Phytolysin®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE FITYOLISIN® (PHYTOLYSIN)

Composizione:

Principio attivo: 100 g di pasta contengono estratto concentrato ottenuto da una miscela di materie prime vegetali officinali [rizomi di gramigna (Agropyron repens (L.) Beauv., rhizoma) – 12,5 g, squame di cipolla (Allium cepa L., squama) – 5 g, foglie di betulla (Betula pendula Roth; Betula pubescens Ehrh., folium) – 10 g, semi di fieno greco (Trigonella foenum – graecum L., semen) – 15 g, radici di prezzemolo (Petroselinum sativum Hoffm., radix) – 17,5 g, erba di solidago (Solidago virgaurea L., herba) – 5 g, erba di equiseto (Equisetum arvense L., herba) – 10 g, radici di levistico (Levisticum officinale Koch, radix) – 10 g, erba di polygonum aviculare (Polygonum aviculare L., herba) – 15 g] (1:1,3–1,6) (solvente di estrazione – etanolo 45%) – 67,2 g;

Eccipienti: olio di salvia, olio di pino, olio di arancia, olio di menta piperita, agar, etil p-idrossibenzoato (E 214), amido di frumento, vanillina, glicerolo, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Pasta per sospensione orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pasta di consistenza morbida, di colore verde-bruno, con caratteristico odore aromatico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci che agiscono sull'apparato urinario e sugli ormoni sessuali. Agenti favorenti la dissoluzione dei calcoli urinari.

Codice ATC G04BC.

Proprietà farmacologiche.

Il medicinale esercita un’azione diuretica, antiinfiammatoria, antimicrobica e analgesica. Queste proprietà sono determinate dalle sostanze biologicamente attive presenti nelle piante medicinali. Tali sostanze attivano l’escrezione degli ioni sodio e cloro e aumentano la filtrazione nei glomeruli renali, riducendo il riassorbimento nei tubuli renali. Incrementano il diuresi senza alterare l’equilibrio elettrolitico.

I flavonoidi inibiscono lo sviluppo della microflora gram-positiva nelle vie urinarie, aumentano l’escrezione dell’urea, bloccano l’ossidazione dell’acido ascorbico e ne prevengono la trasformazione in acido ossalico. I saponini esercitano un’efficace azione antibatterica nei confronti degli stafilococchi. Gli agliconi hanno effetto spasmolitico.

I silicati (Euphorbia hirta, Equisetum arvense) favoriscono il mantenimento nell’urina dell’equilibrio tra colloidi e cristalloidi, prevenendo la formazione di calcoli; migliorano l’escrezione dell’acido urico.

Phytolysin® favorisce l’eliminazione della sabbia e dei piccoli calcoli urinari; previene l’aumento di volume dei calcoli o la loro ricomparsa post-operatoria.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infettive e infiammatorie del sistema urinario associate alla nefrolitiasi; prevenzione delle recidive della nefrolitiasi, anche dopo rimozione chirurgica dei calcoli.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale o delle piante della famiglia Asteraceae (Compositae) (erba stella, equiseto), Apiaceae (Umbelliferae), o all'anetolo (radice di prezzemolo), polline di betulla (foglie di betulla). Condizioni in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (ad esempio insufficienza renale, insufficienza cardiaca).

Condizioni associate ad aumentata coagulazione del sangue.

Ostruzione delle vie urinarie.

Nefrite acuta, nefrosi, litiasi fosfatica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa dell'effetto diuretico del medicinale, va considerata la possibile accelerazione dell'escrezione di altri farmaci assunti contemporaneamente.

Il medicinale può potenziare l'effetto di farmaci ipoglicemizzanti, farmaci antiinfiammatori non steroidei, sali di litio, inibitori della monoaminoossidasi, anticoagulanti; può prolungare l'effetto di pentobarbital, paracetamolo, aminopirina.

Il medicinale può ridurre l'assorbimento di farmaci nell'intestino tenue, in particolare beta-carotene, alfa-tocoferolo, nonché del colesterolo.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non sono stati riportati casi di interazioni.

Durante l'uso del medicinale è necessario effettuare un controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito, a causa dell'eventuale effetto ipoglicemizzante del fieno greco.

In caso di comparsa di dolore, complicanze durante la minzione, presenza di sangue nelle urine, peggioramento dei sintomi o aumento della temperatura corporea, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Il medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con edema dovuto a insufficienza renale o cardiaca.

Durante il trattamento con questo medicinale si raccomanda l'assunzione di abbondanti quantità di liquidi.

Il medicinale contiene alcol etilico in una quantità pari a circa 200 mg per dose, equivalente a 5 ml di birra o 2 ml di vino. Le quantità residue di alcol non provocano reazioni clinicamente significative.

Il medicinale contiene etil p-idrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

Il medicinale contiene una quantità trascurabile di glutine (presente nell'amido di frumento) ed è considerato "senza glutine". La probabilità che l'assunzione di Phytolysin® causi un peggioramento dei sintomi in pazienti con celiachia è estremamente bassa.

5 g di pasta contengono non più di 15 mcg di glutine.

I pazienti con allergia al frumento (diversa dalla celiachia) non devono assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale durante la gravidanza; pertanto, non deve essere utilizzato in questo periodo.

Il medicinale può essere utilizzato solo quando, a giudizio del medico, il beneficio terapeutico supera il potenziale rischio per il feto.

Poiché non è noto se l'uso del medicinale durante l’allattamento sia sicuro, durante il trattamento con questo medicinale si deve interrompere l’allattamento al seno.

Non sono disponibili dati riguardo all'effetto sulla fertilità.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli a motore o nell'usare macchinari.

Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli a motore o di usare macchinari. Se durante il trattamento con il medicinale si verifica capogiro, si deve astenerne dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Adulti

Si assume 1 cucchiaino (circa 5 g) di pasta, sciolta in ½ tazza di acqua calda bollita. Assumere da 3 a 4 volte al giorno dopo i pasti.

La durata del trattamento è generalmente da 2 a 4 settimane. Se necessario, il ciclo di trattamento può essere ripetuto.

In assenza di miglioramento, in caso di persistenza dei sintomi o di peggioramento della condizione, è necessario consultare il medico.

Poiché durante il trattamento aumenta la quantità di urina escreta, è consigliabile assumere una quantità adeguata di liquidi durante la terapia.

Bambini.

Non vi sono esperienze sull'uso del medicinale in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni; pertanto, non deve essere somministrato a pazienti di questa fascia d'età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario:

reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, orticaria, prurito, rinite allergica, gonfiore del viso.

Dal sistema nervoso:

capogiri.

Dal tratto gastrointestinale:

nausea, vomito, diarrea, meteorismo.

Dalla cute e dal tessuto sottocutaneo:

aumentata sensibilità ai raggi ultravioletti (fotosensibilizzazione).

Dal sistema urinario:

colica renale.

Periodo di validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza!

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 g di pasta in un tubo di alluminio, in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Herbapol Warsaw Ltd.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Olowkowa 54, 05-800 Pruszkow, Polonia /
05-800 Pruszkow Olowkowa 54, Poland.