Furosemide-Darnytsia

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Furosemide-Darnytsia (Furosemide-Darnitsa)

Composizione:

Principio attivo: furosemide;

1 ml di soluzione contiene 10 mg di furosemide;

Eccipienti: sodio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione iniettabile.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido, incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Diuretici ad alto rendimento. Preparati solfonammidici.

Codice ATC C03CA01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il furosemide è un diuretico ad azione rapida appartenente al gruppo dei diuretici di ansa, che determina un effetto diuretico relativamente intenso e di breve durata. Il furosemide blocca il cotrasportatore Na+K+2Cl- localizzato nelle membrane basolaterali delle cellule del segmento spesso della branca ascendente dell'ansa di Henle: l'efficacia saluretica del furosemide dipende quindi dal raggiungimento del farmaco nei tubuli renali attraverso un meccanismo di trasporto anionico. L'effetto diuretico si manifesta in seguito all'inibizione del riassorbimento del cloruro di sodio in questo segmento dell'ansa di Henle. Di conseguenza, l'escrezione frazionaria del sodio può raggiungere fino al 35% della filtrazione glomerulare del sodio. Gli effetti secondari dell'aumentata escrezione del sodio comprendono un incremento dell'escrezione urinaria (grazie all'acqua osmoticamente legata) e un aumento della secrezione tubulare distale del potassio. Viene inoltre aumentata l'escrezione degli ioni calcio e magnesio. Il furosemide induce una stimolazione dose-dipendente del sistema renina-angiotensina-aldosterone. Nell'insufficienza cardiaca, il furosemide determina una riduzione acuta del pre-carico cardiaco (mediante riduzione della capacità dei vasi venosi). Questo effetto vascolare precoce è mediato dai prostaglandini e presuppone una funzione renale adeguata con attivazione del sistema renina-angiotensina e una sintesi intatta dei prostaglandini. Inoltre, grazie al suo effetto natriuretico intrinseco, il furosemide riduce la reattività vascolare agli stimoli catecolaminergici, che è aumentata nei pazienti con ipertensione arteriosa.

L'efficacia antipertensiva del furosemide è spiegata dall'aumentata escrezione del sodio, dalla riduzione del volume ematico e dalla diminuita risposta delle cellule muscolari lisce vascolari alla stimolazione da parte di vasocostrittori o agenti vasocostrittori.

L'inizio dell'effetto diuretico si osserva entro 15 minuti dall'amministrazione endovenosa del farmaco.

Un aumento dose-dipendente del diuresi e della natriuresi è stato osservato in volontari sani che hanno ricevuto furosemide alle dosi da 10 a 100 mg. La durata dell'effetto in volontari sani è di circa 3 ore dopo somministrazione endovenosa di 20 mg di furosemide.

Nei pazienti, la relazione tra le concentrazioni di furosemide non legato (libero) all'interno dei tubuli renali (determinata sulla base della velocità di escrezione urinaria del furosemide) e l'effetto natriuretico si esprime come una curva sigmoidea, con una velocità minima efficace di escrezione del furosemide pari a circa 10 microgrammi al minuto. Pertanto, l'infusione continua di furosemide risulta più efficace rispetto a ripetute iniezioni in bolo. Inoltre, oltre una certa dose in bolo del farmaco, non si osserva un significativo aumento dell'effetto. L'effetto del furosemide si riduce in caso di diminuita secrezione tubulare o di legame del farmaco all'albumina all'interno dei tubuli.

Farmacocinetica.

Il volume di distribuzione del furosemide varia da 0,1 a 0,2 litri per chilogrammo di peso corporeo. Il volume di distribuzione può essere più elevato in base alla patologia presente.

Il furosemide (oltre il 98%) si lega fortemente alle proteine plasmatiche, in particolare all'albumina.

Il furosemide viene eliminato principalmente come sostanza invariata attraverso la secrezione nel tubulo prossimale. Dopo somministrazione endovenosa, dal 60% al 70% della dose somministrata viene eliminata in questo modo. Il metabolita del furosemide, il glucuronide, costituisce dal 10% al 20% delle sostanze presenti nell'urina. La dose residua viene eliminata attraverso le feci, probabilmente tramite secrezione biliare.

Il periodo finale di emieliminazione del furosemide dopo somministrazione endovenosa è di circa 1-1,5 ore.

