Формотерол изихейлер

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФОРМОТЕРОЛ ИЗИХЕЙЛЕР (FORMOTER0L EASYHALER)

Состав:

действующее вещество: формотерол;

1 доза, выходящая из мундштука, содержит 12 мкг формотерола фумарата дигидрата;

вспомогательное вещество: лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Порошок для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные агонисты β2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия. Формотерол — это селективный стимулятор β2-адренорецепторов. У пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей он оказывает бронходилатирующее действие. Этот эффект развивается быстро (в течение 1–3 минут) и сохраняется достаточно выраженным в течение 12 часов после ингаляции препарата.

Фармакокинетика.

Всасывание. Как и при применении других ингаляционных средств, существует высокая вероятность того, что около 80 % формотерола, вводимого через ингалятор «Изихейлер», проглатывается и затем всасывается в желудочно-кишечном тракте. Поэтому к ингаляционному порошку в значительной степени применимы данные о фармакокинетических свойствах пероральных лекарственных форм. После ингаляции терапевтических доз препарата формотерол не определяется в плазме с помощью существующих аналитических методов.

Всасывание происходит быстро и обширно: при дозах, превышающих терапевтические (120 мкг), максимальная концентрация препарата в плазме наблюдается через 5 минут после ингаляции, тогда как при приёме внутрь дозы 80 мкг с радиоактивной меткой всасывается не менее 65 %, а приём препарата внутрь в дозах до 300 мкг сопровождается его быстрым всасыванием с достижением максимальной концентрации неизменённого формотерола фумарата в течение 0,5–1 часа. У пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ), получавших формотерол фумарат в дозе 12 или 24 мкг дважды в сутки в течение 12 недель, концентрация формотерола в плазме крови находилась в диапазонах 11,5–25,7 пмоль/л и 23,3–50,3 пмоль/л соответственно через 10 минут, 2 часа и 6 часов после ингаляции.

Фармакокинетика формотерола в диапазоне доз от 20 до 300 мкг имеет линейный характер. При повторных приёмах внутрь в дозе 40–160 мкг/сут существенного накопления препарата не выявлено. Максимальная скорость экскреции после назначения 12–96 мкг достигается в течение 1–2 часов после ингаляции.

После 12 недель приёма 12 мкг или 24 мкг формотерола в виде порошка дважды в сутки экскреция с мочой формотерола в неизменённом виде увеличивается на 63–73 % у взрослых и на 18–84 % у детей, что свидетельствует о умеренном и самолимитирующем накоплении формотерола в плазме после повторного приёма препарата.

Определение суммарной экскреции формотерола и/или его (R,R)- и (S,S)-энантиомеров с мочой после ингаляции сухого порошка (12–96 мкг) или аэрозольных лекарственных форм (12–96 мкг) показало, что всасывание увеличивается линейно с увеличением дозы.

Распределение. Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61–64 % (в основном с альбумином — 34 %). Насыщение мест связывания отсутствует в диапазоне концентраций, достигаемых при приёме терапевтических доз.

Метаболизм. Формотерол выводится в основном путём метаболизма, причём основной путь его биотрансформации — глюкуронирование, а другим путём — О-деметилирование с последующим глюкуронированием. Процесс трансформации катализируется несколькими изоферментами системы CYP450 (2D6, 2C19, 2C9 и 2A6), поэтому вероятность метаболических лекарственных взаимодействий низка. Кинетика формотерола после однократного и повторного введения оказывается схожей, что указывает на отсутствие автоиндукции или подавления метаболизма.

Выведение из организма. Процесс выведения формотерола из системы кровообращения многофазный. Фактический период полувыведения зависит от рассматриваемого временного интервала. На основании данных о концентрации препарата в плазме крови в период до 6, 8 или 12 часов после приёма внутрь период полувыведения составляет около 2–3 часов. По данным скорости экскреции с мочой в интервале от 3 до 16 часов после ингаляции период полувыведения рассчитан как 5 часов.

После ингаляции кинетика формотерола в плазме крови и скорость экскреции с мочой у здоровых добровольцев показывает двухфазное выведение, причём период полувыведения (R,R)- и (S,S)-энантиомеров в конечной фазе составляет 13,9 и 12,3 часа соответственно. Примерно 6,4–8 % дозы выводится с мочой в виде неизменённого формотерола, при этом доля (R,R)- и (S,S)-энантиомеров составляла соответственно 40 % и 60 %.

