Maść heparynowa

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania lekowego leku MAŚĆ HEPARYNOWA (HEPARINI UNGUENTUM)

Skład:

Substancje czynne: heparyna sodowa, benzokaina;

1 g maści zawiera 100 j.m. heparyny sodowej, 40 mg benzokainy;

Substancje pomocnicze: wanilina miękka biała, olej słonecznikowy, olej kukurydziany, benzylonikotynian, gliceryna, emulgator T-2, metyloestrowiec kwasu parahydroksybenzoesowego (E 218), woda oczyszczona.

Postać lekowa. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść od białej do białej z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w żylakach. Heparyna, kombinacje.

Kod ATC C05BA53.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Maść heparynowa – lek przeciwzakrzepowy o działaniu bezpośrednim, wykazuje działanie przeciwzapalne i miejscowe przeciwbólowe, zapobiega powstawaniu skrzeplin oraz sprzyja rozpuszczaniu już utworzonych skrzeplin.

Farmakokinetyka.

Nie określono.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie tromboflebitu żył powierzchniowych, flebitu popostrzykowego i poprzetaczowego, trudno gojących się ran na podudziach, elefancja, zapalenie powierzchownych żył limfatycznych (periflebit), limfangit; zewnętrzny hemoroid, zapalenie węzłów hemoroidalnych po porodzie; powierzchowny mastit; zlokalizowane infiltraty i obrzęki, urazy i ciosy bez naruszenia ciągłości skóry (w tym tkanki mięśniowej, ścięgien, stawów).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek z składników leku. Stanowiska wrzodziejące i nekrotyczne, urazowe naruszenie ciągłości skóry, otwarte i zainfekowane rany, diateza krwotoczna, purpura, trombocytopenia, hemofilia, skłonność do krwawień.

Szczególne środki ostrożności.

W przypadku trombocytopenii i podwyższonej skłonności do krwawień lek należy stosować pod kontrolą lekarza.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Działanie maści wzmacniają leki przeciwzakrzepowe, kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Skuteczność maści osłabiają leki z naparstnicy, tetracykliny, nikotyna, leki przeciwhistaminowe. Stosowanie heparyny może wydłużać czas protrombinowy u chorych przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami do stosowania miejscowego, np. z preparatami zawierającymi tetracyklinę, hydrokortyzon, kwas salicylowy, leki przeciwzakrzepowe.

Szczególne środki ostrożności.

Przy długotrwałym stosowaniu maści na dużych powierzchniach skóry oraz jednoczesnym stosowaniu doustnych leków wpływających na układ krzepnięcia krwi i/lub krwiotwórstwo, należy kontrolować czas krzepnięcia i czas protrombinowy. W przypadku konieczności długotrwałego leczenia i przy dużych obszarach zmian u kobiet w wieku powyżej 65 lat zalecany jest analogiczny monitoring.

Nie należy stosować na ranach otwartych w przypadku obecności procesów ropnych. Stosowanie maści nie jest zalecane w przypadku zakrzepicy żył głębokich.

Nie należy stosować leku w przypadku krwawień, nanosić na błony śluzowe, zainfekowane obszary skóry, oczy oraz obszary wokół oczu, owrzodzenia i pęcherze. W przypadku zaburzeń krzepnięcia krwi nie zaleca się stosowania na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dorosłym miejscowo.

W przypadku zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych kończyn maść należy nałożyć cienką warstwę (około 0,5–1 g (2–4 cm maści) na obszar o średnicy 3–5 cm) na miejsce zmienione i ostrożnie wmasować w skórę 2–3 razy na dobę przez 3–7 dni, aż do ustąpienia objawów zapalenia. Możliwość dłuższego leczenia określa lekarz.

W przypadku zakrzepicy żylaków odbytu maść należy nałożyć na chusteczkę tkaninową, którą należy założyć bezpośrednio na węzły hemoroidalne i zabezpieczyć opatrunkiem (możliwe stosowanie tamponu z nałożoną maścią, który należy wprowadzić do odbytu) 2–3 razy na dobę do ustąpienia objawów zapalenia, średnio przez 3–14 dni. Możliwość dłuższego stosowania określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Ze względu na niski poziom wchłaniania maści heparynowej, przedawkowanie jest niemożliwe.

Niepożądane działania.

Zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, krwawienia, czasem możliwe wystąpienie niewielkich pęcherzy, grudek lub pęcherzy. Możliwe miejscowe działanie drażniące, objawiające się uczuciem pieczenia, swędzenia lub nieznacznego obrzęku skóry. Obecność w składzie preparatu metyloparaben (E 218) może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione); przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są systemowe reakcje alergiczne, zaczerwienienie.

**Okres ważności. ** 3 lata.

Nie stosować preparatu po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g lub po 40 g w tubce; po 1 tubce w puszce.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP Fabryka Farmaceutyczna”.

Siedziba producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wsi Staniszówka, ul. Kołłosowa 4.