Glutargin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO GLUTARGIN (GLUTARGIN)

Composizione:

Principio attivo: glutammato di arginina;

1 ml di soluzione contiene 40 mg di glutammato di arginina;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: soluzione incolore trasparente.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci utilizzati nelle malattie del fegato, sostanze lipotrope. Farmaci epatotropi. Glutammato di arginina. Codice ATC A05B A01.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Glutargin è una combinazione di arginina e acido glutammico che svolgono un ruolo importante nell’assicurare i processi biochimici di neutralizzazione ed eliminazione dall’organismo del metabolita altamente tossico del metabolismo delle sostanze azotate – l’ammoniaca. Gli effetti ipoammoniemia del farmaco si realizzano attraverso l’attivazione della detossificazione dell’ammoniaca nel ciclo dell’ornitina per la sintesi dell’urea, il legame dell’ammoniaca in glutammina non tossica, nonché il potenziamento dell’eliminazione dell’ammoniaca dal sistema nervoso centrale e la sua escrezione dall’organismo. Grazie a queste proprietà, si riducono gli effetti tossici generali, inclusi quelli neurotossici, dell’ammoniaca.

Glutargin esercita anche un’azione epatoprotettiva grazie alle sue proprietà antiossidanti, antipossiche e stabilizzanti delle membrane, influenzando positivamente i processi di produzione di energia negli epatociti.

In caso di intossicazione da alcol, il farmaco stimola l’utilizzo dell’alcol nel sistema monossigenasico del fegato, prevenendo l’inibizione del fermento chiave nell’utilizzo dell’etanolo – l’alcol deidrogenasi; accelera l’inattivazione e l’eliminazione dei prodotti tossici del metabolismo dell’etanolo aumentando la formazione e l’ossidazione dell’acido succinico; riduce l’effetto depressivo dell’alcol sul sistema nervoso centrale (SNC) grazie alle proprietà eccitatorie di neurotrasmettitore dell’acido glutammico. Grazie a queste proprietà, il farmaco manifesta effetti antitossici e di risveglio.

In caso di patologie della gravidanza, grazie all’azione endotelio-protettiva, il farmaco riduce l’alterata permeabilità e la tromboresistenza vascolare, prevenendo l’ipercoagulabilità, riduce la sensibilità dei vasi agli agenti vasocostrittori (endotelina, angiotensina, trombossano) che causano vasospasmo generalizzato. L’arginina, dopo la biotrasformazione in ossido di azoto, esercita un’azione vasodilatatrice, influisce positivamente sulla coagulazione del sangue e sulle proprietà funzionali degli elementi circolanti del sangue. Di conseguenza, grazie agli effetti vasodilatatori e antipossici, migliora l’emodinamica materno-fetale e si riduce l’ipossia intrauterina del feto. In caso di patologie della gravidanza, il farmaco manifesta anche attività antitossica ed epatoprotettiva, agendo come regolatore metabolico non specifico dei processi metabolici. Grazie a queste proprietà, durante la gravidanza si riduce il livello di complessi immunitari circolanti nel sangue, si attenua la sindrome da intossicazione “metabolica” e l’immunotossicosi, aumentano le reazioni compensatorie-adattative dell’organismo.

Glutargin non manifesta effetti embriotossici, gonadotossici e mutageni, né provoca reazioni allergiche o immunotossiche.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nella terapia complessa delle epatiti acute e croniche di diversa eziologia, anche in caso di intossicazioni da sostanze epatotossiche (ad esempio Amanita phalloides, sostanze chimiche e farmaci), cirrosi epatica, leptospirosi, nonché in condizioni associate ad iperamonemia.

Encefalopatia epatica, precoma e coma associati ad iperamonemia.

Intossicazione acuta da alcol di grado medio e grave, comprese encefalopatia alcolica e coma alcolico. Disturbi post-intossicazione dovuti all'assunzione di alcol.