Il furosemide attraversa la barriera placentare, penetra nel latte materno e raggiunge lentamente il feto. Il furosemide è rilevabile nel feto o nei neonati alle stesse concentrazioni presenti nella madre.

Insufficienza renale. Nell'insufficienza renale, l'eliminazione del furosemide è rallentata e il periodo di emieliminazione è prolungato; il periodo finale di emieliminazione può estendersi fino a 24 ore nei pazienti con grave insufficienza renale.

Nel sindrome nefrosica, la ridotta concentrazione delle proteine plasmatiche determina un aumento delle concentrazioni di furosemide non legato (libero). D'altro canto, l'efficacia del furosemide in questi pazienti è ridotta a causa del legame con l'albumina intratubulare e della diminuita secrezione tubulare.

Il furosemide è scarsamente dializzabile nei pazienti sottoposti a emodialisi, dialisi peritoneale e dialisi peritoneale cronica ambulatoriale.

Insufficienza epatica. Nell'insufficienza epatica, il periodo di emieliminazione del furosemide aumenta del 30-90%, principalmente a causa di un maggiore volume di distribuzione. Va inoltre sottolineato che in questo gruppo di pazienti si osserva una notevole variabilità di tutti i parametri farmacocinetici.

Insufficienza cardiaca congestizia, grave ipertensione arteriosa, pazienti anziani. L'eliminazione del furosemide è rallentata a causa della ridotta funzione renale nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, grave ipertensione arteriosa e nei pazienti anziani.

Neonati prematuri e a termine. A seconda del grado di maturazione renale, l'eliminazione del furosemide può essere rallentata. Anche il metabolismo del farmaco è ridotto nei neonati con compromessa capacità di glucuronizzazione. Il periodo finale di emieliminazione è inferiore a 12 ore nel feto a partire dalla 33ª settimana di gestazione. Nei neonati di età superiore a 2 mesi, il clearance finale è simile a quello dei pazienti adulti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Edemi nella insufficienza cardiaca cronica congestizia (quando è necessario un trattamento con diuretici).

Edemi nell'insufficienza cardiaca acuta congestizia.

Edemi nell'insufficienza renale cronica.

Insufficienza renale acuta, compresa quella in gravidanza o durante il parto.

Edemi nelle malattie epatiche (quando necessario, come terapia aggiuntiva in associazione con antagonisti dell'aldosterone).

Crisi ipertensiva (come trattamento di supporto).

Sostegno al diuresi forzata.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. Nei pazienti con allergia alle sulfonamidi (ad esempio antibiotici sulfamidici o sulfoniluree) può verificarsi una sensibilità crociata al furosemide.

Ipovolemia o disidratazione.

Insufficienza renale con anuria, in assenza di risposta terapeutica al furosemide.

Insufficienza renale causata da intossicazione da farmaci nefrotossici o epatotossici.

Ipotensione grave.

Iponatriemia grave.

Stati pre-comatosi o comatosi associati ad encefalopatia epatica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Combinazioni non raccomandate.

In alcuni casi, l'assunzione di furosemide entro 24 ore dall'assunzione di cloralidrato può causare vampate, sudorazione intensa, agitazione, nausea, aumento della pressione arteriosa e tachicardia. Pertanto, non è raccomandato l'uso concomitante di furosemide e cloralidrato.

Il furosemide può potenziare l'ototossicità degli aminoglicosidi e di altri farmaci ototossici. Poiché ciò può portare a lesioni irreversibili, questi medicinali non devono essere utilizzati contemporaneamente al furosemide.

Combinazioni che richiedono precauzioni.

L'uso concomitante di cisplatino e furosemide comporta un rischio di effetti ototossici. Inoltre, può aumentare la nefrotossicità del cisplatino se il furosemide non viene somministrato in dosi basse (ad esempio 40 mg in pazienti con funzione renale normale) e con bilancio idrico positivo, quando il medicinale viene utilizzato per ottenere un effetto di diuresi forzata durante la terapia con cisplatino.

Il furosemide riduce l'eliminazione dei sali di litio e può causare un aumento dei livelli sierici di litio, aumentando così il rischio di tossicità del litio, compresi effetti cardiotoxici e neurotoxici. Pertanto, si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di litio nei pazienti sottoposti a questa terapia combinata.

