Фитолизин

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ФИТОЛИЗИН® (PHYTOLYSIN)

Состав:

Действующее вещество: 100 г пасты содержат экстракта уплотненного из смеси лекарственного растительного сырья [корневища пырея (Agropyron repens (L.) Beauv., rhizoma) – 12,5 г, чешуя лука (Allium cepa L., squama) – 5 г, листья березы (Betula pendula Roth; Betula pubescens Ehrh., folium) – 10 г, семена пажитника (Trigonella foenum – graecum L., semen) – 15 г, корни петрушки (Petroselinum sativum Hoffm., radix) – 17,5 г, трава золотарника (Solidago virgaurea L., herba) – 5 г, трава хвоща полевого (Equisetum arvense L., herba) – 10 г, корни любистка (Levisticum officinale Koch, radix) – 10 г, трава горца птичьего (Polygonum aviculare L., herba) – 15 г] (1:1,3–1,6) (экстрагент – этанол 45 %) – 67,2 г;

Вспомогательные вещества: масло шалфеевое, масло сосновое, масло апельсиновое, масло мяты перечной, агар, этилпарагидроксибензоат (Е 214), крахмал пшеничный, ванилин, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Паста для приготовления суспензии для орального применения.

Основные физико-химические свойства: паста мягкой консистенции, зеленовато-коричневого цвета, со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны. Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.

Код АТХ G04B C.

Фармакологические свойства.

Лекарственное средство оказывает мочегонное, противовоспалительное, антимикробное и обезболивающее действие. Эти свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав лекарственных трав. Биологически активные вещества усиливают выведение ионов натрия, хлора и фильтрацию в почечных клубочках, а также снижают обратную реабсорбцию в почечных канальцах. Увеличивают диурез без нарушения электролитного баланса.

Флавоноиды подавляют развитие грамположительной микрофлоры в мочевых путях, усиливают выведение мочевины, блокируют окисление аскорбиновой кислоты и предотвращают её превращение в щавелевую кислоту. Сапонины обладают выраженным антибактериальным действием в отношении стафилококков. Агликоны оказывают спазмолитическое действие.

Силикаты (спорыш обыкновенный, хвощ полевой) способствуют сохранению в моче равновесия между коллоидами и кристаллоидами, предотвращая образование конкрементов; улучшают выведение мочевой кислоты.

Фитолизин® способствует вымыванию песка и мелких мочевых конкрементов; предупреждает увеличение конкрементов или рецидивное образование камней после операции.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекционные и воспалительные заболевания мочевыводящей системы, сопровождающие мочекаменную болезнь; профилактика рецидивов мочекаменной болезни, в том числе после хирургического удаления камней.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства препарата или к растениям рода Asteraceae (Compositae) (золотарник обыкновенный), Apiaceae (Umbelliferae), или анетолу (корень любистка), пыльцы березы (листья березы). Состояния, при которых рекомендуется сниженное употребление жидкости (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность).

Состояния, сопровождающиеся повышенной свёртываемостью крови.

Обструкция мочевыводящих путей.

Острый нефрит, нефрозы, фосфатный литиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых лекарственных средств.

Препарат может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, ингибиторов моноаминооксидазы, антикоагулянтов; пролонгировать действие пентобарбитала, парацетамола, аминопирина.

Препарат может уменьшать всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротина, альфа-токоферола, а также холестерина.

Особенности применения.

Не было сообщений о случаях взаимодействия.

При применении препарата необходимо проведение гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом из-за возможного гипогликемического действия пажитника.

При возникновении боли, осложнений при мочеиспускании, появлении крови в моче, усилении симптомов или повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять лекарственное средство пациентам с отеками, вызванными почечной или сердечной недостаточностью.

Во время применения препарата рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Препарат содержит этиловый спирт в количестве приблизительно 200 мг в одной дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Остаточные количества алкоголя не вызывают клинически значимых реакций.

Препарат содержит этилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Лекарственное средство содержит незначительное количество глютена (содержащегося в пшеничном крахмале) и считается «безглютеновым». Вероятность того, что прием лекарственного средства Фитолизин® приведет к обострению симптомов при целиакии, чрезвычайно низка.

5 г пасты содержат не более 15 мкг глютена.

Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому применять препарат в этот период не следует.

Лекарственное средство можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку неизвестно, является ли применение препарата безопасным во время грудного вскармливания, на период применения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Нет данных о фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым

Назначают на один прием 1 чайную ложку (примерно 5 г) пасты, растворенной в ½ стакана теплой кипяченой воды. Применять 3–4 раза в сутки после еды.

Курс лечения обычно составляет от 2 до 4 недель. При необходимости курс лечения можно повторить.

Если не наблюдается улучшения состояния, сохраняются симптомы заболевания или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Поскольку во время лечения увеличивается количество выделяемой мочи, следует употреблять достаточное количество жидкости во время лечения.

Детям.

Опыт применения лекарственного средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому не следует назначать препарат пациентам данной возрастной категории.

Передозировка.

Случаи передозировки не сообщались.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, аллергический ринит, отек лица.

Со стороны нервной системы:

головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, диарея, вздутие живота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

повышенная чувствительность к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация).

Со стороны мочевыделительной системы:

почечная колика.

Срок годности. 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 г пасты в алюминиевой тубе, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ТОО Гербаполь Варшава /
Herbapol Warsaw Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Олувкова 54, 05-800 Прушков, Польша /
05-800 Pruszkow Olowkowa 54, Poland.