Complicanze nel III trimestre di gravidanza: gestosi tardiva, comprese le forme gravi – preeclampsia ed eclampsia, insufficienza fetoplacentare, patologie croniche del sistema epatobiliare in gravidanza, anche in condizioni associate ad iperamonemia.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Stato di coma epatico, ipereccitabilità e reazioni psicotiche con andamento grave, grave alterazione della funzione filtrante (escrezione azotata) renale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. L'associazione con aminofillina potenzia l'aumento della concentrazione ematica di insulina endogena. Glutargin può potenziare l'effetto dei farmaci antiaggreganti (dipiridamolo). Previene e attenua i fenomeni neurotossici che possono verificarsi con l'uso di isoniazide. Riduce l'effetto della vinblastina.

Caratteristiche particolari di impiego.

Nel prescrivere il medicinale a pazienti con alterazioni della funzionalità delle ghiandole endocrine, si deve tener conto del fatto che il medicinale stimola la secrezione di insulina e dell'ormone della crescita. Il medicinale attiva il legame dell'ammoniaca nell'urea, fenomeno che può regolarmente accompagnarsi a un aumento transitorio del suo livello nel sangue.

Al termine di un ciclo di trattamento con la soluzione di Glutargin, se necessario, è possibile passare all'assunzione di compresse di Glutargin.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento. La sicurezza dell’uso clinico del medicinale durante il I e II trimestre di gravidanza e durante l’allattamento non è stata studiata. In caso di necessità di utilizzare il medicinale, si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari. Poiché durante il trattamento con il medicinale possono manifestarsi reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale (cefalea, vertigini, tremore), si raccomanda prudenza nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale va somministrato per via endovenosa agli adulti.

Epatiti, iperamonemia. Somministrare per infusione 2 volte al giorno, 50 ml (2 g) in 150–250 ml di soluzione di sodio cloruro 0,9% o soluzione di glucosio 5%, alla velocità di 60–70 gocce al minuto. Nei casi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 150–200 ml (6–8 g). La durata del trattamento è di 5–10 giorni. Dose massima giornaliera: 200 ml (8 g).

Avvelenamento da alcol. Somministrare 20 ml (0,8 g) per infusione in 150–250 ml di soluzione di sodio cloruro 0,9% o soluzione di glucosio 5%, alla velocità di 60–70 gocce al minuto, 2 volte al giorno per 2–3 giorni, quindi ridurre la dose a 10 ml (0,4 g) 2 volte al giorno per 10 giorni. Nei casi gravi (coma alcolico), aumentare la dose giornaliera a 50 ml (2 g) 2 volte al giorno.

Al termine del trattamento con soluzione di Glutargin, se necessario, si raccomanda il passaggio alla somministrazione di compresse di Glutargin.

Patologie in gravidanza. Somministrare 1–2 volte al giorno, 50 ml (2 g). La durata del trattamento è di 5–7 giorni. Dose massima giornaliera: 100 ml (4 g).

Neonati e bambini. L'efficacia e la sicurezza d'uso del medicinale non sono state sufficientemente studiate; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato in questa fascia di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: intensificazione degli effetti collaterali, dolore toracico, blocco atrioventricolare.

Trattamento: in caso di sovradosaggio, somministrare corticosteroidi per via endovenosa.

La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati. Raramente possibili:

Disturbi generali: dispnea, dolore retrosternale, ipertermia, brividi;

Apparato cardiocircolatorio: aritmie, in particolare aritmia fibrillante, ipotensione arteriosa, tachicardia;

Apparato digerente: nausea, dolore epigastrico;

Sistema nervoso: cefalea, capogiri, tremori, debolezza;

Pelle: prurito, eruzioni cutanee, iperemia;

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, inclusi orticaria ed edema di Quincke;

Reazioni locali: alterazioni nel sito di somministrazione, flebite.

Periodo di validità. 4 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità. Non sono disponibili dati. Utilizzare esclusivamente i solventi raccomandati.

Confezione. 5 ml in fiale, confezione da 10 pezzi in scatola; 10 pezzi (5×2) in blister in scatola.

Categoria di vendita. Medicinale soggetto a prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 61013, Oblast’ di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.