I pazienti che assumono diuretici possono sviluppare ipotensione arteriosa grave e peggioramento della funzione renale, inclusi casi di insufficienza renale, specialmente al primo utilizzo di un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (inibitore dell'ECA) o di un antagonista del recettore dell'angiotensina II, oppure al primo utilizzo di questi farmaci a dosi aumentate. È necessario valutare se sospendere temporaneamente il furosemide o ridurne almeno la dose tre giorni prima dell'inizio del trattamento, oppure aumentare la dose dell'inibitore dell'ECA o dell'antagonista del recettore dell'angiotensina II.

Risperidone: è necessario prestare cautela e valutare attentamente rischi e benefici prima di decidere di iniziare una terapia combinata o un uso concomitante con furosemide o altri diuretici potenti.

Combinazioni da usare con cautela.

L'uso concomitante di farmaci antiinfiammatori non steroidei, compresa l'acido acetilsalicilico, può ridurre l'effetto del furosemide. In pazienti con disidratazione o ipovolemia, i farmaci antiinfiammatori non steroidei possono causare insufficienza cardiaca acuta. Sotto l'effetto del furosemide, la tossicità del salicilato può aumentare.

Una riduzione dell'efficacia del furosemide può verificarsi in seguito all'uso concomitante di fenitoina.

L'uso di corticosteroidi, carbenoxolone, radice di liquirizia in dosi elevate e l'uso prolungato di lassativi possono aumentare il rischio di ipokaliemia.

Alcuni squilibri elettrolitici (come ipokaliemia, ipomagnesemia) possono aumentare la tossicità di alcuni altri farmaci (ad esempio digitale, farmaci che causano sindrome da prolungamento dell'intervallo QT).

Se farmaci antipertensivi, diuretici o altri medicinali con proprietà di abbassamento della pressione arteriosa vengono utilizzati contemporaneamente al furosemide, si deve prevedere un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa.

Probenecid, metotrexato e altri farmaci, come il furosemide, sono soggetti a una significativa secrezione tubulare renale e possono ridurre l'efficacia del furosemide. Viceversa, il furosemide può ridurre l'eliminazione renale di questi farmaci. Il trattamento con alte dosi (sia di furosemide che di altri farmaci) può portare ad un aumento dei livelli sierici e ad un incremento del rischio di effetti indesiderati causati dal furosemide o dalla terapia concomitante.

Può verificarsi una riduzione dell'efficacia dei farmaci antidiabetici e dei simpaticomimetici con proprietà di aumento della pressione arteriosa (ad esempio adrenalina, noradrenalina). Può verificarsi un potenziamento dell'azione dei miorilassanti curariformi o della teofillina.

È possibile un potenziamento dell'effetto nefrotossico di farmaci nefrotossici sui reni.

Può svilupparsi un'alterazione della funzione renale in pazienti che ricevono terapia concomitante con furosemide e alte dosi di alcune cefalosporine.

L'uso concomitante di ciclosporina A e furosemide è associato a un aumentato rischio di artrite gotta, secondaria all'iperuricemia indotta dal furosemide e all'alterata escrezione renale degli urati causata dalla ciclosporina.

Nei pazienti ad alto rischio di nefropatia indotta da sostanze di contrasto, il trattamento con furosemide è stato associato a una maggiore frequenza di peggioramento della funzione renale dopo somministrazione di agenti di contrasto, rispetto ai pazienti ad alto rischio sottoposti solo a idratazione endovenosa prima della somministrazione degli agenti di contrasto.

Caratteristiche d'uso.

Durante il trattamento con il medicinale Furosemide-Darnytsia, è necessario garantire un costante drenaggio urinario. I pazienti con ostruzione parziale del deflusso urinario richiedono particolare attenzione, specialmente nelle fasi iniziali della terapia.

Il trattamento con Furosemide-Darnytsia richiede un costante monitoraggio medico del paziente. È necessario un monitoraggio particolarmente accurato nei seguenti casi:

• pazienti con ipotensione arteriosa;
• pazienti appartenenti a gruppi a rischio elevato a causa di un marcato abbassamento della pressione arteriosa, ad esempio pazienti con marcato restringimento delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irriganо il cervello;
• pazienti con diabete mellito in forma latente o conclamata;
• pazienti affetti da gotta;
• pazienti con sindrome epatorenale, ovvero con insufficienza renale funzionale associata a grave malattia epatica;
• pazienti con ipoproteinemia, ad esempio associata a sindrome nefrotica (l'effetto del furosemide può risultare attenuato contemporaneamente a un aumento dell'ototossicità). È necessaria una titolazione cautelativa della dose;
• neonati prematuri (possibile sviluppo di nefrocalcinosi/nefrolitiasi); si raccomanda il monitoraggio della funzionalità renale e l'esecuzione di un'ecografia renale.

