Глутаргин

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЛУТАРГИН (GLUTARGIN)

Состав:

действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл раствора содержит аргинина глутамата 40 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин представляет собой сочетание аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита азотистого обмена — аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин также обладает гепатопротекторным действием благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола за счет увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных возбуждающих свойств глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антидотное и протрезвляющее действие.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию препарат уменьшает нарушения проницаемости сосудов и тромборезистентности, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющего и антигипоксического эффектов препарата улучшается материнско-плодовая гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат также проявляет антидотную и гепатопротекторную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам в период беременности снижается уровень циркулирующих иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических и мутагенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т. ч. при отравлениях гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе, в т. ч. состояниях, сопровождающихся гипераммониемией.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в т. ч. алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные употреблением алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы — преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных, в т. ч. состояния, сопровождающиеся гипераммониемией.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Состояние астении, повышенная возбудимость и психотические реакции с бурным течением, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении аминофиллин потенцирует повышение концентрации эндогенного инсулина в крови. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При назначении препарата пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргин при необходимости можно перейти на приём таблеток Глутаргин.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и при кормлении грудью не изучена. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку при лечении препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводить капельно 2 раза в сутки по 50 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 150–200 мл (6–8 г). Курс лечения — 5–10 суток. Наибольшая суточная доза — 200 мл (8 г).

Алкогольное отравление. Назначать по 20 мл (0,8 г) и вводить капельно на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту 2 раза в сутки в течение 2–3 дней, затем дозу снижать до 10 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повышать до 50 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения раствором Глутаргин необходимо при необходимости перейти на приём таблеток Глутаргин.

Патологии беременности. Вводить 1–2 раза в сутки по 50 мл (по 2 г). Курс лечения — 5–7 суток. Наибольшая суточная доза — 100 мл (4 г).

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата недостаточно изучены, поэтому препарат не следует применять у данной возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: при передозировке — внутривенное введение кортикостероидов.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции. Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудиной, гипертермия, озноб;

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, тахикардия;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастральной области;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны кожи: зуд, сыпь, гиперемия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, отёк Квинке;

местные нарушения: изменения в месте введения, флебит.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Данные отсутствуют. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 10 в коробке; № 10 (5×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.