Фуросемид-дарница
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФУРОСЕМИД-ДАРНИЦА (FUROSEMIDE-DARNITSA)
Состав:
действующее вещество: furosemide;
1 мл раствора содержит фуросемида 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Высокоактивные диуретики. Препараты сульфамидов.
Код АТХ С03С А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фуросемид является петлевым диуретиком быстрого действия, вызывающим относительно сильный и кратковременный диуретический эффект. Фуросемид блокирует Na+K+2Cl-котранспортер, расположенный в базолатеральных мембранах клеток толстого сегмента восходящего отдела петли Генле: эффективность салуретического действия фуросемида, таким образом, зависит от того, попадает ли лекарственное средство в канальцы в местах просвета посредством анион-транспортного механизма. Диуретический эффект возникает в результате ингибирования реабсорбции хлорида натрия в этом сегменте петли Генле. Вследствие этого фракционная экскреция натрия может достигать 35 % клубочковой фильтрации натрия. Вторичные эффекты повышенной экскреции натрия заключаются в увеличении выведения мочи (благодаря осмотически связанной воде) и в увеличении дистальной канальцевой секреции калия. Также повышается экскреция ионов кальция и магния. Фуросемид вызывает дозозависимую стимуляцию системы ренин-ангиотензин-альдостерон. При сердечной недостаточности фуросемид приводит к острому уменьшению преднагрузки сердца (путем сужения емкостных венозных сосудов). Этот ранний сосудистый эффект является простагландин-опосредованным и предполагает адекватную функцию почек с активацией системы ренин-ангиотензин и ненарушенным синтезом простагландинов. Кроме того, благодаря присущему ему натрийуретическому эффекту, фуросемид снижает реактивность сосудов в отношении катехоламинов, которая повышена у пациентов с артериальной гипертензией.
Антигипертензивная эффективность фуросемида объясняется повышенной экскрецией натрия, снижением объема крови и уменьшением ответа гладких мышц сосудов на стимуляцию вазоконстрикторами или сосудосуживающими средствами.
Начало диуретического эффекта наблюдается в течение 15 минут после внутривенного введения дозы лекарственного средства.
Дозозависимое увеличение диуреза и натрийуреза наблюдалось у здоровых добровольцев, получавших фуросемид в дозах 10–100 мг. Продолжительность действия у здоровых добровольцев составляет приблизительно 3 часа после внутривенного введения 20 мг фуросемида.
У пациентов взаимосвязь между концентрациями несвязанного (свободного) фуросемида внутри канальцевых органов (определённая на основе скорости экскреции фуросемида с мочой) и натрийуретическим эффектом выражается в форме сигмовидной кривой с минимальной эффективной скоростью экскреции фуросемида, составляющей приблизительно 10 мкг в минуту. Таким образом, непрерывная инфузия фуросемида является более эффективной, чем повторные болюсные инъекции. Более того, помимо определённой болюсной дозы лекарственного средства, значительного увеличения эффекта не наблюдается. Эффект фуросемида уменьшается, если происходит снижение канальцевой секреции или связывание лекарственного средства с альбумином внутри канальцев.
Фармакокинетика.
Объём распределения фуросемида составляет от 0,1 до 0,2 литра на 1 кг массы тела. Объём распределения может быть выше в зависимости от заболевания.
Фуросемид (более 98 %) образует прочные соединения с белками плазмы крови, особенно с альбумином.
Фуросемид выводится главным образом в неизменённом виде путём секреции в проксимальный канальц. После внутривенного применения от 60 % до 70 % введённой дозы фуросемида выводится именно таким путём. Метаболит фуросемида — глюкуронид — составляет 10–20 % веществ, содержащихся в моче. Остаточная доза выводится с калом, вероятно, путём билиарной секреции.
Конечный период полувыведения фуросемида после внутривенного применения составляет приблизительно от 1 до 1,5 часа.
Фуросемид проникает в грудное молоко, через плацентарный барьер и медленно проникает к плоду. Фуросемид определяется у плода или у новорождённых в тех же концентрациях, что и у матери ребёнка.
Заболевания почек. При почечной недостаточности выведение фуросемида замедлено, а период полувыведения удлинён; конечный период полувыведения может длиться до 24 часов у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.
При нефротическом синдроме снижение концентраций белков плазмы крови приводит к повышению концентраций несвязанного (свободного) фуросемида. С другой стороны, эффективность фуросемида у этих пациентов снижена вследствие связывания с интратубулярным альбумином и пониженной канальцевой секрецией.