После однократного приёма внутрь формотерола, меченого 3Н, 59–62 % дозы выводится с мочой, а 32–34 % — с калом. Почечный клиренс формотерола — 150 мл/мин.

У взрослых пациентов с бронхиальной астмой после многократного приёма доз 12 и 24 мкг примерно 10 % и 15–18 % дозы поступают в мочу в виде неизменённого и конъюгированного формотерола соответственно. У детей после многократного приёма доз 12 и 24 мкг примерно 6 % и 6,5–9 % дозы поступают в мочу в виде неизменённого и конъюгированного формотерола соответственно. У здоровых добровольцев (R,R)- и (S,S)-энантиомеры составляют приблизительно 40 % и 60 % соответственно неизменённого лекарственного средства, выделяющегося с мочой у взрослых, при этом не наблюдалось относительного накопления одного энантиомера по сравнению с другим после многократного приёма препарата.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение бронхиальной астмы у пациентов, которые используют ингаляционные кортикостероиды или нуждаются в лечении β2-агонистами пролонгированного действия.

Для уменьшения симптомов обструкции дыхательных путей у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым требуется лечение β2-агонистами пролонгированного действия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к фумарату формотерола или лактозе моногидрату (содержит небольшое количество молочных белков). Повышенная чувствительность к другим β2-адренергическим стимуляторам.

Тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада третьей степени, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз.

Подозреваемое или установленное удлинение интервала QT (QTc > 0,44 с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Специальные исследования взаимодействия лекарственного средства Формотерол Изихейлер не проводились.

Существует теоретический риск того, что одновременное лечение другими препаратами, о которых известно, что они удлиняют интервал QTc, может привести к фармакодинамическому взаимодействию с формотеролом и повысить риск желудочковой аритмии. Примерами таких лекарственных средств являются некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), некоторые антиаритмические препараты (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид, эритромицин) и трициклические антидепрессанты. Применение леводопы, левотироксина, окситоцина, а также употребление алкоголя могут усиливать побочное действие β2-агонистов на сердце.

Одновременное применение с макролидами требует осторожности, поскольку их действие на сердечно-сосудистую систему может усиливаться.

Одновременное применение других симпатомиметических препаратов, таких как другие β2-агонисты или эфедрин, может усиливать как желаемые, так и нежелательные эффекты препарата Формотерол Изихейлер. Поэтому может потребоваться титрация дозы.

Параллельное лечение ксантиновыми производными, стероидами или диуретиками, такими как тиазидные и петлевые диуретики, может усиливать потенциальный гипокалиемический побочный эффект β2-агонистов.

Гипокалиемия может повышать склонность к сердечной аритмии у пациентов, получающих сердечные гликозиды — препараты наперстянки.

Риск развития аритмий увеличивается при проведении анестезии галогенированными углеводородами.

Формотерол может взаимодействовать с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), поэтому его не следует назначать пациентам, принимающим ингибиторы МАО, а также в течение 14 дней после прекращения такого лечения.

Одновременный прием формотерола и кортикостероидов может усиливать гипергликемический эффект, наблюдаемый при приеме этих лекарственных средств.

Бронхолитический эффект формотерола может усиливаться при приеме антихолинергических препаратов.

β-адреноблокаторы могут ослаблять и антагонизировать действие препарата Формотерол Изихейлер. Поэтому Формотерол Изихейлер не следует применять совместно с β-адреноблокаторами (в том числе с глазными каплями), если их применение не является обязательным.

Особенности применения.

Дозу формотерола следует подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента как наименьшую возможную дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу (см. «Способ применения и дозы»).

Перед назначением формотерола необходимо оценить состояние пациента, чтобы определить, получает ли он достаточное противовоспалительное лечение. Когда симптомы бронхиальной астмы будут под контролем, следует постепенно снижать дозу формотерола. В период снижения дозы состояние пациента необходимо регулярно контролировать.

Хотя формотерол можно включать в режим лечения, если ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают достаточного контроля симптомов бронхиальной астмы, начинать лечение формотеролом не следует во время тяжелого обострения астмы или значительного или острого ухудшения её течения.

