demora al médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Jarabe, 90 ml, 120 ml ó 150 ml en frascos nº 1, en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistán /
Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Parcela nº30, Sector 28, Zona Industrial Korangi, Karachi, Pakistán /
Plot nº30, Sector 28, Industrial Area Korangi, Karachi, Pakistan.