Флорисед-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВЬЕ (FLORISED-ZDOROVYE)

Состав:

Действующие вещества:

5 мл сиропа содержат экстракт сбора седативного сухой (экстрагент – вода очищенная) [сбор седативный содержит: траву пустырника сердечного, шишки хмеля обыкновенного, листья мяты перечной, корневища с корнями валерианы, корни и корневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] – 311,5 мг;

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), пропиленгликоль, глицерин, полиэтиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту лимонную; вода очищенная.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), аспартам (Е 951), пропиленгликоль, глицерин, полиэтиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», вода очищенная.|....|

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: жидкость от коричневого до темно-коричневого с легким желтоватым или зеленоватым оттенком, со специфическим запахом. Допускается опалесценция и выпадение небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Код АТС N05С М.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Комбинированный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ пустырника, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и др.). Оказывает комплексное седативное действие на центральную нервную систему: обладает мягким успокаивающим эффектом, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает медикаментозной зависимости.

Клинические характеристики.

Показания. Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревогой, чувством страха и напряжения, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью; кардионеврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией; легкие формы нарушения сна вследствие нервного и/или умственного переутомления; постоянное психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»); снижение памяти и концентрации внимания; климактерический синдром.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздражённого кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушения функции печени и почек, гипокалиемия, тяжёлая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу относительно возможности приёма препарата.

Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усиливаться гипокалиемия.

Особенности применения.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью применять препарат у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит сорбит, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Аспартам, входящий в состав лекарственного средства, является производным фенилаланина и представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Принимать внутрь взрослым и детям в возрасте от 12 лет по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) 1–2 раза в сутки (утром и вечером) за 15–20 минут до еды. Максимальная суточная доза – 20 мл (4 чайные ложки).

При нарушениях сна принимать по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) 1 раз вечером перед сном.

При необходимости применения сиропа в дозе, кратной 10 мл, можно использовать препарат в виде саше.

Продолжительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1–2 недели.

Дети. Не применять детям в возрасте до 12 лет (опыт применения отсутствует).

***Передозировка.***Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится, однако у некоторых пациентов могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение работоспособности, головная боль, головокружение, подавление эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастическая боль в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т.ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

В случае появления любых нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл, по 100 мл или по 200 мл во флаконе в коробке; по 10 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Товарищество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.