Фуросемид плохо поддаётся диализу у пациентов, которым проводят гемодиализ, перитонеальный диализ и хронический перитонеальный диализ в амбулаторных условиях.
Печёночная недостаточность. При печёночной недостаточности период полувыведения фуросемида увеличивается на 30–90 %, главным образом благодаря большему объёму распределения. Следует также отметить, что у данной группы пациентов наблюдается широкая вариабельность всех фармакокинетических параметров.
Застойная сердечная недостаточность, тяжёлая артериальная гипертензия, пациенты пожилого возраста. Выведение фуросемида замедлено из-за снижения функции почек у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжёлой артериальной гипертензией и у пациентов пожилого возраста.
Недоношенные и доношенные новорождённые. В зависимости от степени зрелости почек выведение фуросемида может быть замедленным. Метаболизм лекарственного средства также снижается, если у новорождённых нарушена способность к глюкуронизации. Конечный период полувыведения длится менее 12 часов у плода в возрасте от 33 недель после оплодотворения яйцеклетки. У новорождённых в возрасте от 2 месяцев конечный клиренс аналогичен клиренсу у взрослых пациентов.
Клинические характеристики.
Показания.
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности (если необходимо лечение с применением диуретиков).
Отеки при острой застойной сердечной недостаточности.
Отеки при хронической почечной недостаточности.
Острая почечная недостаточность, в том числе у беременных или во время родов.
Отеки при заболеваниях печени (при необходимости — в качестве дополнения к лечению с применением антагонистов альдостерона).
Гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).
Поддержка форсированного диуреза.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к фуросемиду или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства. У пациентов с аллергией на сульфаниламиды (например, на сульфаниламидные антибиотики или сульфонилмочевину) может наблюдаться перекрестная чувствительность к фуросемиду.
Гиповолемия или обезвоживание организма.
Почечная недостаточность в виде анурии, если не наблюдается терапевтический ответ на фуросемид.
Почечная недостаточность вследствие отравления нефротоксичными или гепатотоксичными лекарственными средствами.
Тяжелая гипокалиемия.
Тяжелая гипонатриемия.
Предкоматозное или коматозное состояние, ассоциированное с печеночной энцефалопатией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нерекомендуемые комбинации.
В отдельных случаях прием фуросемида в течение 24 часов после хлоралгидрата может вызвать приливы, повышенное потоотделение, возбуждение, тошноту, повышение артериального давления и тахикардию. Следовательно, не рекомендуется одновременное применение фуросемида и хлоралгидрата.
Фуросемид может усиливать ототоксичность аминогликозидов и других ототоксических лекарственных средств. Поскольку это может привести к необратимому повреждению, данные лекарственные средства не следует применять одновременно с фуросемидом.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности.
При одновременном применении цисплатина и фуросемида существует риск возникновения ототоксических эффектов. Кроме того, может усиливаться нефротоксичность цисплатина, если фуросемид не назначают в низких дозах (например, 40 мг пациентам с нормальной функцией почек) и при положительном водном балансе, когда препарат применяют для достижения эффекта форсированного диуреза во время терапии цисплатином.
Фуросемид уменьшает выведение солей лития и может приводить к повышению уровней лития в сыворотке крови, что увеличивает риск токсичности лития, включая повышенный риск кардиотоксических и нейротоксических эффектов лития. Таким образом, рекомендуется тщательный мониторинг уровней лития у пациентов, получающих данную комбинированную терапию.
Пациенты, получающие диуретики, могут страдать от тяжелой артериальной гипотензии и ухудшения функции почек, включая случаи почечной недостаточности, особенно при первом применении ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ) или антагониста рецептора ангиотензина II, или при первом применении этих лекарственных средств в повышенной дозе. Необходимо решить, следует ли временно прекратить применение фуросемида или, по крайней мере, уменьшить дозу фуросемида за 3 дня до начала лечения, или увеличить дозу ингибитора АПФ или антагониста рецептора ангиотензина II.
Рисперидон: следует проявлять осторожность и тщательно оценивать риск и пользу перед принятием решения о проведении комбинированной терапии или одновременного применения с фуросемидом или другими сильнодействующими диуретиками.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Одновременное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, включая ацетилсалициловую кислоту, может снижать действие фуросемида. У пациентов с обезвоживанием или гиповолемией нестероидные противовоспалительные лекарственные средства могут привести к острой сердечной недостаточности. Под действием фуросемида может увеличиваться токсичность салицилатов.