È generalmente raccomandato un monitoraggio regolare dei livelli ematici sierici di sodio, potassio e creatinina durante la terapia con furosemide. Un monitoraggio particolarmente accurato è necessario nei pazienti a rischio elevato di squilibri elettrolitici o in caso di perdita eccessiva di liquidi (ad esempio a causa di vomito, diarrea o sudorazione intensa). Ipotensione o disidratazione, nonché qualsiasi alterazione significativa degli equilibri elettrolitici e acido-base devono essere corretti. A tale scopo potrebbe essere necessaria una sospensione temporanea della terapia con furosemide.

Fattori come patologie preesistenti (ad esempio cirrosi epatica, insufficienza cardiaca), terapia concomitante con altri farmaci e alimentazione influenzano il rischio di sviluppare squilibri elettrolitici. Ad esempio, vomito o diarrea possono causare carenza di potassio.

Nel corso del trattamento con Furosemide-Darnytsia è opportuno raccomandare al paziente un'alimentazione ricca di potassio (patate al forno, banane, pomodori, spinaci, frutta secca). Va ricordato che durante il trattamento con Furosemide-Darnytsia può rendersi necessaria la supplementazione farmacologica di potassio.

Negli studi clinici controllati con placebo, nei pazienti anziani affetti da demenza, è stato osservato un tasso di mortalità più elevato nei pazienti trattati con furosemide in associazione a risperidone, rispetto ai pazienti trattati solo con risperidone o solo con furosemide.

È necessario prestare particolare cautela e valutare attentamente rischi e benefici prima di decidere di utilizzare tale combinazione o di iniziare un trattamento concomitante con altri diuretici potenti. È da evitare la disidratazione.

È opportuno evitare l'assunzione contemporanea di alcol e del medicinale Furosemide-Darnytsia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza. Il furosemide attraversa la barriera placentare. Non deve essere somministrato durante la gravidanza, salvo nei casi in cui il trattamento sia indicato per motivi legati alla sopravvivenza. La terapia con questo medicinale durante la gravidanza richiede un attento monitoraggio della crescita e dello sviluppo del feto.

Allattamento. Il furosemide passa nel latte materno e può inibire la lattazione. Le donne in allattamento devono interrompere l'allattamento durante il trattamento con furosemide.

Capacità di guidare veicoli a motore e di usare macchinari.

L'uso del medicinale Furosemide-Darnytsia può provocare alcuni effetti indesiderati (ad esempio una marcata e improvvisa riduzione della pressione arteriosa) che possono compromettere la capacità di concentrazione e la rapidità delle reazioni del paziente.

Pertanto, durante il trattamento, si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli a motore e dall'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il regime di somministrazione viene stabilito dal medico in modo individuale in base all'entità dei disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico, al valore della filtrazione glomerulare e alla gravità delle condizioni del paziente. Durante il trattamento è necessario correggere i parametri dell'equilibrio idroelettrolitico tenendo conto della diuresi e dell'andamento dello stato generale del paziente.

Il furosemide viene somministrato per via endovenosa soltanto quando l'assunzione orale risulta inadeguata o inefficace (ad esempio in caso di alterato assorbimento intestinale) oppure quando è necessario un effetto rapido. In caso di terapia endovenosa si raccomanda il passaggio più rapido possibile alla terapia con il medicinale per uso orale.

Per ottenere un'efficacia ottimale e per inibire la regolazione compensatoria, in generale si preferisce l'infusione continua di furosemide rispetto alle iniezioni bolus ripetute.

Nei casi in cui l'infusione continua di furosemide non sia indicata per il proseguimento della terapia dopo una o più somministrazioni bolus, si preferisce uno schema terapeutico successivo con dosi basse somministrate a intervalli di tempo brevi (circa 4 ore), rispetto a dosi bolus più elevate somministrate a intervalli più lunghi.

Negli adulti la dose giornaliera massima raccomandata di furosemide è di 1500 mg.

