INSTRUCCIONES para uso médico | consumo | del medicamento FLORISED-ZDOROVYE (FLORISED-ZDOROVYE)

Composición:

Principios activos:

5 ml de jarabe contienen extracto seco sedante de mezcla (extracto con agua purificada) [la mezcla sedante contiene: hierba de Urtica dioica, conos de Humulus lupulus, hojas de Mentha piperita, rizomas con raíces de Valeriana officinalis, raíces y rizomas de Glycyrrhiza glabra (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5 mg;

Excipientes: benzoato de sodio (E 211), sorbitol (E 420), aspartamo (E 951), propilenglicol, glicerina, polietilenglicol, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), aromatizante «Limón» que contiene maltodextrina, goma arábiga, ácido cítrico; agua purificada.

Excipientes: benzoato de sodio (E 211), sorbitol (E 420), aspartamo (E 951), propilenglicol, glicerina, polietilenglicol, metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), aromatizante «Limón», agua purificada.|....|

Forma farmacéutica. Jarabe.

Características físico-químicas principales: líquido de color marrón a marrón oscuro con tonos ligeramente amarillentos o verdosos, con olor característico. Puede presentarse opalescencia y formación de un ligero sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Psicolépticos. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento fitoterapéutico complejo cuyo efecto se debe a las propiedades de las sustancias biológicamente activas de la Leonurus cardiaca (melisa del perro), Humulus lupulus (lúpulo), Mentha piperita (hierbabuena), Valeriana officinalis (valeriana) y Glycyrrhiza glabra (regaliz) (ácidos hidroxícricos, flavonoides, glucósidos terpénicos, etc.). Ejerce una acción sedante compleja sobre el sistema nervioso central: tiene un efecto calmante suave, reduce la tensión psicoemocional, la hipersensibilidad a los estímulos externos y las manifestaciones asociadas de disfunción vegetativa, y elimina los trastornos del sueño. No provoca dependencia medicamentosa tras un uso prolongado.

Características clínicas.

Indicaciones. Formas leves de neurastenia y neurosis acompañadas de hipersensibilidad, ansiedad, sensación de miedo y tensión, irritabilidad, depresión, fatiga, neurosis cardiovasculares con cardialgia e hipertensión arterial, formas leves de trastorno del sueño debido a fatiga nerviosa y/o mental, tensión psicoemocional constante («síndrome del ejecutivo»), disminución de la memoria y la concentración, síndrome climatérico.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, enfermedades inflamatorias agudas del estómago y del intestino, síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica, asma bronquial, alteraciones de la función hepática y renal, hipokalemia, grado severo de obesidad; depresión y otras enfermedades acompañadas de depresión de la actividad del sistema nervioso central.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Al utilizar cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico sobre la posibilidad de tomar este producto.

Es posible la administración conjunta con otros medicamentos sedantes y cardiovasculares.

El medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, los glucósidos cardíacos, los hipnóticos, los psicofármacos, los analgésicos, los espasmolíticos y los medicamentos hipotensores de acción central; al administrarse conjuntamente con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, y laxantes, puede intensificarse la hipokalemia.

Características de aplicación.

Durante el tratamiento, se debe abstenerse de consumir alcohol. El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con reflujo gastroesofágico (pirosis), miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio y bradicardia.

El medicamento contiene sorbitol, por lo tanto, si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

El aspartamo, componente del medicamento, es un derivado de la fenilalanina y representa un peligro para los pacientes con fenilcetonuria.

La presencia en la composición de metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216) puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si fuera necesario su uso, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. Durante el tratamiento no se recomienda conducir vehículos ni trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis. Administrar por vía oral a adultos y niños a partir de 12 años, 5–10 ml (1–2 cucharadas de té) 1–2 veces al día (por la mañana y por la noche), 15–20 minutos antes de las comidas. La dosis diaria máxima es de 20 ml (4 cucharadas de té).

En caso de trastornos del sueño, tomar 5–10 ml (1–2 cucharadas de té) una vez por la noche antes de dormir.

Si se utiliza el jarabe en dosis múltiples de 10 ml, se puede emplear el medicamento en forma de sobres (sachets).

La duración del tratamiento depende del efecto terapéutico y generalmente es de 7 días. El tratamiento puede repetirse tras 1–2 semanas.

Niños. No administrar a niños menores de 12 años (experiencia o estudios de uso insuficientes).

*Sobredosis. Síntomas: debilidad general, disminución de la agudeza auditiva y visual, palpitaciones, excitación psíquica, fatiga marcada, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico y agravamiento de las reacciones adversas.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática si es necesario; en caso de efectos adversos neurológicos significativos, debe administrarse cafeína.

Efectos adversos.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse fatiga, somnolencia, debilidad, disminución de la capacidad de trabajo, dolor de cabeza, mareo, depresión de las reacciones emocionales, depresión, disminución de la presión arterial, náuseas, dolor espasmódico abdominal, hipokalemia. En pacientes individuales son posibles manifestaciones de dispepsia, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hiperemia, erupción cutánea, picor, hinchazón de la piel, urticaria).

La presencia en la composición del medicamento de metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

En caso de aparición de cualquier efecto adverso o reacciones inusuales, debe consultarse con el médico sobre la continuación del uso del medicamento.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Frascos de 50 ml, 100 ml o 200 ml en caja; sobres de 10 ml, 20 unidades en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.