Снижение эффективности фуросемида может возникнуть после совместного применения фенитоина.
Применение кортикостероидов, карбеноксолона, корня солодки в высоких дозах и длительное применение слабительных средств может увеличить риск развития гипокалиемии.
Некоторые нарушения электролитного баланса (такие как гипокалиемия, гипомагниемия) могут усиливать токсичность определенных других лекарственных средств (например, препаратов наперстянки и лекарственных средств, вызывающих синдром удлинения интервала QT).
Если антигипертензивные лекарственные средства, диуретики или другие лекарственные средства, обладающие свойством снижать артериальное давление, применяются одновременно с фуросемидом, следует ожидать еще большего снижения артериального давления.
Пробенецид, метотрексат и другие лекарственные средства, как и фуросемид, подвергаются значительной канальцевой секреции в почках, могут снижать эффективность фуросемида. И наоборот, фуросемид может снижать выведение этих лекарственных средств почками. Проведение лечения с применением высоких доз (как фуросемида, так и других лекарственных средств) может привести к увеличению их уровней в сыворотке крови и росту риска побочных эффектов, вызванных фуросемидом или сопутствующей терапией.
Может снижаться эффективность антидиабетических лекарственных средств и симпатомиметиков, обладающих свойством повышать артериальное давление (например, эпинефрина, норэпинефрина). Может усиливаться действие курареподобных миорелаксантов или теофиллина.
Возможное усиление вредного влияния нефротоксических лекарственных средств на почки.
Нарушение функции почек может развиться у пациентов, получающих сопутствующую терапию фуросемидом и высокие дозы отдельных цефалоспоринов.
Одновременное применение циклоспорина А и фуросемида ассоциируется с повышенным риском развития подагрического артрита, вторичного по отношению к гиперурикемии, вызванной фуросемидом, и нарушению почечной экскреции уратов, вызванному циклоспорином.
У пациентов, входивших в группу высокого риска нефропатии вследствие терапии рентгеноконтрастными веществами, при лечении фуросемидом наблюдалась более высокая частота ухудшения функции почек после введения рентгеноконтрастных веществ по сравнению с таковой у пациентов из группы высокого риска, которым проводили только внутривенную гидратацию до назначения рентгеноконтрастных веществ.
Особенности применения.
Во время лечения лекарственным средством Фуросемид-Дарница следует обеспечивать постоянный отток мочи. Пациенты с частичной обструкцией оттока мочи требуют особого внимания, особенно на начальных этапах лечения.
Лечение с применением лекарственного средства Фуросемид-Дарница требует регулярного медицинского наблюдения за пациентом. Особенно тщательный мониторинг необходим:
- пациентам с артериальной гипотензией;
- пациентам, относящимся к группе особого риска в связи со значительным снижением артериального давления, например, пациентам с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов, кровоснабжающих головной мозг;
- пациентам с латентной или явной формой сахарного диабета;
- больным подагрой;
- пациентам с гепаторенальным синдромом, то есть с функциональной почечной недостаточностью, ассоциированной с тяжелым заболеванием печени;
- пациентам с гипопротеинемией, например, связанной с нефротическим синдромом (эффект фуросемида может ослабляться на фоне усиления ототоксичности). Необходимо осторожное титрование дозы;
- недоношенным новорождённым (возможное развитие нефрокальциноза/нефролитиаза); следует осуществлять мониторинг функции почек и выполнить ультразвуковое исследование почек.
Регулярный мониторинг натрия, калия и креатинина сыворотки крови в целом рекомендуется во время терапии фуросемидом. Особенно тщательного мониторинга требуют пациенты из группы высокого риска развития электролитных нарушений или при значительной дополнительной потере жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения). Гиповолемию или обезвоживание организма, а также любые существенные нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса следует корригировать. Для этого может потребоваться временное прекращение терапии фуросемидом.
На развитие нарушений электролитного баланса влияют такие факторы, как сопутствующие заболевания (например, цирроз печени, сердечная недостаточность), одновременное применение лекарственных средств и характер питания. Например, при рвоте или диарее может возникнуть дефицит калия.
При применении лекарственного средства Фуросемид-Дарница целесообразно рекомендовать пациенту пищу с высоким содержанием калия (печёный картофель, бананы, помидоры, шпинат, сухофрукты). Следует помнить, что при применении лекарственного средства Фуросемид-Дарница может возникнуть необходимость в медикаментозной компенсации дефицита калия.