В начале лечения формотеролом возможен риск побочных эффектов, связанных с бронхиальной астмой, а также ухудшения её течения. Если симптомы бронхиальной астмы остаются неконтролируемыми или если после ингаляции формотерола пациенту становится хуже, ему следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности продолжения лечения.

Не следует применять формотерол с другими β₂-адреностимуляторами пролонгированного действия. При лечении бронхиальной астмы формотерол следует применять только как вспомогательное средство, применяемое одновременно с ингаляционными кортикостероидами, пациентам, у которых бронхиальная астма не контролируется должным образом с помощью ингаляционных кортикостероидов, или пациентам, у которых обострение заболевания даёт основание для начала лечения ингаляционными кортикостероидами и β₂-адреностимулятором пролонгированного действия.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применение комбинированного препарата, содержащего ингаляционные кортикостероиды и β₂-адреностимулятор пролонгированного действия, за исключением случаев, когда требуется применение отдельно ингаляционных кортикостероидов и отдельно β₂-адреностимулятора пролонгированного действия.

Пациентам, которые не получают противовоспалительного лечения, его следует начать одновременно с началом применения формотерола. Пациентам следует рекомендовать продолжать противовоспалительную терапию после начала применения формотерола, даже если отмечено улучшение состояния. Стойкость симптомов или необходимость в повышении дозы формотерола для их контроля обычно свидетельствует об ухудшении основного заболевания и необходимости пересмотра лечения.

Если симптомы бронхиальной астмы уменьшатся, можно рассмотреть вопрос о постепенном снижении дозы формотерола. Важно регулярно контролировать состояние пациентов в период снижения дозы. Следует применять наименьшую эффективную дозу формотерола.

Сообщалось о летальных случаях при передозировке препаратов, содержащих β-адренергические стимуляторы, хотя точная причина смерти неизвестна. В нескольких случаях причиной смерти была остановка сердца. Пациентов следует информировать о важности строгого соблюдения рекомендаций по дозировке и недопустимости превышения максимальной дозы.

Формотерол Изихейлер не предназначен (и недостаточен) для применения в качестве основной терапии бронхиальной астмы.

Пациенты с бронхиальной астмой, которым требуется лечение β₂-агонистами длительного действия, должны также получать оптимальную поддерживающую противовоспалительную терапию кортикостероидами. Пациентов следует предупреждать о необходимости продолжать противовоспалительную терапию после начала приёма лекарственного средства Формотерол Изихейлер, даже при уменьшении интенсивности симптомов. Если симптомы сохраняются или если необходимо усилить лечение β₂-агонистами, это свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания и требует переоценки поддерживающей терапии.

Хотя Формотерол Изихейлер можно применять как дополнительную терапию, когда ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы, начинать лечение Формотеролом Изихейлер не следует во время тяжёлых обострений бронхиальной астмы или значительного ухудшения или резкого осложнения бронхиальной астмы. Во время лечения Формотеролом Изихейлер могут возникать серьёзные, связанные с бронхиальной астмой нежелательные явления и обострения. Пациентам необходимо сообщить о необходимости продолжения лечения и одновременного обращения к врачу, если симптомы бронхиальной астмы не контролируются или ухудшаются после начала приёма препарата Формотерол Изихейлер. Как только симптомы бронхиальной астмы взяты под контроль, следует рассмотреть вопрос о постепенном снижении дозы препарата Формотерол Изихейлер. Важно регулярно осматривать пациентов по мере снижения дозы. Следует использовать наименьшую эффективную дозу препарата Формотерол Изихейлер.

При перечисленных ниже состояниях требуется особая осторожность и контроль с особенным вниманием к предельным дозам при приёме препарата Формотерол Изихейлер:

тяжёлая гипертензия, тяжёлая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сердечная аритмия, особенно атриовентрикулярная блокада III степени, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, аневризма, известное или потенциальное удлинение интервала QTc (QTc > 0,44 с), одновременный приём препаратов, влияющих на интервал QTc. Сам по себе формотерол может вызывать удлинение интервала QTc.

Следует быть осторожным при одновременном применении теофиллина и формотерола у пациентов с заболеваниями сердца.

В связи с гипергликемическим действием β₂-стимуляторов пациентам с сахарным диабетом рекомендуется в начале лечения проводить дополнительный контроль концентрации глюкозы в крови.