Nei bambini la dose raccomandata di furosemide per somministrazione parenterale è di 1 mg/kg di peso corporeo, ma la dose giornaliera massima non deve superare i 20 mg.

Linee guida speciali per il dosaggio.

Il dosaggio negli adulti si basa generalmente sulle raccomandazioni seguenti.

Edemi nell'insufficienza cardiaca cronica congestizia. La dose iniziale raccomandata del medicinale va da 20 mg a 50 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aggiustata in base alla risposta terapeutica del paziente. Si raccomanda di suddividere la dose giornaliera in 2 o 3 somministrazioni.

Edemi nell'insufficienza cardiaca acuta congestizia. La dose iniziale raccomandata del medicinale va da 20 a 40 mg e viene somministrata come iniezione bolus. Se necessario, la dose può essere aggiustata in base alla risposta terapeutica del paziente.

Edemi nella insufficienza renale cronica. L'effetto natriuretico del furosemide dipende da diversi fattori, tra cui il grado di gravità dell'insufficienza renale e l'equilibrio del sodio. Pertanto, non è possibile prevedere con precisione l'efficacia della dose. Nei pazienti con insufficienza renale cronica la dose deve essere titolata con cautela per garantire una perdita graduale di liquidi. Negli adulti ciò significa somministrare una dose che determini una riduzione del peso corporeo giornaliero di circa 2 kg (circa 280 mmol di Na+).

Nel caso di somministrazione endovenosa, la dose di furosemide può essere determinata come segue: il trattamento inizia con un'infusione endovenosa continua di 0,1 mg al minuto; successivamente la velocità di infusione viene aumentata ogni mezz'ora in base alla risposta del paziente.

Nell'insufficienza renale acuta prima di iniziare il trattamento con furosemide è necessario correggere ipovolemia, ipotensione arteriosa e gravi squilibri elettrolitici e acido-base.

Si raccomanda di passare il più rapidamente possibile dalla somministrazione endovenosa a quella orale.

La dose iniziale raccomandata è di 40 mg, somministrata come iniezione endovenosa. Se questa dose non determina l'aumento desiderato dell'escrezione urinaria, il furosemide può essere somministrato come infusione endovenosa continua, iniziando con un dosaggio da 50 mg a 100 mg di principio attivo all'ora.

Edemi nelle malattie epatiche. Il furosemide viene somministrato come terapia aggiuntiva agli antagonisti dell'aldosterone nei casi in cui il solo uso di antagonisti dell'aldosterone non sia sufficiente. Per prevenire complicazioni come ipotensione ortostatica o squilibri elettrolitici e acido-base, la dose deve essere titolata con cautela per garantire una perdita graduale di liquidi. Negli adulti ciò significa somministrare una dose che determini una riduzione del peso corporeo giornaliero di circa 0,5 kg. Se la somministrazione endovenosa è assolutamente necessaria, la dose iniziale singola è di 20–40 mg.

Crise ipertensiva. La dose iniziale raccomandata da 20 mg a 40 mg viene somministrata come iniezione bolus endovenosa. Se necessario, la dose può essere aggiustata in base alla risposta terapeutica del paziente.

Sostegno al diuresi forzata in caso di intossicazione. Il furosemide viene somministrato per via endovenosa in aggiunta all'infusione di soluzioni elettrolitiche. La dose dipende dalla risposta terapeutica al furosemide. La perdita di liquidi ed elettroliti deve essere monitorata prima e durante il trattamento. In caso di intossicazione da sostanze acide o alcaline, l'escrezione urinaria può essere accelerata alcalinizzando o acidificando l'urina rispettivamente.

La dose iniziale raccomandata è compresa tra 20 mg e 40 mg e viene somministrata per via endovenosa.

Linee guida speciali per l'uso.

Iniezione/infusione endovenosa: in caso di somministrazione endovenosa, il furosemide deve essere somministrato come iniezione lenta o infusione con una velocità non superiore a 4 mg al minuto. Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica (creatinina sierica > 5 mg/dl) si raccomanda una velocità di infusione non superiore a 2,5 mg al minuto.

Iniezione intramuscolare: la somministrazione del medicinale per via intramuscolare deve essere limitata a casi eccezionali, quando non è possibile l'assunzione orale né la somministrazione endovenosa. Si deve tener presente che la somministrazione intramuscolare non è indicata per il trattamento di condizioni acute come l'edema polmonare.

