Эрбисол® экстра

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЭРБИСОЛ® Экстра (ERBISOL® Extra)

Состав:

Действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из эмбриональной ткани животных, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07–0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты.

Вспомогательные вещества: раствор 0,9 % натрия хлорида изотонический.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТХ A16A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, обладающих иммуномодулирующими, репаративными, антиоксидантными и антигипоксическими эффектами.

Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, отвечающее за репарацию повреждённых клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NK-клетки (CD3-16+56+) и Т-киллеры (CD3+16+56+), ответственные за уничтожение повреждённых клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток. Одновременно препарат оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации за счёт активации Т-лимфоцитов, Th1-хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом.

Репаративные свойства препарата обусловлены его иммуномодулирующим действием, проявляющимся повышением активности макрофагов (обуславливающих процессы репарации повреждённых клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей), а также NK- и Т-киллеров, ответственных за уничтожение повреждённых клеток, неспособных к регенерации.

Антиоксидантный эффект препарата проявляется за счёт торможения процессов перекисного окисления липидов, повышения активности глутатионзависимой антиоксидантной системы крови без изменений активности ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, а также за счёт мембраностабилизирующего эффекта на уровне плазматических мембран.

Антигипоксические свойства препарат реализует за счёт увеличения потребления кислорода тканями и улучшения тканевого дыхания в результате усиления транспорта электронов в митохондриях, восстановления протонного градиента на их мембранах и сдвига кривой диссоциации оксигемоглобина вправо, то есть усиления отдачи кислорода тканям.

Препарат нетоксичен, не обладает кумулятивной токсичностью, аллергенными, тератогенными, мутагенными и канцерогенными свойствами.

Фармакокинетика.

Не изучена.

Клинические характеристики.

Показания.

В комплексной терапии:

• сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, кардиомиопатии, миокардитов, ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза, диффузного кардиосклероза;
• неврологических заболеваний: церебрального атеросклероза, инсульта, неврологических нарушений, связанных с нарушением мозгового кровообращения (после перенесённого инсульта), полиневритов различного генеза, демиелинизирующих полинейропатий, болезни Паркинсона;
• заболеваний желудочно-кишечного тракта: острых и хронических гепатитов различной этиологии, гепатопатий, гепатозов, цирроза печени, панкреатита, эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифического язвенного колита;
• неспецифических заболеваний: неспецифических заболеваний лёгких (пневмония, хронические бронхиты), метаболических дистрофий, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровонаполнения сосудов, хронической почечной недостаточности, ревматизма, диффузных заболеваний соединительной ткани, системных васкулитов, артритов различной этиологии, деформирующего остеоартроза, подагры. ЭРБИСОЛ® Экстра используется при комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженным адаптивно-корригирующим действием, повышает компенсаторные и защитные функции организма.
• сахарного диабета, тиреоидитов, аутоиммунного инсулинового синдрома;
• пародонтита и пародонтоза;
• в хирургии и травматологии: облитерирующие заболевания аорты и её ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующие эндартерииты, диабетические макро- и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов);
• в аллергологии: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический ринонеконъюнктивит;
• заболеваний кожи: гнойных заболеваний кожи, дерматитов и токсидермии, нейродерматозов, экземы, псориаза;
• в геронтологии: функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции.

Противопоказания.

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

ЭРБИСОЛ® Экстра усиливает действие антибактериальных средств, экзогенных интерферонов и при этом уменьшает их токсическое действие. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ® Экстра не рекомендуется назначать вместе с иммуномодуляторами, стимулирующими гуморальный иммунитет. ЭРБИСОЛ® Экстра повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу при необходимости.

Особенности применения.

При повышенной кислотности желудочного сока следует применять антисекреторные и антацидные препараты.

При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Первые 5 дней принимать 1 раз в день по 2 мл утром, затем — 2 раза в день по 2 мл, далее — в соответствии с инструкцией.

В некоторых случаях в течение первых 2–5 дней приёма препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Исследования эффективности лекарственного средства ЭРБИСОЛ® Экстра в период беременности или грудного вскармливания не проводились, поэтому ЭРБИСОЛ® Экстра не следует назначать в период беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось. Маловероятно, что лекарственное средство ЭРБИСОЛ® Экстра способно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат ЭРБИСОЛ® Экстра применяют исключительно в составе комплексной терапии и вводят внутримышечно ежедневно по 2–4 мл в течение 20–30 суток 2 раза в сутки, желательно утром в 6–8 часов за 1–2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы — в 9–11 часов через 2–3 часа после еды) и вечером перед сном в 20–22 часа через 2–3 часа после еды.

При комплексной терапии неврологических заболеваний (демиелинизирующие полинейропатии, болезнь Паркинсона) ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6–8 часов и в 20–22 часов по 2 мл в течение первых 3 суток, в последующие 10–20 суток вводят дважды: в 6–8 часов по 4 мл и в 20–22 часов по 2 мл, а затем в течение 7–17 суток дважды по 2 мл.

При комплексном лечении неврологических нарушений, связанных с нарушением мозгового кровообращения (после перенесённого инсульта), в постинфарктном периоде ЭРБИСОЛ® Экстра рекомендуется назначать через 7–10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20–30 суток.

В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и нарушений периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.

При комплексном лечении облитерирующих заболеваний сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведённых в 250 мл физиологического раствора в течение 1–2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером. Курс лечения составляет 10–15 суток.

В составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20–30 суток, затем ежедневно по 4 мл утром и по 2 мл вечером в течение 20–30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10–20 суток.

При комплексной терапии ран, пародонтитов и пародонтозов первые 10 суток назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а в последующие 10 суток, при необходимости, по 2 мл утром. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез ЭРБИСОЛ® Экстра с анода (+) на десны.

Комплексное лечение гепатозов, гепатитов, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, диффузных заболеваний соединительной ткани, травматических поражений тканей и органов, трофических язв различной этиологии, пролежней, а также для ускорения консолидации костных фрагментов, повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышения физической активности и общего жизненного тонуса проводят с применением ЭРБИСОЛ® Экстра внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 суток, либо в течение первых 3 суток по 2 мл утром, а в последующие 10 суток — дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 суток по 2 мл утром.

При комплексной терапии панкреатита в течение первых 10–20 суток ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9–11 часов и вечером в 20–22 часов, а затем в последующие 10–20 суток — по 2 мл утром.

В составе комплексной терапии при сахарном диабете в течение первых 20 суток ЭРБИСОЛ® Экстра назначают внутримышечно ежедневно дважды: по 2 мл утром в 9–11 часов и вечером в 20–22 часов, а затем в последующие 10 суток — по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.

Дети.

Безопасность и эффективность лекарственного средства у детей не изучались, поэтому детям его не назначают.

Передозировка.

Возможна кратковременная повышенная возбудимость, которая не требует специфической терапии.

Побочные реакции.

Возможны повышение артериального давления и температуры тела. Возможны реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре 4–12 °C в недоступном для детей месте.

При хранении допускается появление опалесценции.

Несовместимость.

Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия ЭРБИСОЛ® Экстра не следует применять одновременно с:

а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);

б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что мешает действию Т-киллеров.

Упаковка. 10 ампул по 1 мл или 2 мл.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители. 1. ЧП «Лаборатория ЭРБИС»,

2. ООО «ЭРБИС»

E-mail: [email protected]

Веб-страница: www.erbisol.com.ua

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02002, г. Киев, ул. Р. Окіпної, 10-Б, офис 92.

Дата последнего пересмотра.