При терапии β₂-агонистами может развиваться опасная для жизни гипокалиемия. Особую осторожность рекомендуется проявлять при тяжёлых обострениях бронхиальной астмы, поскольку связанный с этим риск увеличивается на фоне гипоксии. Гипокалиемический эффект может усиливаться при одновременном лечении другими лекарственными средствами, такими как производные ксантинов, стероиды и диуретики. В этих случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Как и при других видах ингаляционной терапии, существует риск развития парадоксального бронхоспазма. В этом случае у пациента сразу после приёма дозы усиливается хрипение и одышка; для их устранения необходимо немедленно воспользоваться быстродействующим ингаляционным бронходилататором. Необходимо немедленно прекратить приём ингаляционного порошка Формотерол Изихейлер, провести оценку и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы (синдром Лаппа) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы необходимо учитывать, что каждая доза лекарственного средства Формотерол Изихейлер содержит приблизительно 8 мг лактозы. Обычно такое количество лактозы не вызывает проблем у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Отсутствуют достаточные данные о применении формотерола у беременных женщин. В исследованиях на животных формотерол вызывал гибель имплантированного плода, а также снижение выживаемости в ранний постнатальный период и уменьшение массы тела при рождении. Эти эффекты наблюдались при значительно более высоком системном воздействии, чем то, которое достигается при клиническом применении формотерола. Лечение формотеролом можно рассматривать только в случае необходимости контроля бронхиальной астмы и при отсутствии другой безопасной альтернативы, учитывая, что ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Как и другие β₂-адренергические стимуляторы, формотерол может задерживать роды из-за расслабляющего влияния на гладкую мускулатуру матки.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко. В случае необходимости лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае появления головокружения, тремора, судорог во время лечения не следует управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Способ применения – ингаляционно.

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети в возрасте от 12 лет

Бронхиальная астма

Регулярная поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки. При тяжелых заболеваниях эту схему дозирования можно увеличить до 2 ингаляций (24 мкг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции (48 мкг) в сутки.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Регулярная поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 ингаляции (1 ингаляция 2 раза в сутки).

Дети в возрасте 6–12 лет

Бронхиальная астма

Регулярная поддерживающая терапия: 1 ингаляция (12 мкг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 24 мкг.

Нарушения функции почек или печени

Отсутствуют данные о применении лекарственного средства Формотерол Изихейлер у пациентов с нарушением функции печени или почек. Поскольку формотерол выводится в основном путем печеночного метаболизма, можно ожидать усиления действия препарата у пациентов с тяжелой формой цирроза печени.

Длительность действия формотерола составляет около 12 часов. Лечение во всех случаях следует проводить минимальными эффективными дозами препарата.

Существует необходимость применения ингаляционных β2-агонистов для поддерживающей бронходилатирующей терапии. Также рекомендуется при остром приступе бронхиальной астмы применять β2-агонисты короткого действия.

β2-агонисты длительного действия могут быть добавлены к режиму лечения пациентов, у которых высокие дозы ингаляционных стероидов не обеспечивают достаточный контроль симптомов бронхиальной астмы. Необходимо предупредить пациентов, чтобы они не прекращали и не изменяли терапию стероидами при начале лечения формотеролом.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если рекомендованная доза препарата Формотерол Изихейлер не позволяет контролировать симптомы (обеспечивать эффективное купирование), это часто свидетельствует об ухудшении течения основного заболевания.

При переводе пациента на Формотерол Изихейлер с других ингаляторов схему лечения необходимо подбирать индивидуально. Следует учитывать предыдущую терапию, режим дозирования и способ применения.

Рекомендации по использованию

«Изихейлер» — это ингалятор инспираторного потока, т.е. пациент вдыхает через мундштук, и вещество поступает в дыхательные пути вместе с вдыхаемым воздухом.

