Intellan

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE INTELLAN (INTELLAN)

Composizione:

Principi attivi: 5 ml di sciroppo contengono: estratto secco di foglie di Ginkgo biloba (Ginkgo biloba) (estratto con acqua), standardizzato al 24% di glicosidi flavonici e al 6,5% di terpenolattoni – 25 mg; estratti densi di: erba di Centella asiatica (Centella asiatica) (4–5:1) (estratto con acqua) – 250 mg; erba di Herpestis monniera (Herpestis monniera) (4–5:1) (estratto con acqua) – 25 mg; semi di Coriandrum sativum (Coriandrum sativum) (4–5:1) (estratto con acqua) – 75 mg; frutti di Amomum subulatum (Amomum subulatum) (4–5:1) (estratto con acqua) – 75 mg; frutti di Emblica officinalis (Emblica officinalis) (4–5:1) (estratto con acqua) – 100 mg;

Eccipienti: saccarosio, acido citrico anidro, glicerina, metilparaben E 218, propilparaben E 216, propilenglicole, aromatizzante arancia dolce, aromatizzante Tuttifrutt, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido viscoso di colore marrone, con odore caratteristico, sapore agrodolce e retrogusto amaro. È ammessa la formazione di un precipitato che si scioglie con agitazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze che agiscono sul sistema nervoso. Codice ATC N07XX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il prodotto medicinale contiene 6 erbe farmacologicamente attive, che comprendono aminoacidi, microelementi, alcaloidi e glicosidi biologicamente attivi. Grazie all'acido glutammico e aspartico, nonché agli alcaloidi e glicosidi biologicamente attivi, il prodotto medicinale agisce come un modificatore neuroumorale della trasmissione e ha un effetto stimolante sul metabolismo della corteccia cerebrale, stimolando così l'attività cerebrale e migliorando la memoria.

Migliora inoltre la nutrizione delle cellule nervose e favorisce l'eliminazione dei rifiuti tossici del metabolismo (ammoniaca), ottimizzando l'attività delle strutture cerebrali. Migliora la circolazione sanguigna nel cervello, riducendo la sensazione di affaticamento. L'effetto neurostimolante lieve attenua la sensazione di ansia e aiuta nel trattamento di stati depressivi subacuti.

Il prodotto medicinale migliora la circolazione sanguigna nelle strutture cerebrali e negli arti inferiori.

I microelementi (ferro, zinco) contenuti nel prodotto medicinale influenzano il decorso delle reazioni biosintetiche nell'organismo.

Ogni componente vegetale del prodotto medicinale possiede determinate proprietà:

Estratto di Ginkgo biloba: migliora la circolazione capillare negli arti, negli organi interni e nel cervello, prevenendo la formazione di trombi.

Centella asiatica: il componente attivo principale della centella è l'ossido di azoto, che migliora i processi di apprendimento e di memoria, la circolazione sanguigna e la microcircolazione, nonché le funzioni del fegato e dei reni. Inoltre, la centella possiede proprietà antiossidanti.

Hydrocotyle monnieri: i componenti dell'erba migliorano la memoria e l'attenzione, mediando la sintesi dell'acido gamma-amminobutirrico (GABA) nei neuroni cerebrali, determinandone l'azione anticonvulsivante; riducono la pressione arteriosa ed esercitano un'azione sedativa, analgesica e antiossidante.

Coriandrum sativum: esercita effetti antiglicemizzanti, antiiperlipidemici, antiossidanti, antiproliferativi, ipotensivi e anticonvulsivanti.

Amomum subulatum: utilizzato come tonico, antiinfiammatorio e analgesico. Ha la capacità di neutralizzare le tossine sia di origine esterna che quelle prodotte all'interno dell'organismo.

Emblica officinalis: fonte di vitamina C; stimolando i mucociti, determina un effetto espettorante, ha un'azione antibatterica moderata e migliora le funzioni del sistema cardiovascolare (azione adrenalino-simile).

Farmacocinetica.

Dati farmacocinetici non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Debolezza della memoria, situazioni di stress cronico, tensione nervosa e facile affaticabilità, disturbi di concentrazione e disorientamento, insufficienza cognitiva funzionale, capogiri, disturbi dell'equilibrio, stato d'ansia, depressione – come parte di una terapia complessa o come trattamento di supporto.

Controindicazioni.

Ipersensibilità (allergia) a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Gravidanza o allattamento al seno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

I risultati degli studi clinici sull'interazione con Ginkgo biloba (Egb 761) hanno dimostrato un potenziamento o inibizione degli isoenzimi del citocromo P450. Sono state osservate variazioni nei livelli di concentrazione del midazolam dopo somministrazione concomitante di Ginkgo biloba (Egb 761), suggerendo la possibile esistenza di un'interazione mediata dal CYP3A4. Pertanto, i medicinali metabolizzati principalmente attraverso il CYP3A4 e dotati di un indice terapeutico ristretto devono essere utilizzati con cautela.

