Eparina pomata

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE EPARINA POMATA (HEPARINI UNGUENTUM)

Composizione:

sostanze attive: enoxaparina sodica, benzocaina;

1 g di pomata contiene enoxaparina sodica 100 UI, benzocaina 40 mg;

sostanze eccipienti: paraffina bianca morbida, olio di girasole, olio di mais, benzylnicotinato, glicerolo, emulsionante T-2, metilparaidrossibenzoato (E 218), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Pomata.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pomata da bianca a bianca con tonalità giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostanze utilizzate per il trattamento delle vene varicose. Eparina, combinazioni.

Codice ATC C05BA53.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Eparina pomata è un anticoagulante ad azione diretta, esercita effetti antiinfiammatori e analgesici locali, previene la formazione di trombi e favorisce la dissoluzione dei trombi già formati.

Farmacocinetica

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione e trattamento del tromboflebite delle vene superficiali, flebite post-iniettiva e post-infusiva, ulcere trofiche della gamba, elefantiasi, periflebite superficiale, linfangite; emorroidi esterni, infiammazione delle emorroidi dopo il parto; mastite superficiale; infiltrati localizzati ed edemi, traumi e contusioni senza lesione della continuità del rivestimento cutaneo (inclusi tessuti muscolari, tendini, articolazioni).

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Processi ulcerativo-necrotici, lesioni traumatiche della continuità del rivestimento cutaneo, ferite aperte e infette, diatesi emorragica, porpora, trombocitopenia, emofilia, tendenza al sanguinamento.

Precauzioni particolari.

In caso di trombocitopenia e aumentata tendenza al sanguinamento, il medicinale deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'effetto della pomata è potenziato da anticoagulanti, acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei. L'efficacia della pomata è ridotta da farmaci digitalici, tetracicline, nicotina e antistaminici. L'uso dell'eparina può favorire un allungamento del tempo protrombinico nei pazienti che assumono anticoagulanti orali. Non si deve utilizzare il medicinale contemporaneamente ad altri prodotti medicinali per uso locale, ad esempio quelli contenenti tetraciclina, idrocortisone, acido salicilico, o anticoagulanti.

Caratteristiche d'uso.

In caso di utilizzo prolungato della pomata su ampie aree e di trattamento contemporaneo con farmaci orali che influenzano il sistema di coagulazione o l'emopoiesi, è necessario controllare il tempo di coagulazione e il tempo di protrombina. Si raccomanda un analogo controllo anche in caso di terapia prolungata e su vaste aree interessate nelle donne di età superiore ai 65 anni.

Non applicare su ferite aperte in presenza di processi purulenti. L'uso della pomata non è raccomandato in caso di trombosi venosa profonda.

Il medicinale non deve essere somministrato in caso di emorragie, né deve essere applicato sulle mucose, aree cutanee infette, negli occhi e nelle zone circostanti gli occhi, sulle ulcere e sulle vesciche. In caso di disturbi della coagulazione del sangue, non è raccomandata l'applicazione su ampie superfici cutanee.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non utilizzare il medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non ha effetto.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicare il medicinale per uso topico negli adulti.

In caso di tromboflebite delle vene superficiali degli arti, applicare il pomata sull'area interessata in uno strato sottile (in proporzione di 0,5-1 g (2-4 cm di pomata) per area di diametro 3-5 cm) e massaggiare delicatamente sulla cute da 2 a 3 volte al giorno per 3-7 giorni, fino alla scomparsa dei segni di infiammazione. La possibilità di un trattamento più prolungato è stabilita dal medico.

In caso di trombosi delle vene emorroidarie, applicare la pomata su una garza di tessuto, da applicare direttamente sui noduli emorroidali e fissare con una fasciatura (è possibile l'uso di un tampone con la pomata applicata, da inserire nel retto) da 2 a 3 volte al giorno fino alla scomparsa dei segni di infiammazione, mediamente per 3-14 giorni. La possibilità di un uso prolungato è stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Non utilizzare.

Sovradosaggio.

A causa del basso livello di assorbimento della Eparina pomata, il sovradosaggio è impossibile.

Effetti indesiderati.

Arrossamento, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, emorragie; talvolta possibile comparsa di piccole pustole, vescicole o bolle. Possibile azione irritante locale, manifestata da sensazione di bruciore, prurito o lieve gonfiore della pelle. La presenza nel prodotto del metilparaidrossibenzoato (E 218) può causare reazioni allergiche (anche ritardate); applicando il prodotto su ampie aree della pelle, sono possibili reazioni allergiche sistemiche, iperemia.

Durata della conservazione. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 g o 40 g in un tubo; 1 tubo in una scatola.

Categoria di vendita.

Farmaco da banco.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 12430, Oblast' di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanyschivka, via Korolova, n. 4.