Non somministrare per infusione il medicinale Furosemide-Darnytsia insieme ad altri farmaci!

Furosemide-Darnytsia è una soluzione con pH compreso tra 8,8 e 9,8, priva di capacità tampone. Pertanto, il principio attivo può precipitare a valori di pH inferiori a 7. In caso di diluizione di questa soluzione, è necessario garantire che il pH della soluzione diluita rimanga compreso tra debole alcalinità e neutro.

È possibile utilizzare soluzione fisiologica allo 0,9% come solvente. Si raccomanda di utilizzare le soluzioni diluite il più rapidamente possibile.

Bambini.

Nei bambini la dose deve essere ridotta in base al peso corporeo (vedi sezione «Modalità e dosi di somministrazione»).

Sovradosaggio.

Sintomi: la sintomatologia di un sovradosaggio acuto o cronico dipende principalmente dal grado e dalle conseguenze della perdita di liquidi ed elettroliti e comprende segni come ipovolemia, disidratazione, emocoagulazione, aritmie cardiache (inclusi blocco AV e fibrillazione ventricolare). Tra i sintomi di tali alterazioni vi sono grave ipotensione arteriosa (che può progredire fino allo shock), insufficienza renale acuta, trombosi, delirio, paralisi periferica, apatia e confusione mentale.

Trattamento: non esistono antidoti specifici per il furosemide. La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi dell'udito e dell'apparato vestibolare: alterazioni dell'udito, generalmente transitorie, in particolare nei pazienti con insufficienza renale, ipoproteinemia (ad esempio nel sindrome nefrotica) e/o in caso di somministrazione endovenosa troppo rapida di furosemide. Sono stati segnalati casi di sordità, talvolta irreversibile, dopo assunzione orale o somministrazione endovenosa di furosemide. Tinnito.

Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea, pancreatite acuta.

Disturbi epatici e delle vie biliari: colestasi, aumento dei livelli delle transaminasi.

Disturbi renali e del sistema urinario: nefrite tubulo-interstiziale, aumento del volume urinario, aumento del livello di sodio nell'urina, aumento del livello di cloro nell'urina, ritenzione urinaria (in pazienti con ostruzione parziale del flusso urinario), nefrocalcinosi/nefrolitiasi nei neonati prematuri, insufficienza renale.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: squilibrio elettrolitico (anche con manifestazioni cliniche), disidratazione e ipovolemia, in particolare negli anziani, iponatriemia, ipocloremia, ipokaliemia, ipocalcemia, ipomagnesemia, alcalosi metabolica, aumento dei livelli ematici di trigliceridi, aumento del colesterolo ematico, aumento della creatininemia, aumento dell'acido urico ematico, attacchi di gotta, aumento dell'azotemia, ridotta tolleranza al glucosio, il diabete mellito può passare da forma latente a forma manifesta, pseudosindrome di Bartter in seguito a uso scorretto e/o prolungato di furosemide.

Disturbi del sistema nervoso: parestesia, encefalopatia epatica in pazienti con insufficienza epatocellulare.

Disturbi del sistema cardiaco e vascolare: ipotensione, compresa l'ipotensione ortostatica, vasculite, trombosi.

Disturbi ematici e del sistema linfatico: emocoagulazione, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, agranulocitosi, anemia aplastica o anemia emolitica.

Disturbi del sistema immunitario: gravi reazioni anafilattiche e anafilattoidi (inclusi casi con shock).

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, orticaria, eruzioni cutanee, dermatite bollosa, eritema multiforme, pemfigoide, dermatite esfoliativa, porpora, reazioni di fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica generalizzata acuta e sindrome DRESS (eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).

Disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: aumento della temperatura corporea, reazioni locali, ad esempio dolore dopo iniezione intramuscolare.

Malformazioni congenite e disturbi ereditari/genetici: aumentato rischio di mancata chiusura del dotto arterioso, se il furosemide viene somministrato a neonati prematuri nei primi giorni di vita.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo non accessibile ai bambini, nell'imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Confezione.

2 ml in flacone; 10 flaconi in confezione blister; 1 confezione blister in astuccio; 2 ml in flacone; 5 flaconi in confezione blister; 2 confezioni blister in astuccio.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore. PrJSC «Farmaceutica Darnytsia».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispylska, 13.