Важно обратить внимание пациента на следующее:

• Внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию.
• При наличии в упаковке защитного контейнера для ингалятора после вскрытия ламинированного пакета рекомендуется хранить ингалятор в защитном контейнере для защиты от ударов и обеспечения надежной работы устройства.
• Встряхивать устройство и приводить его в действие перед каждой ингаляцией.
• Вдыхать через мундштук достаточно активно и глубоко, чтобы обеспечить поступление в легкие оптимальной дозы вещества.
• Не выдыхать через мундштук, поскольку это приведет к снижению доставленной дозы. Если это всё же произошло, необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы удалить порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приёма препарата.
• Не приводить устройство в действие более одного раза без ингаляции порошка. Если это всё же произошло, пациенту необходимо постучать ингалятором по поверхности стола или по ладони руки, чтобы удалить порошок из мундштука, а затем повторить процедуру приёма препарата.
• Всегда надевать пылезащитный колпачок и закрывать крышку защитного контейнера (при наличии в упаковке) после использования ингалятора, чтобы предотвратить случайное распыление порошка из устройства (что может привести либо к передозировке, либо к ингаляции недостаточного количества препарата при следующем использовании ингалятора).
• Регулярно очищать мундштук сухой тканью. Для очистки нельзя использовать воду, поскольку порошок гигроскопичен.
• Заменять ингалятор Формотерол Изихейлер, когда на счётчике появляется ноль, даже если внутри устройства всё ещё видно некоторое количество порошка.

Дети.

Детям в возрасте до 6 лет не следует назначать Формотерол Изихейлер, поскольку опыт применения препарата в этой группе пациентов недостаточен.

Передозировка.

Симптомы

Накоплен небольшой клинический опыт лечения передозировки. Передозировка, скорее всего, сопровождается симптомами, которые обычно наблюдаются при передозировке β2-агонистов: тремором, головной болью, учащённым сердцебиением. В отдельных случаях сообщалось о таких симптомах, как тахикардия, гипергликемия, гипокалиемия, удлинение интервала QTc, аритмия, тошнота и рвота.

Лечение

Показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях требуется госпитализация.

Можно рассмотреть целесообразность применения кардиоселективных бета-блокаторов, однако очень осторожно, поскольку применение β-адренолитиков может спровоцировать бронхоспазм. Необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Побочные реакции.

Наиболее частыми нежелательными явлениями при лечении β2-агонистами, о которых сообщалось, являются тремор и учащенное сердцебиение, которые, как правило, имеют легкую форму и исчезают в течение нескольких дней лечения.

Ниже приведены побочные реакции, ассоциируемые с формотеролом, по органо-системным классификациям и частоте возникновения. Частота определяется по следующей шкале: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как бронхоспазм, тяжелая гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема, периферические отеки.

Очень редко: аллергические реакции, сыпь.

Со стороны обмена веществ и питания.

Редко: гипокалиемия.

Очень редко: гиперкалиемия, гипергликемия.

Со стороны психики.

Нечасто: чувство тревоги, беспокойство, нарушение сна, ощущение страха.

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, тремор.

Нечасто: возбуждение, чувство тревожности, нервозность, бессонница, судороги, тревожность.

Редко: головокружение, нарушение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Часто: учащенное сердцебиение.

Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления (включая артериальную гипертензию).

Редко: нарушения сердечного ритма, например, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия.

Очень редко: стенокардия, удлинение интервала QTc, периферические отеки, артериальная гипотензия, колебания артериального давления.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Редко: усиление бронхоспазма, парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нечасто: кашель, ухудшение клинического состояния.

Со стороны пищеварительной системы.

Редко: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы.

Нечасто: мышечные судороги, миалгия.

Прочие.

Частота неизвестна: сухость во рту, раздражение слизистой оболочки глаз, отек век.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникать очень редко.

Лечение β2-агонистами может привести к повышению уровней инсулина, свободных жирных кислот, глицерина и кетоновых тел в крови.

Лактоза моногидрат содержит небольшие количества молочных белков, поэтому может вызывать аллергические реакции.

**Срок годности. **2 года.

Срок хранения после вскрытия упаковки — 4 месяца.

Условия хранения.

До первого применения хранить в оригинальной упаковке.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от влаги месте.

Упаковка.

По 120 доз (12 мкг/дозу) в ингаляторе с защитным колпачком в ламинированном пакете.
По 1 ламинированному пакету в картонной коробке.

По 120 доз (12 мкг/дозу) в ингаляторе с защитным колпачком в ламинированном пакете.
По 1 ламинированному пакету и защитному контейнеру для ингалятора в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Орион Корпорейшн / Orion Corporation.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Орионтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.