Glutargin

INSTRUCCIÓN para uso médico del medicamento GLUTARGIN (GLUTARGIN)

Composición:

Principio activo: glutamato de arginina;

1 ml de solución contiene glutamato de arginina 40 mg;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéut9ica. Solución inyectable.

Propiedades físicas y químicas principales: solución transparente e incolora.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en enfermedades hepáticas, sustancias lipotrópicas. Preparados hepatotrópicos. Glutamato de arginina. Código ATC A05BA01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. Glutargin es una combinación de arginina y ácido glutámico que desempeña un papel importante en los procesos bioquímicos de neutralización y eliminación del organismo del metabolito altamente tóxico del metabolismo de compuestos nitrogenados: el amoníaco. Los efectos hiponitrogenémicos del medicamento se logran mediante la activación de la neutralización del amoníaco en el ciclo de ornitina de síntesis de la urea, la unión del amoníaco en glutamina no tóxica, así como el aumento de la eliminación del amoníaco desde el sistema nervioso central y su excreción fuera del organismo. Gracias a estas propiedades, se reducen los efectos tóxicos generales, incluidos los neurológicos, del amoníaco.

Glutargin también posee acción hepatoprotectora gracias a sus propiedades antioxidantes, antianóxicas y estabilizadoras de membranas, y ejerce un efecto positivo sobre los procesos de producción de energía en los hepatocitos.

En la intoxicación alcohólica, el medicamento estimula la utilización del alcohol en el sistema de monooxigenasas del hígado, previene la inhibición de la enzima clave en la utilización del etanol: alcohol deshidrogenasa; acelera la inactivación y eliminación de los productos tóxicos del metabolismo del etanol mediante el aumento de la formación y oxidación del ácido succínico; reduce el efecto depresivo del alcohol sobre el sistema nervioso central (SNC) gracias a las propiedades neuromediadoras excitadoras del ácido glutámico. Debido a estas propiedades, el medicamento ejerce efectos antitóxicos y de recuperación de la conciencia.

En las patologías del embarazo, gracias a su acción endotelio-protectora, el medicamento reduce la permeabilidad vascular alterada y la tromboresistencia, previene la hipocoagulación, disminuye la sensibilidad de los vasos sanguíneos a los agentes vasoconstrictores (endotelina, angiotensina, tromboxano) que provocan vasoespasmo generalizado. La arginina, tras su biotransformación previa en óxido nítrico, ejerce un efecto vasodilatador, influye positivamente en la coagulación sanguínea y en las propiedades funcionales de los elementos circulantes de la sangre. Como resultado de los efectos vasodilatadores y antianóxicos del medicamento, mejora la hemodinámica maternofetal, reduciéndose así la hipoxia intrauterina del feto. En las patologías del embarazo, el medicamento también muestra actividad antitóxica y hepatoprotectora, actuando como regulador metabólico no específico de los procesos metabólicos. Gracias a estas propiedades, durante el embarazo se reduce el nivel de complejos inmunes circulantes en la sangre, disminuye la intensidad del síndrome de intoxicación "metabólica" y de la inmunotoxosis, y aumentan las reacciones compensatorias y adaptativas del organismo.

Glutargin no presenta efectos embriotóxicos, gonadotóxicos ni mutagénicos, ni provoca reacciones alérgicas o inmunotóxicas.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones. En terapia compleja de hepatitis agudas y crónicas de distinta etiología, incluidas intoxicaciones por sustancias hepatotrópicas (hongo Amanita phalloides, sustancias quím游戏副本

Características de uso.

Al prescribir el medicamento a pacientes con alteraciones en la función de las glándulas endocrinas, debe tenerse en cuenta que el fármaco estimula la secreción de insulina y de la hormona del crecimiento. El medicamento activa la unión del amoníaco en urea, lo que puede acompañarse previsiblemente de un aumento transitorio de sus niveles en sangre.

Tras un curso de tratamiento con la solución de Glutargin, si es necesario, se puede pasar a la administración de comprimidos de Glutargin.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se ha investigado la seguridad del uso clínico del medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo ni durante la lactancia. En caso de necesidad de utilizar el medicamento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir vehículos de motor o manipular maquinaria. Dado que durante el tratamiento con el medicamento pueden presentarse reacciones adversas a nivel del sistema nervioso central (dolor de cabeza, mareo, temblor), debe extremarse la precaución al conducir vehículos de motor o manipular maquinaria.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía intravenosa a adultos.

Hepatitis, hiperamonemia. Administrar por vía intravenosa gota a gota, 2 veces al día, 50 ml (2 g) en 150–250 ml de solución al 0,9 % de cloruro de sodio o solución al 5 % de glucosa, a una velocidad de 60–70 gotas por minuto. En casos graves, la dosis diaria puede aumentarse hasta 150–200 ml (6–8 g). La duración del tratamiento es de 5–10 días. La dosis diaria máxima es de 200 ml (8 g).

Intoxicación alcohólica. Administrar 20 ml (0,8 g) por vía intravenosa gota a gota en 150–250 ml de solución al 0,9 % de cloruro de sodio o solución al 5 % de glucosa, a una velocidad de 60–70 gotas por minuto, 2 veces al día durante 2–3 días; posteriormente, reducir la dosis a 10 ml (0,4 g) 2 veces al día durante 10 días. En casos graves (coma alcohólico), aumentar la dosis diaria hasta 50 ml (2 g) administrados 2 veces al día.

Tras finalizar el tratamiento con la solución de Glutargin, si es necesario, se debe pasar a la administración de comprimidos de Glutargin.

Patologías del embarazo. Administrar 1–2 veces al día, 50 ml (2 g). La duración del tratamiento es de 5–7 días. La dosis diaria máxima es de 100 ml (4 g).

Niños. La eficacia y seguridad del medicamento no han sido suficientemente estudiadas; por lo tanto, no se recomienda su uso en esta categoría de edad.

Sobredosis.

Síntomas: intensificación de las reacciones adversas, dolor en el área del pecho, bloqueo auriculoventricular.

Tratamiento: en caso de sobredosis, administrar corticosteroides por vía intravenosa.

La terapia es sintomática.

Reacciones adversas. Poco frecuentes:

Trastornos generales: disnea, dolor retroesternal, hipertermia, escalofríos;

Del sistema cardiovascular: alteraciones del ritmo cardíaco en forma de arritmia fibrilatoria, hipotensión arterial, taquicardia;

Del tracto digestivo: náuseas, dolor en la región epigástrica;

Del sistema nervioso: cefalea, mareo, temblor, debilidad;

De la piel: prurito, erupciones cutáneas, hiperemia;

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo urticaria y angioedema de Quincke;

Trastornos locales: alteraciones en el lugar de administración, flebitis.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidad. No hay datos disponibles. Utilizar únicamente los vehículos recomendados.

Envase. 5 ml en ampollas, 10 unidades en caja; 10 unidades (5×2) en blísters en caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.