Quando i preparati a base di Ginkgo vengono assunti contemporaneamente ad agenti che inibiscono la coagulazione del sangue (anticoagulanti cumarinici (fenprocumone e warfarin), acido acetilsalicilico), l'effetto di questi ultimi può essere potenziato, aumentando il rischio di emorragie. Il medicinale non deve essere assunto in caso di trattamento prolungato con diuretici tiazidici.

I preparati a base di Ginkgo accelerano il metabolismo dei farmaci antiepilettici (valproato, fenitoina) che vengono metabolizzati attraverso il sistema enzimatico CYP2C. L'uso concomitante con farmaci antiepilettici può ridurre la soglia convulsiva, aumentando la probabilità di crisi epilettiche.

In caso di necessità di trattamento concomitante con qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

I primi segni di miglioramento compaiono dopo 1 mese dall'inizio del trattamento. Si raccomanda di osservare attentamente i pazienti che assumono medicinali metabolizzati dal citocromo P450 3A4. Non sono disponibili informazioni sull'abuso di Ginkgo biloba (EGb 761). Per caratteristiche farmacologiche, il medicinale Ginkgo biloba (EGb 761) non ha potenziale di abuso.

L'assunzione di Intelan prima di andare a dormire può provocare disturbi del sonno.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale, si deve verificare che i sintomi patologici osservati non siano conseguenza di una malattia di base che richiede un trattamento specifico.

Prima di iniziare l'uso del medicinale, i pazienti con predisposizione aumentata al sanguinamento (diatesi emorragica), nonché i pazienti in trattamento con medicinali che interferiscono con la coagulazione del sangue, con farmaci ipoglicemizzanti o con farmaci per ridurre la pressione arteriosa, devono consultare il medico.

In caso di ipersensibilità al medicinale, l'uso deve essere interrotto.

Prima di un intervento chirurgico, si deve informare il medico dell'assunzione del medicinale a base di Ginkgo.

Non si può escludere che i preparati a base di estratto di Ginkgo possano provocare crisi convulsive in pazienti affetti da epilessia. Il rapporto di causalità tra questo fenomeno e l'assunzione del medicinale non è stato stabilito.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti.

Lo sciroppo contiene saccarosio, elemento a cui devono prestare attenzione i pazienti affetti da diabete mellito e le persone che seguono una dieta ipocalorica. Inoltre, il medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da rare malattie ereditarie come l'intolleranza al fruttosio o la carenza di saccarasi-isomaltasi.

Poiché il medicinale contiene metilparabene e propilparabene, tali componenti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento a causa della mancanza di esperienza clinica sufficiente.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

L'assunzione del medicinale influenza la capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari precisi (possibile riduzione dell'attenzione); pertanto, dopo l'assunzione del medicinale, si deve evitare la guida di veicoli a motore o il lavoro con apparecchi potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va assunto per via orale dopo i pasti. Ai adulti si somministra 2 cucchiaini (10 ml) di sciroppo 2 volte al giorno. La durata del trattamento è compresa tra 1 e 3 mesi e dipende dall'andamento della malattia e dal progresso della regressione dei sintomi. Se i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario consultare il medico.

Fanciulli. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Il sovradosaggio è poco probabile. Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio accidentale.

In caso di sovradosaggio del medicinale possono manifestarsi disturbi dispeptici, alterazioni della coscienza e cefalea.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

L'assunzione del medicinale prima di andare a dormire può causare disturbi del sonno; pertanto si raccomanda di assumere il medicinale almeno 3 ore prima di coricarsi.

In alcuni casi possono manifestarsi effetti indesiderati:

Apparato gastrointestinale: disturbi digestivi; dispepsia; nausea, vomito, diarrea; dolore addominale;

Sistema nervoso: cefalea, vertigini, ridotta attenzione; sincope (inclusa quella vasovagale);

Sistema cardiovascolare: ipertensione arteriosa;

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese angioedema, orticaria, dispnea;

Pelle e tessuto sottocutaneo: infiammazione della pelle, arrossamento, gonfiore, eruzioni cutanee, prurito, eczema.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e consultare senza indugio il medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Sciroppo in flaconi da 90 ml, 120 ml o 150 ml, n. 1 in scatola di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot n. 30, settore 28, area industriale di Korangi, Karachi, Pakistan /
Plot №30 Sector 28, Industrial Area Korangi, Karachi, Pakistan.