Heparina pomada

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO UNGUENTO DE HEPARINA (HEPARINI UNGUENTUM)

Composición:

Principios activos: heparina sódica, benzocaína;

1 g de pomada contiene heparina sódica 100 UI, benzocaína 40 mg;

Excipientes: parafina blanda blanca, aceite de girasol, aceite de maíz, benzylnicotinato, glicerina, emulgente T-2, metil-parahidroxibenzoato (E 218), agua purificada.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco a blanco con tono amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en la insuficiencia venosa. Heparina, combinaciones.

Código ATC C05BA53.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La pomada de heparina es un anticoagulante de acción directa, ejerce efectos antiinflamatorios y analgésicos locales, previene la formación de trombos y favorece la disolución de los trombos ya formados.

Farmacocinética.

No determinada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención y tratamiento del tromboflebitis venoso superficial, flebitis postinyección y postinfusión, flebitis periferal superficial, linfangitis, úlceras tróficas de la pantorrilla, elefantiasis; hemorroides externos, inflamación de los nódulos hemorroidales tras el parto; mastitis superficial; infiltrados localizados y edemas, traumatismos y contusiones sin lesión de la integridad de la piel (incluyendo tejido muscular, tendones y articulaciones).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Procesos ulceronecróticos, lesión traumática de la integridad de la piel, heridas abiertas e infectadas, diatesis hemorrágica, púrpura, trombocitopenia, hemofilia, tendencia a las hemorragias.

Precauciones especiales.

En caso de trombocitopenia o predisposición aumentada a hemorragias, el medicamento debe administrarse bajo supervisión médica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La acción de la pomada se potencia con anticoagulantes, ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos. La eficacia de la pomada se reduce con los preparados de digital, tetraciclinas, nicotina y antihistamínicos. La administración de heparina puede prolongar el tiempo de protrombina en pacientes que toman anticoagulantes orales. No debe administrarse el medicamento conjuntamente con otros productos tópicos, por ejemplo, aquellos que contienen tetraciclina, hidrocortisona, ácido salicílico o anticoagulantes.

Características de uso.

Al aplicar la pomada de forma prolongada en grandes áreas y al mismo tiempo utilizar medicamentos orales que afecten el sistema de coagulación sanguínea y/o la formación de sangre, se debe controlar el tiempo de coagulación y el tiempo de protrombina. En caso de necesidad de un tratamiento prolongado y en extensas áreas afectadas en mujeres a partir de los 65 años de edad, se recomienda un control similar.

No debe aplicarse sobre heridas abiertas ni en presencia de procesos purulentos. No se recomienda el uso de la pomada en caso de trombosis venosa profunda.

No se debe administrar el medicamento en caso de hemorragias, ni aplicar sobre membranas mucosas, áreas de piel infectadas, ojos ni zonas alrededor de los ojos, úlceras ni ampollas. En caso de trastornos de la coagulación sanguínea, no se recomienda aplicar sobre grandes áreas de la piel.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Aplicar el medicamento en adultos por vía tópica.

En caso de tromboflebitis de venas superficiales de las extremidades, aplicar la pomada sobre la zona afectada en una capa fina
(según 0,5-1 g (2-4 cm de pomada) por área de 3-5 cm de diámetro) e introducir cuidadosamente mediante suave fricción en la piel
2-3 veces al día durante 3-7 días, hasta la desaparición de los signos de inflamación. La posibilidad de un tratamiento más prolongado la determina el médico.

En caso de trombosis de las venas hemorroidales, aplicar la pomada sobre una gasa de tela, que se colocará directamente sobre los nódulos hemorroidales y se fijará con un vendaje (puede utilizarse también un tampón impregnado con la pomada, que deberá introducirse en el ano) 2-3 veces al día hasta la desaparición de los síntomas inflamatorios, en promedio de 3 a 14 días. La posibilidad de un uso más prolongado será determinada individualmente por el médico.

Niños.

No utilizar.

Sobredosis.

Debido al bajo nivel de absorción de la pomada de heparina, la sobredosis es imposible.

Reacciones adversas.

Enrojecimiento, erupciones cutáneas, urticaria, angioedema, hemorragias; ocasionalmente puede aparecer la formación de pequeñas pústulas, vesículas o ampollas. Puede producirse un efecto irritante local que se manifiesta como sensación de ardor, picazón o ligero edema cutáneo. La presencia en la composición del medicamento de parahidroxibenzoato de metilo (E 218) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas); al aplicarse sobre amplias áreas de la piel, pueden presentarse reacciones alérgicas sistémicas, hiperemia.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 25 g o de 40 g; 1 tubo por estuche.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKP Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, sin número.