В плацебо-контролируемых исследованиях рисперидона среди пожилых пациентов с деменцией более высокий уровень летальности наблюдался у пациентов, получавших фуросемид одновременно с рисперидоном, по сравнению с пациентами, получавшими только рисперидон или только фуросемид.
Следует проявлять осторожность и тщательно оценивать риски и пользу перед принятием решения о применении такой комбинации или одновременного лечения с использованием других мощных диуретиков. Следует избегать обезвоживания.
Следует избегать одновременного употребления алкоголя и лекарственного средства Фуросемид-Дарница.
Применение в период беременности или лактации.
Беременность. Фуросемид проникает через плацентарный барьер. Его не следует назначать в период беременности, за исключением случаев лечения по жизненным показаниям. Лечение лекарственным средством в период беременности требует наблюдения за ростом и развитием плода.
Период лактации. Фуросемид проникает в грудное молоко и может подавлять лактацию. Женщинам следует прекратить грудное вскармливание на период лечения фуросемидом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении лекарственного средства Фуросемид-Дарница некоторые побочные эффекты (например, неожиданное значительное снижение артериального давления) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции.
Поэтому в период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Режим применения устанавливает врач индивидуально в зависимости от выраженности нарушений водно-электролитного баланса, величины клубочковой фильтрации, тяжести состояния пациента. В процессе применения лекарственного средства следует корректировать показатели водно-электролитного баланса с учетом диуреза и динамики общего состояния пациента.
Фуросемид назначают внутривенно только в том случае, когда прием внутрь нецелесообразен или неэффективен (например, при нарушении всасывания в кишечнике) или при необходимости быстрого эффекта. При применении внутривенной терапии рекомендуется как можно скорее переходить к терапии лекарственным средством для перорального применения.
Для достижения оптимальной эффективности и подавления встречной регуляции в целом отдается предпочтение непрерывной инфузии фуросемида по сравнению с повторными болюсными инъекциями.
В тех случаях, когда непрерывная инфузия фуросемида нецелесообразна для дальнейшего лечения после введения одной или нескольких болюсных доз, отдается предпочтение дальнейшей схеме лечения с назначением низких доз, вводимых через короткие промежутки времени (примерно через 4 часа), по сравнению с более высокими болюсными дозами, вводимыми через более длительные интервалы.
Для взрослых рекомендуемая максимальная суточная доза фуросемида составляет 1500 мг.
Для детей рекомендуемая доза фуросемида для парентерального введения составляет 1 мг/кг массы тела, однако максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
Специальные рекомендации по дозировке.
Дозировка для взрослых в целом основывается на использовании нижеприведенных рекомендаций.
Отеки при хронической застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет от 20 мг до 50 мг в сутки. При необходимости дозу можно корректировать в соответствии с терапевтическим ответом пациента. Рекомендуется суточную дозу разделять на 2 или 3 приема.
Отеки при острой застойной сердечной недостаточности. Рекомендуемая начальная доза лекарственного средства составляет от 20 до 40 мг и назначается в виде болюсной инъекции. При необходимости дозу можно корректировать в соответствии с терапевтическим ответом пациента.
Отеки при хронической почечной недостаточности. Натрийуретическое действие фуросемида зависит от ряда факторов, включая степень тяжести почечной недостаточности и баланс натрия. Таким образом, невозможно точно предсказать эффективность дозы. Пациентам с хронической почечной недостаточностью дозу следует титровать осторожно для обеспечения постепенной начальной потери жидкости. Для взрослых пациентов это означает применение такой дозы, которая приводит к суточному снижению массы тела примерно на 2 кг (примерно 280 ммоль Na+).
При внутривенном введении дозу фуросемида можно определять следующим образом: лечение начинают с введения непрерывной внутривенной инфузии 0,1 мг в течение 1 минуты, затем скорость инфузии увеличивают каждые полчаса в зависимости от ответа пациента.
При острой почечной недостаточности перед началом применения фуросемида следует компенсировать гиповолемию, артериальную гипотензию и существенные электролитные и кислотно-щелочные нарушения.
Рекомендуется как можно скорее переходить от внутривенного введения к пероральному приему.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг и назначается в виде внутривенной инъекции. Если назначение этой дозы не приводит к желаемому увеличению выведения жидкости, фуросемид можно назначать в виде непрерывной внутривенной инфузии, начиная со скорости введения от 50 мг до 100 мг лекарственного средства в час.
