Гепариновая мазь

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ (HEPARINI UNGUENTUM)

Состав:

действующие вещества: гепарин натрия, бензокаин;

1 г мази содержит гепарина натрия 100 ЕД, бензокаина 40 мг;

вспомогательные вещества: вазелин белый мягкий, масло подсолнечное, масло кукурузное, бензилникотинат, глицерин, эмульгатор Т-2, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гепариновая мазь — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, предотвращает образование тромбов, способствует рассасыванию образовавшихся тромбов.

Фармакокинетика.

Не определялась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, трофические язвы голени, слоновость, поверхностный перифлебит, лимфангит; наружный геморрой, воспаление геморроидальных узлов после родов; поверхностный мастит; локализованные инфильтраты и отеки, травмы и ушибы без нарушения целостности кожных покровов (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, открытые инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, склонность к кровотечениям.

Особые меры предосторожности.

При тромбоцитопении и повышенной склонности к кровотечениям препарат следует применять под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие мази усиливают антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства. Эффективность мази ослабляют препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, антикоагулянты.

Особенности применения.

При длительном применении мази на обширных участках и одновременном применении пероральных лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свёртывания и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных площадях поражения у женщин в возрасте от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Не следует наносить на открытые раны при наличии гнойных процессов. Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на слизистые оболочки, инфицированные участки кожи, в глаза и на области вокруг глаз, на язвы и пузыри. При нарушениях свёртывания крови не рекомендуется наносить на обширные участки кожи.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Не применять препарат в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять взрослым местно.

При тромбофлебите поверхностных вен конечностей мазь наносить на поражённый участок тонким слоем (из расчёта 0,5–1 г (2–4 см мази) на участок диаметром 3–5 см) и осторожно втирать в кожу 2–3 раза в сутки в течение 3–7 суток до исчезновения признаков воспаления. Возможность проведения более длительного курса лечения определяет врач.

При тромбозе геморроидальных вен мазь наносят на тканевую салфетку, которую накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой (возможно применение тампона с нанесённой на него мазью, который следует вводить в задний проход) 2–3 раза в сутки до исчезновения признаков воспаления, в среднем — 3–14 суток. Возможность более длительного применения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Вследствие низкого уровня всасывания гепариновой мази передозировка невозможна.

Побочные реакции.

Покраснение, сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда возможно появление мелких пустул, волдырей или пузырей. Возможна местная раздражающая реакция в виде жжения, зуда или незначительного отека кожи. Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоата (Е 218) может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные); при нанесении на обширные участки кожи возможны системные аллергические реакции, гиперемия.

Срок годности . 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 г или по 40 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.