Intellan

INSTRUKCJA dotycząca stosowania leku INTELLAN (INTELLAN)

Skład:

Substancje czynne: 5 ml syropu zawiera: ekstrakt suchy z liści ginkgo dwulopatkowego (Ginkgo biloba) (czynnik ekstrahujący – woda) (standardyzowany do 24% glikozydów flawonowych i 6,5% terpenolaktonów) – 25 mg; gęste ekstrakty z: trawy centeli azjatyckiej (Centella asiatiса) (4–5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 250 mg; trawy herphestis monniera (Herpestis monniera) (4–5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 25 mg; nasion kolendry posiewnej (Coriandrum sativum) (4–5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 75 mg; owoców amomum szpilkowanego (Amomum subulatum) (4–5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 75 mg; owoców emblikii leczniczej (Emblica officinalis) (4–5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 100 mg;

Substancje pomocnicze: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, gliceryna, metylobenzoan E 218, propylobenzoan E 216, glikol propylenowy, aromat pomarańczowy słodki, aromat Tutti-Frutti, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Syrop.

Główne fizykochemiczne właściwości: ciecz o konsystencji syropu, brązowa, o charakterystycznym zapachu, z kwaśnym i słodkim smakiem oraz gorzkawym posmakiem. Dopuszczalne jest wytrącanie się osadu, który rozpuszcza się po potrzasnięciu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki działające na układ nerwowy. Kod ATC N07X X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Do składu leku wchodzi 6 roślin o działaniu farmakologicznym, zawierających aminokwasy, mikroelementy, alkaloidy i glikozydy o działaniu biologicznie aktywnym. Dzięki kwasom glutaminowemu i asparaginowemu oraz alkaloidom i glikozydom o działaniu biologicznie aktywnym, lek działa jako neurohormonalny modyfikator przekazywania impulsów nerwowych i stymuluje metabolizm w korze mózgu, co prowadzi do pobudzenia aktywności mózgu i poprawy pamięci.

Lek poprawia również odżywianie komórek nerwowych i wspomaga wydalenie toksycznych produktów przemiany materii (np. amoniaku), zapewniając optymalizację aktywności struktur mózgu. Poprawia ukrwienie mózgu, co przejawia się zmniejszeniem uczucia zmęczenia. Łagodne działanie neurostimulujące osłabia uczucie niepokoju i pomaga w leczeniu podostrych stanów depresyjnych.

Lek poprawia krążenie w strukturach mózgu oraz w kończynach dolnych.

Mikroelementy (żelazo, cynk) zawarte w leku wpływają na przebieg reakcji biosyntezy w organizmie.

Poszczególne składniki roślinne leku charakteryzują się następującymi właściwościami:

Ekstrakt z Ginkgo biloba poprawia krążenie włośniczkowe w kończynach, narządach wewnętrznych i mózgu, zapobiega powstawaniu skrzeplin.

Centella asiatica. Głównym czynnikiem działającym w centelli jest tlenek azotu, który poprawia procesy zapamiętywania i odtwarzania wiedzy, krążenie i mikrokrążenie, funkcje wątroby i nerek. Ponadto centella wykazuje działanie antyoksydacyjne.

Hippophae monniera. Składniki tej rośliny poprawiają pamięć i koncentrację uwagi, pośrednio sprzyjają syntezie kwasu γ-aminomasłowego (GABA) w neuronach mózgu, co odpowiada za działanie przeciwwstrząskowe, obniżają ciśnienie tętnicze, wykazują działanie uspokajające, przeciwbólowe i antyoksydacyjne.

Coriandrum sativum wykazuje działanie antyhiperglikemiczne, antyhiperlipidemiczne, antyoksydacyjne, antyproliferacyjne, hipotensyjne oraz przeciwwstrząskowe.

Amomum subulatum stosowane jest jako środek tonizujący, przeciwzapalny i przeciwbólowy. Ma właściwości neutralizowania toksyn zarówno pochodzenia zewnętrznego, jak i tych powstających w organizmie.

Emblica officinalis – naturalne źródło witaminy C; stymulując mucozyty, wywołuje działanie wykrztuszające, wykazuje umiarkowane działanie przeciwbakteryjne, poprawia funkcje układu sercowo-naczyniowego (działanie adrenalinopodobne).

Farmakokinetyka.

Dane farmakokinetyczne są niedostępne.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Osłabienie pamięci, przewlekłe sytuacje stresowe, napięcie nerwowe i zwiększona zmęczalność, zaburzenia koncentracji uwagi i dezorientacja, czynnościowa niedostateczność intelektualna, zawroty głowy, zaburzenia odczuwania równowagi, stan lękowy, depresja – w ramach terapii kompleksowej lub jako środek wspomagający.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość (alergia) na którykolwiek składnik leku.