Отеки при заболеваниях печени. Фуросемид назначают в качестве дополнения к терапии антагонистами альдостерона в тех случаях, когда применение только антагонистов альдостерона является недостаточным. Для предотвращения осложнений, таких как ортостатическая гипотензия или нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса, дозу следует титровать осторожно, чтобы обеспечить постепенную начальную потерю жидкости. Для взрослых пациентов это означает введение такой дозы, которая приводит к суточному снижению массы тела примерно на 0,5 кг. Если внутривенное введение абсолютно необходимо, начальная разовая доза составляет 20–40 мг.
Гипертонический криз. Рекомендуемую начальную дозу от 20 мг до 40 мг назначают в виде внутривенной болюсной инъекции. При необходимости дозу можно корректировать в зависимости от терапевтического ответа пациента.
Поддержка форсированного диуреза при отравлении. Фуросемид назначают внутривенно дополнительно к введению инфузионных электролитных растворов. Доза зависит от терапевтического ответа на фуросемид. Потери жидкости и электролитов следует корректировать до начала и во время лечения. При отравлении кислотными или щелочными веществами выведение жидкости можно ускорить путем алкаланизации или подкисления мочи соответственно.
Рекомендуемая начальная доза составляет от 20 мг до 40 мг и назначается внутривенно.
Специальные рекомендации по применению.
Внутривенная инъекция/инфузия: при внутривенном введении фуросемид следует назначать в виде медленной инъекции или инфузии со скоростью не более 4 мг в 1 минуту. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени (креатинин сыворотки крови > 5 мг/дл) рекомендуется проводить инфузию со скоростью не более 2,5 мг в 1 минуту.
Внутримышечная инъекция: назначение лекарственного средства в виде внутримышечной инъекции следует ограничивать только исключительными случаями, когда нецелесообразен прием внутрь и внутривенное введение. Следует учитывать, что способ введения лекарственного средства в виде внутримышечной инъекции не показан для лечения острых состояний, таких как отек легких.
Инфузию лекарственного средства Фуросемид-Дарница не следует проводить одновременно с другими лекарственными средствами!
Фуросемид-Дарница представляет собой раствор с уровнем рН от 8,8 до 9,8, не обладающий буферной емкостью. Таким образом, активный компонент может выпасть в осадок при значениях рН ниже 7. В случае разведения данного раствора следует обеспечить поддержание рН разведенного раствора в пределах от слабощелочной до нейтральной среды.
В качестве растворителя можно использовать 0,9 % раствор натрия хлорида. Рекомендуется использовать разведенные растворы как можно скорее.
Дети.
Для детей дозу необходимо уменьшать в соответствии с массой тела (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка.
Симптомы: клиническая картина острого или хронического передозировки зависит в первую очередь от степени и последствий потери электролитов и жидкости и включает такие признаки, как гиповолемия, обезвоживание организма, гемоконцентрация, сердечные аритмии (включая АВ-блокаду и фибрилляцию желудочков). К симптомам этих нарушений относятся тяжелая артериальная гипотензия (прогрессирующая до шока), острая почечная недостаточность, тромбоз, бред, периферический паралич, апатия и спутанность сознания.
Лечение: специфических антидотов к фуросемиду не существует. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, которые обычно являются преходящими, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией (например, при нефротическом синдроме) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Сообщалось о случаях глухоты, иногда необратимой, после перорального приёма или внутривенного введения фуросемида. Шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, острый панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, повышение уровней трансаминаз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, увеличение объёма мочи, повышение уровня натрия в моче, повышение уровня хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией оттока мочи), нефрокальциноз/нефролитиаз у недоношенных новорождённых, почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: нарушения электролитного баланса (в том числе с клиническими проявлениями), обезвоживание и гиповолемия, особенно у пациентов пожилого возраста, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови, приступы подагры, повышение уровня мочевины в крови, снижение толерантности к глюкозе, течение сахарного диабета может перейти из латентной формы в явную, псевдосиндром Бартера на фоне неправильного и/или длительного применения фуросемида.
Со стороны нервной системы: парестезия, печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия, васкулит, тромбоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемоконцентрация, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия или гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: тяжёлые анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности, сопровождающиеся шоком).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, сыпь, буллёзный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид, экссудативный дерматит, пурпура, реакция фоточувствительности, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулёз и синдром DRESS (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями).
Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры тела, местные реакции, например, боль после внутримышечной инъекции.
Врождённые и наследственные/генетические нарушения: повышенный риск незаращения артериального протока, если фуросемид назначается недоношенным новорождённым в первые дни жизни.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Упаковка.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.