Okres ciąży lub karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wyniki badań klinicznych interakcji z ginkgo biloba (Egb 761) wykazały wzmacnianie lub hamowanie izoenzymów cytochromu P450. Stężenie midazolamu ulegało zmianie po równoczesnym przyjmowaniu ginkgo biloba (Egb 761), co pozwala przypuszczać istnienie interakcji poprzez CYP3A4. Dlatego leki, które są głównie metabolizowane przez CYP3A4 i mają wąski zakres terapeutyczny, należy stosować z ostrożnością.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków z ginkgo z lekami hamującymi krzepnięcie krwi (antykoagulancje z grupy kumaryn (fenprobucyna i warfaryna), kwas acetylosalicylowy), może dojść do wzmocnienia działania tych ostatnich – zwiększa się ryzyko krwawienia. Leku nie należy przyjmować przy długotrwałym stosowaniu moczegonnych tiazydowych.

Leki z ginkgo przyspieszają metabolizm leków przeciwpadaczkowych (waleproin, fenytoina), które są metabolizowane poprzez enzymy CYP2C. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpadaczkowymi może dojść do obniżenia progu padaczkowego, co zwiększa ryzyko napadu padaczkowego.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków, należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Pierwsze oznaki poprawy pojawiają się po 1 miesiącu od rozpoczęcia leczenia. Zaleca się dokładne obserwowanie pacjentów przyjmujących leki metabolizowane przez cytochrom P450 3A4. Brak danych na temat nadużywania ginkgo biloba (EGb 761). Ze względu na właściwości farmakologiczne preparatu ginkgo biloba (EGb 761) nie stwierdzono potencjału uzależnienia.

Przyjmowanie Intelanu przed snem może powodować zaburzenia snu.

Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, czy obserwowane objawy patologiczne nie są skutkiem choroby podstawowej wymagającej specjalistycznego leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem u pacjentów z podatnością na krwawienia (diateza krwotoczna), u pacjentów leczonych lekami przeciwwspakowe, lekami obniżającymi poziom cukru we krwi oraz lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze.

W przypadku wystąpienia nadmiernej wrażliwości na lek należy przerwać jego stosowanie.

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu Ginkgo.

Nie można wykluczyć, że preparaty zawierające ekstrakt z ginkgo wywołują napady padaczkowe u pacjentów z epilepsją. Związek przyczynowo-skutkowy tego zjawiska ze stosowaniem leku nie został potwierdzony.

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych.

Syrop zawiera sacharozę, co powinno być brane pod uwagę przez osoby chore na cukrzycę oraz osoby przestrzegające diety o niskiej zawartości kalorii. Ponadto lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy lub niedostateczność sacharazy-izomaltazy.

Ze względu na zawartość metyloparaben i propyloparaben lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych doświadczenia klinicznego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn (możliwe osłabienie uwagi), dlatego po przyjęciu leku należy unikać prowadzenia pojazdów silnikowych oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie po posiłku. Dorośli powinni przyjmować po 2 łyżki herbatne (10 ml) syropu 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia wynosi od 1 do 3 miesięcy i zależy od przebiegu choroby oraz dynamiki ustępowania objawów. Jeżeli objawy choroby nie ustępują lub nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie mało prawdopodobne. Nie odnotowano przypadków przypadkowego przedawkowania.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia świadomości oraz ból głowy.

Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Przyjmowanie leku przed snem może prowadzić do zaburzeń snu, dlatego zaleca się przyjmowanie środka leczniczego co najmniej 3 godziny przed snem.

W niektórych przypadkach mogą wystąpić efekty uboczne:

z przewodu pokarmowego: zaburzenia trawienia; dyspepsja; nudności, wymioty, biegunka; ból brzucha;

z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, obniżona koncentracja uwagi; omdlenia (w tym wazowaginalne);

z układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze;

z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym: obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, duszność;

z skóry i tkanki podskórnej: zapalenie skóry, zaczerwienienie, obrzęk, wysypka skórna, świąd, egzema.

W razie wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać przyjmowanie środka leczniczego i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Syrop 90 ml, 120 ml lub 150 ml w butelkach nr 1 w pudełku tekturowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr 30, Sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karachi, Pakistan /
Plot No. 30 Sector 28, Industrial Area Korangi, Karachi, Pakistan.